ID
44895
Descrizione
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
collegamento
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Keywords
versioni (2)
- 24/04/18 24/04/18 - Halim Ugurlu
- 31/03/22 31/03/22 - Martin Dugas
Titolare del copyright
GSK
Caricato su
31 marzo 2022
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
Descrizione
Laboratory Tests-Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
I.6
Tipo di dati
float
Unità di misura
- g/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
I.7
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descrizione
I.8
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descrizione
I.9
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
I.10
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229640
Descrizione
Bands
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Descrizione
I.12
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descrizione
I.13
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrizione
I.14
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857996
Descrizione
I.15
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrizione
I.16
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
I.17
Tipo di dati
float
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descrizione
I.18
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descrizione
I.19
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3525810
Descrizione
I.20
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016006
Descrizione
Laboratory Tests-Blood Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0005774
Descrizione
Screening, Day 1, Day 2.... Day 1 tests are required only if not performed within the previous 7 days or if abnormal at the Screening visit. Do not fill day 1 if not required NOTE: If the laboratory changes during the study, a new set of reference ranges must be completed.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
I.24
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
I.25
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
I.26
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descrizione
I.27
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202059
Descrizione
I.28
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
I.29
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Descrizione
I.30
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descrizione
I.31
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrizione
I.32
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descrizione
I.33
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202239
Descrizione
I.34
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
I.35
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
I.36
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
I.37
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
I.38
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
I.39
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
I.40
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201916
Descrizione
I.41
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrizione
I.42
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
I.43
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descrizione
I.44
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descrizione
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descrizione
Laboratory Tests-Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0587081
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descrizione
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descrizione
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descrizione
Complete microscopy if protein and/or blood results are positive Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descrizione
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039763
Descrizione
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039553
Descrizione
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439356
Descrizione
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287304
Descrizione
If 'Yes', record the findings and/or diagnosis on page x for Screening, or in the Adverse Experience section
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descrizione
Laboratory Tests-Bone Marrow Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005957
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Erythroid Series
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2350150
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Erythroid Series
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2238288
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Erythroid Series
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238289
Descrizione
Erythroid Series
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238290
Descrizione
Myeloblasts (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229633
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Promyelocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033416
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Myelocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0369715
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Metamyelocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Bands (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882076
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Basophils (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549791
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Eosinophils (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1171399
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Neutrophils (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4028217
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Lymphocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Plasma Cells (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032112
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Monocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026473
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Reticulum Cells (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238294
Descrizione
Megakaryocytes (%)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025166
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descrizione
Myeloid Erythroid Ratio
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238284
Descrizione
Cellularity of Specimen
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1561532
Descrizione
Biopsy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descrizione
Splenomegaly
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038002
Descrizione
Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descrizione
If yes to Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descrizione
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descrizione
Sample Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Chromosome Abnormalities Present
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4015468
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
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Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201-Laboratory (next Course)
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C0587081 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0150312 (UMLS CUI [1,2])