ID

44904

Descrição

Study ID: 109731 Clinical Study ID: 109731 Study Title: An adaptive PET study in healthy volunteers using 11C GSK931145 to establish the relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00945503 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK1018921 Study Indication: Schizophrenia

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 11/06/2019 11/06/2019 -
  2. 01/04/2022 01/04/2022 - Martin Dugas
  3. 01/04/2022 01/04/2022 - Martin Dugas
  4. 06/04/2022 06/04/2022 - Martin Dugas
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

6 de abril de 2022

DOI

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Creative Commons BY-NC 4.0
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The relationship of Glycine Transporter1 occupancy by GSK1018921 to plasma concentrations over time NCT00945503

Inglês

Day 1 - Vital Signs; 12-Lead ECG; Laboratory Results Data (Haematology, Clinical Chemistry) - Pre-Dose and 24h Post-Dose; Urinalysis - Pre-Dose and 24h Post-Dose; Randomisation Number; Investigational Product; Treatment Confirmation; PET Scan (2); fMRI Scan - Post-PET Scan; PET Scan (3); Pharmacokinetics - Blood

1 Formulários  
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Vital Signs
Descrição

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Vital Signs - Date
Descrição

Vital Signs - Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826644
Planned Relative Time - Vital Signs
Descrição

Planned Relative Time - Vital Signs

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Actual Time
Descrição

Actual Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Systolic Blood Pressure Semi-supine
Descrição

Systolic Blood Pressure Semi-supine

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0522019
mm[Hg]
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Descrição

Diastolic Blood Pressure Semi-supine

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0522019
mm[Hg]
Heart Rate
Descrição

Heart Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
12-Lead ECG
Descrição

12-Lead ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
ECG Number
Descrição

ECG Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Start Date of ECG
Descrição

Start Date of ECG

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0808070
Planned relative Time - ECG
Descrição

Planned relative Time - ECG

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Start Time of ECG
Descrição

Start Time of ECG

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C1301880
12-Lead ECG - Heart Rate
Descrição

12-Lead ECG - Heart Rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430456
UMLS CUI [1,2]
C0018810
beats/min
PR Interval
Descrição

PR Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
ms
QRS Duration
Descrição

QRS Duration

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429025
ms
Uncorrected QT Interval
Descrição

Uncorrected QT Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C1287082
ms
QTc Interval
Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
ms
Result of the ECG
Descrição

Complete the Non-Serious Adverse Events (AE) or Serious Adverse Event (SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE or SAE. Complete the additional ECG Abnormalities page if clinically significant abnormalities are present.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Laboratory Results Data (Haematology) - Pre-Dose
Descrição

Laboratory Results Data (Haematology) - Pre-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0474523
UMLS CUI-3
C0439565
Haematology - Date and time sample taken
Descrição

Haematology - Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Has the subject fasted?
Descrição

Has the subject fasted

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Platelet Count
Descrição

Platelet Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
RBC Count
Descrição

RBC Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0014772
WBC Count (absolute)
Descrição

WBC Count (absolute)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023508
UMLS CUI [1,2]
C0205344
Reticulocyte Count
Descrição

Reticulocyte Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0206161
Hemoglobin
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
g/dl
MCV
Descrição

MCV

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1948043
MCHC
Descrição

MCHC

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0474535
Neutrophils
Descrição

Neutrophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
%
Lymphocytes
Descrição

Lymphocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monocytes
Descrição

Monocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200637
%
Eosinophils
Descrição

Eosinophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basophils
Descrição

Basophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Laboratory Results Data (Clinical Chemistry) - Pre-Dose
Descrição

Laboratory Results Data (Clinical Chemistry) - Pre-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0008000
UMLS CUI-3
C0439565
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
Descrição

Clinical Chemistry - Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Has the subject fasted?
Descrição

Has the subject fasted

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
BUN
Descrição

BUN

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005845
Creatinine
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mg/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
mg/dl
Glucose, fasting
Descrição

Glucose, fasting

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
Sodium
Descrição

Sodium

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmol/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0337443
mmol/l
Potassium
Descrição

