ID
44874
Descripción
A Phase 2, Double-Blind, Randomized, Placebo and Active-Controlled Dose-Finding Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Multiple Oral Doses of ASP1941 in Subjects with Type 2 Diabetes MellitusTEST Study Screening
Palabras clave
Versiones (3)
- 10/8/16 10/8/16 -
- 28/9/16 28/9/16 -
- 18/2/22 18/2/22 - Martin Dugas
Titular de derechos de autor
Astellas Pharma Inc
Subido en
18 de febrero de 2022
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
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Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
Screening Diabetes Mellitus-ASP1941-1941-CL-0004 NCT01071850
- StudyEvent: ODM
Descripción
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descripción
Inclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descripción
Eligibility, Inclusion Criteria
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512693
- UMLS CUI [1,2]
- C0013893
Descripción
Informed Consent
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descripción
Age | Gender
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C0079399
Descripción
Type 2 Diabetes Mellitus
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
HbA1c
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Diabetes mellitus Medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Diet | Exercise
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
BMI
Tipo de datos
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Descripción
Pregnancy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032961
Descripción
Exclusion Criteria
Alias
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Descripción
Eligibility, Exclusion
Tipo de datos
boolean
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- C0013893
Descripción
Complication
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C0009566
Descripción
Type 1 Diabetes mellitus
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C0011854
Descripción
insulin
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C0021641
Descripción
creatinine
Tipo de datos
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Descripción
ALT | AST | Bilirubin
Tipo de datos
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- UMLS CUI [3]
- C1278039
Descripción
microalbumin, creatinine
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2362049
- UMLS CUI [2]
- C0201976
Descripción
urinary tract infection | genital infection
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C0729552
Descripción
hypertension
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descripción
cardiovascular disease
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007222
Descripción
Hepatitis | HIV
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- C0019682
Descripción
medication
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
lactic acidosis
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001125
Descripción
drug abuse | alcohol abuse
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013146
- UMLS CUI [2]
- C0085762
Descripción
malignancy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0006826
Descripción
lactating
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2828358
Descripción
mental ilness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004936
Descripción
hypersensitivity
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020517
Descripción
ASP1941
Tipo de datos
boolean
Descripción
Drug study
Tipo de datos
boolean
Descripción
illness
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221423
Descripción
Eligibility
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013893
Descripción
Demographics
Alias
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Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
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Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Age
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descripción
Race
Tipo de datos
integer
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Descripción
Race, Other
Tipo de datos
text
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Descripción
Ethnicity
Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
Primary Diagnosis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332137
Descripción
Subject Characteristics
Alias
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Descripción
Sexually active
Tipo de datos
boolean
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
Circumcision
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Vascular Disease
Tipo de datos
boolean
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Descripción
Date of Visit
Alias
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Descripción
Tobacco History
Alias
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Descripción
Tobacco History
Tipo de datos
integer
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Descripción
Tobacco type
Tipo de datos
integer
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- UMLS CUI [1]
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Descripción
Tobacco quantity
Tipo de datos
text
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Descripción
Alcohol History
Alias
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Descripción
Alcohol History
Tipo de datos
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Descripción
Alcohol quantity
Tipo de datos
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Descripción
Urinary Tract Infection History
Alias
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Descripción
Diagnosis | Urinary Tract Infection
Tipo de datos
integer
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Descripción
History of Urinary Tract Infection
Tipo de datos
boolean
Alias
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Descripción
Urinary Tract Infection Occurrence
Tipo de datos
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Alias
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Descripción
Site of Infection
Tipo de datos
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Descripción
Organism
Tipo de datos
integer
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Descripción
Organism Lab
Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
Onset Date
Tipo de datos
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Descripción
Ongoing
Tipo de datos
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Descripción
Recovery
Tipo de datos
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Descripción
Symptomatic
Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
Treatment
Tipo de datos
integer
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Descripción
Genital Infection History
Alias
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Descripción
Diagnosis
Tipo de datos
integer
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Descripción
History
Tipo de datos
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Descripción
Occurence
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descripción
Site of Infection
Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
Organism
Tipo de datos
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Descripción
Confirmation
Tipo de datos
integer
Alias
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- C0029235
Descripción
Onset Date
Tipo de datos
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Descripción
Medical Condition Ongoing
Tipo de datos
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Descripción
Recovery
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Descripción
Symptomatic
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Descripción
Treatment
Tipo de datos
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Descripción
Physical Examination
Alias
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Descripción
Physical Examination
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Orthostatic vital signs
Alias
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Alias
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Descripción
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time
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Descripción
Vital Signs
Tipo de datos
integer
Alias
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Descripción
Location of blood pressure measurement
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Pulse Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
12 Lead ECG 1
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
ECG Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
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- C0011008
Descripción
ECG time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
ECG Interpretation
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Descripción
Height and Weight
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
Assessment Date
Tipo de datos
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descripción
Height
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
BMI
Tipo de datos
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Unidades de medida
- kg/m2
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1305855
Descripción
Previous Diabetes Medication Use
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011849
Descripción
Pregnancy Test
Alias
- UMLS CUI-1
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Descripción
Potential childbearing
Tipo de datos
boolean
Alias
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- C3831118
Descripción
Reason Pregnancy Test Not Done
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descripción
Urine Sample
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Descripción
Pregnancy Test: Date
Tipo de datos
date
Unidades de medida
- dd/MMM/yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Pregnancy test
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
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