Potassium

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmol/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
mmol/l
Chloride
Descrição

Chloride

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201952
Total CO2
Descrição

Total CO2

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0860709
Calcium
Descrição

Calcium

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201925
AST (SGOT)
Descrição

AST

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
ALT (SGPT)
Descrição

ALT

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
GGT
Descrição

GGT

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
Alkaline phosphatase
Descrição

AP

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Total bilirubin
Descrição

Total bilirubin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
Direct bilirubin
Descrição

Direct bilirubin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201916
Uric Acid
Descrição

Uric Acid

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Albumin
Descrição

Albumin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Total Protein
Descrição

Total Protein

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Urinalysis - Pre-Dose
Descrição

Urinalysis - Pre-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0439565
Urinalysis Date and time sample taken
Descrição

Urinalysis Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1264639
Urinalysis (Dipstick) Test - Specific gravity
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Specific gravity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0430383
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - pH

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042044
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004076
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Protein

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262923
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Blood

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202514
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1991100
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Was sedimentary microscopy performed?
Descrição

Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2700128
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699157
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697521
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254537
UMLS CUI [1,2]
C0430397
UMLS CUI [1,3]
C0034375
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254537
UMLS CUI [1,2]
C0430397
UMLS CUI [1,3]
C0392762
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - RBC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014772
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - WBC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023508
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Randomisation Number
Descrição

Randomisation Number

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
UMLS CUI-2
C0237753
Record randomisation number.
Descrição

Record randomisation number.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Date of randomisation
Descrição

Date of randomisation

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Time of randomisation
Descrição

Time of randomisation

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Investigational Product
Descrição

Investigational Product

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Investigational Product - Date of Dose
Descrição

Investigational Product - Date of Dose

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Investigational Product - Time of Dose
Descrição

Investigational Product - Time of Dose

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Investigational Product - Dose
Descrição

Investigational Product - Dose

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C0178602
Investigational Product - Units
Descrição

Investigational Product - Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Treatment Confirmation
Descrição

Treatment Confirmation

Alias
UMLS CUI-1
C0750484
UMLS CUI-2
C0087111
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Descrição

Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C0087111
If the subject did not receive the correct treatment, record reasons.
Descrição

If the subject did not receive the correct treatment, record reasons

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750484
UMLS CUI [1,2]
C0087111
UMLS CUI [1,3]
C0392360
PET Scan (2)
Descrição

PET Scan (2)

Alias
UMLS CUI-1
C0032743
Date of PET Scan
Descrição

Date of PET Scan

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C0011008
PET Scan Examination Number
Descrição

PET Scan Examination Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C0582103
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Name of Tracer
Descrição

Name of Tracer

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522485
Radiochemical Purity at Release
Descrição

Radiochemical Purity at Release

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0182638
UMLS CUI [1,2]
C0678739
%
Radiochemical purity time at release
Descrição

Radiochemical purity time at release

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0182638
UMLS CUI [1,2]
C0678739
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Mass of Tracer Administered
Descrição

Mass of Tracer Administered

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • ug
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522485
UMLS CUI [1,2]
C0178602
ug
Volume to be Administered (inc diluent)
Descrição

Volume to be Administered (inc diluent)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009924
UMLS CUI [1,2]
C0449468
mL
Bolus Activity lnjected
Descrição

Bolus Activity lnjected

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • MBq/mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C0205177
UMLS CUI [1,3]
C0032743
MBq/mL
Start Time of Bolus Injection
Descrição

Start Time of Bolus Injection

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Duration of Bolus Injection
Descrição

Duration of Bolus Injection

Tipo de dados

durationDatetime

Unidades de medida
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C0449238
min
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
Descrição

Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • MBq/mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C0205177
UMLS CUI [1,3]
C0032743
MBq/mL
Start Time of Constant Infusion
Descrição

Start Time of Constant Infusion

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C1301880
End Time of Constant Infusion
Descrição

End Time of Constant Infusion

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Volume of Constant Infusion Administered
Descrição

Volume of Constant Infusion Administered

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C0449468
mL
fMRI Scan - Post-PET Scan
Descrição

fMRI Scan - Post-PET Scan

Alias
UMLS CUI-1
C0376335
UMLS CUI-2
C0032743
UMLS CUI-3
C0687676
Has an fMRl Scan been carried out?
Descrição

Has an fMRl Scan been carried out

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376335
If an fMRl Scan has been carried out, record date and time
Descrição

If an fMRl Scan has been carried out, record date and time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376335
UMLS CUI [1,2]
C1264639
fMRI - Comments
Descrição

fMRI - Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376335
UMLS CUI [1,2]
C0947611
PET Scan (3)
Descrição

PET Scan (3)

Alias
UMLS CUI-1
C0032743
Date of PET Scan
Descrição

Date of PET Scan

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C0011008
PET Scan Examination Number
Descrição

PET Scan Examination Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032743
UMLS CUI [1,2]
C0582103
UMLS CUI [1,3]
C0237753
Name of Tracer
Descrição

Name of Tracer

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522485
Radiochemical Purity at Release
Descrição

Radiochemical Purity at Release

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0182638
UMLS CUI [1,2]
C0678739
%
Radiochemical purity time at release
Descrição

Radiochemical purity time at release

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0182638
UMLS CUI [1,2]
C0678739
UMLS CUI [1,3]
C0040223
Mass of Tracer Administered
Descrição

Mass of Tracer Administered

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • ug
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522485
UMLS CUI [1,2]
C0178602
ug
Volume to be Administered (inc diluent)
Descrição

Volume to be Administered (inc diluent)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009924
UMLS CUI [1,2]
C0449468
mL
Bolus Activity lnjected
Descrição

Bolus Activity lnjected

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • MBq/mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C0205177
UMLS CUI [1,3]
C0032743
MBq/mL
Start Time of Bolus Injection
Descrição

Start Time of Bolus Injection

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Duration of Bolus Injection
Descrição

Duration of Bolus Injection

Tipo de dados

durationDatetime

Unidades de medida
  • min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1511237
UMLS CUI [1,2]
C0449238
min
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
Descrição

Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • MBq/mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C0205177
UMLS CUI [1,3]
C0032743
MBq/mL
Start Time of Constant Infusion
Descrição

Start Time of Constant Infusion

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C1301880
End Time of Constant Infusion
Descrição

End Time of Constant Infusion

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C1522314
Volume of Constant Infusion Administered
Descrição

Volume of Constant Infusion Administered

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mL
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0574032
UMLS CUI [1,2]
C0449468
mL
Pharmacokinetics - Blood
Descrição

Pharmacokinetics - Blood

Alias
UMLS CUI-1
C0031328
UMLS CUI-2
C0005767
Pharmacokinetics - Planned Relative Time
Descrição

Pharmacokinetics - Planned Relative Time

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0439564
UMLS CUI [1,3]
C1301732
Pharmacokinetics - Date Sample Taken
Descrição

Pharmacokinetics - Date Sample Taken

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C1302413
Pharmacokinetics - Actual Time
Descrição

Pharmacokinetics - Actual Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Pharmacokinetics - Sample taken
Descrição

Check if sample taken.

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1277698
UMLS CUI [1,2]
C0031327
Pharmacokinetics - Sample Number
Descrição

Pharmacokinetics - Sample Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C1299222
Pharmacokinetics - Sample missed or lost
Descrição

Pharmacokinetics - Sample missed or lost

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031328
UMLS CUI [2]
C3845781
UMLS CUI [3,1]
C0005834
UMLS CUI [3,2]
C1705492
Laboratory Results Data (Haematology) - 24hrs Post-Dose
Descrição

Laboratory Results Data (Haematology) - 24hrs Post-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0474523
UMLS CUI-3
C0439568
Haematology - Date and time sample taken
Descrição

Haematology - Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018941
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Has the subject fasted?
Descrição

Has the subject fasted

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
Platelet Count
Descrição

Platelet Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
RBC Count
Descrição

RBC Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0014772
WBC Count (absolute)
Descrição

WBC Count (absolute)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023508
UMLS CUI [1,2]
C0205344
Reticulocyte Count
Descrição

Reticulocyte Count

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0206161
Hemoglobin
Descrição

Hemoglobin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
MCV
Descrição

MCV

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1948043
MCHC
Descrição

MCHC

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0474535
Neutrophils
Descrição

Neutrophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
%
Lymphocytes
Descrição

Lymphocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Monocytes
Descrição

Monocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200637
%
Eosinophils
Descrição

Eosinophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200638
%
Basophils
Descrição

Basophils

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
%
Laboratory Result Data (Clinical Chemistry) - 24hrs Post-Dose
Descrição

Laboratory Result Data (Clinical Chemistry) - 24hrs Post-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0022885
UMLS CUI-2
C0008000
UMLS CUI-3
C0439568
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
Descrição

Clinical Chemistry - Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008000
UMLS CUI [1,2]
C0870078
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Has the subject fasted?
Descrição

Has the subject fasted

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015663
BUN
Descrição

BUN

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005845
Creatinine
Descrição

Creatinine

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
Glucose, fasting
Descrição

Glucose, fasting

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0583513
Sodium
Descrição

Sodium

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0337443
Potassium
Descrição

Potassium

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
Chloride
Descrição

Chloride

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201952
Total CO2
Descrição

Total CO2

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0860709
Calcium
Descrição

Calcium

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201925
AST (SGOT)
Descrição

AST (SGOT)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
ALT (SGPT)
Descrição

ALT (SGPT)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
GGT
Descrição

GGT

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202035
Alkaline phosphatase
Descrição

Alkaline phosphatase

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
Total bilirubin
Descrição

Total bilirubin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
Direct bilirubin
Descrição

Direct bilirubin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201916
Uric Acid
Descrição

Uric Acid

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Albumin
Descrição

Albumin

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
Total Protein
Descrição

Total Protein

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
Urinalysis - 24hrs Post-Dose
Descrição

Urinalysis - 24hrs Post-Dose

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
UMLS CUI-2
C0439568
Urinalysis Date and time sample taken
Descrição

Urinalysis Date and time sample taken

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C0200345
UMLS CUI [1,3]
C1264639
Urinalysis (Dipstick) Test - Specic gravity
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Specic gravity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0430383
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - pH

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042044
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004076
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Protein

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262923
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Blood

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202514
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
Descrição

Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1991100
UMLS CUI [1,2]
C0430370
Was sedimentary microscopy performed?
Descrição

Sedimentary microscopy should only be performed if any of the dipstick results are abnormal.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2700128
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699157
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2697521
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254537
UMLS CUI [1,2]
C0430397
UMLS CUI [1,3]
C0034375
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254537
UMLS CUI [1,2]
C0430397
UMLS CUI [1,3]
C0392762
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - RBC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0014772
UMLS CUI [1,2]
C0430397
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
Descrição

Urinalysis (Microscopy) Test - WBC

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023508
UMLS CUI [1,2]
C0430397
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Similar models

Day 1 - Vital Signs; 12-Lead ECG; Laboratory Results Data (Haematology, Clinical Chemistry) - Pre-Dose and 24h Post-Dose; Urinalysis - Pre-Dose and 24h Post-Dose; Randomisation Number; Investigational Product; Treatment Confirmation; PET Scan (2); fMRI Scan - Post-PET Scan; PET Scan (3); Pharmacokinetics - Blood

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vital Signs
C0518766 (UMLS CUI-1)
Vital Signs - Date
Item
Vital Signs - Date
date
C2826644 (UMLS CUI [1])
Planned Relative Time - Vital Signs
Item
Planned Relative Time - Vital Signs
text
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Actual Time
Item
Actual Time
time
C0518766 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Systolic Blood Pressure Semi-supine
Item
Systolic Blood Pressure Semi-supine
integer
C0871470 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
Item
Diastolic Blood Pressure Semi-supine
integer
C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0522019 (UMLS CUI [1,2])
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-Lead ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
ECG Number
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
ECG Number
Code List
ECG Number
CL Item
ECG 1 (1)
CL Item
ECG 2 (2)
CL Item
ECG 3 (3)
CL Item
ECG 4 (4)
CL Item
ECG 5 (5)
CL Item
ECG 6 (6)
Start Date of ECG
Item
Start Date of ECG
date
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
Planned relative Time - ECG
Item
Planned relative Time - ECG
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of ECG
Item
Start Time of ECG
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
12-Lead ECG - Heart Rate
Item
12-Lead ECG - Heart Rate
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
PR Interval
Item
PR Interval
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS Duration
Item
QRS Duration
integer
C0429025 (UMLS CUI [1])
Uncorrected QT Interval
Item
Uncorrected QT Interval
integer
C1287082 (UMLS CUI [1])
QTc Interval
Item
QTc Interval
integer
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
Result of the ECG
Code List
Result of the ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant (3)
CL Item
No result (not available) (4)
Item Group
Laboratory Results Data (Haematology) - Pre-Dose
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-3)
Haematology - Date and time sample taken
Item
Haematology - Date and time sample taken
datetime
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Has the subject fasted
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1])
Platelet Count
Item
Platelet Count
float
C0005821 (UMLS CUI [1])
RBC Count
Item
RBC Count
float
C0014772 (UMLS CUI [1])
WBC Count (absolute)
Item
WBC Count (absolute)
float
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C0205344 (UMLS CUI [1,2])
Reticulocyte Count
Item
Reticulocyte Count
float
C0206161 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
float
C0019046 (UMLS CUI [1])
MCV
Item
MCV
float
C1948043 (UMLS CUI [1])
MCHC
Item
MCHC
float
C0474535 (UMLS CUI [1])
Neutrophils
Item
Neutrophils
integer
C0200633 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
integer
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monocytes
integer
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophils
integer
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophils
integer
C0200641 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratory Results Data (Clinical Chemistry) - Pre-Dose
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439565 (UMLS CUI-3)
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
Item
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Has the subject fasted
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1])
BUN
Item
BUN
float
C0005845 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Creatinine
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Glucose, fasting
Item
Glucose, fasting
float
C0583513 (UMLS CUI [1])
Sodium
Item
Sodium
float
C0337443 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Potassium
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Chloride
Item
Chloride
float
C0201952 (UMLS CUI [1])
Total CO2
Item
Total CO2
float
C0860709 (UMLS CUI [1])
Calcium
Item
Calcium
float
C0201925 (UMLS CUI [1])
AST
Item
AST (SGOT)
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
ALT
Item
ALT (SGPT)
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
GGT
Item
GGT
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
AP
Item
Alkaline phosphatase
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Total bilirubin
Item
Total bilirubin
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
Direct bilirubin
Item
Direct bilirubin
float
C0201916 (UMLS CUI [1])
Uric Acid
Item
Uric Acid
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Total Protein
Item
Total Protein
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinalysis - Pre-Dose
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0439565 (UMLS CUI-2)
Urinalysis Date and time sample taken
Item
Urinalysis Date and time sample taken
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Dipstick) Test - Specific gravity
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Specific gravity
text
C0430383 (UMLS CUI [1])
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
text
C0042044 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
text
C0004076 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
text
C0262923 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
text
C0202514 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
text
C1991100 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Was sedimentary microscopy performed?
Item
Was sedimentary microscopy performed?
boolean
C2700128 (UMLS CUI [1])
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
text
C2699157 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
text
C2697521 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
text
C1254537 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
C0034375 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
text
C1254537 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
C0392762 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
text
C0014772 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
text
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Randomisation Number
C0034656 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Record randomisation number.
Item
Record randomisation number.
text
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Date of randomisation
Item
Date of randomisation
date
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Time of randomisation
Item
Time of randomisation
time
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Investigational Product
C0304229 (UMLS CUI-1)
Investigational Product - Date of Dose
Item
Investigational Product - Date of Dose
date
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Investigational Product - Time of Dose
Item
Investigational Product - Time of Dose
time
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Investigational Product - Dose
Item
Investigational Product - Dose
float
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Investigational Product - Units
Item
Investigational Product - Units
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Treatment Confirmation
C0750484 (UMLS CUI-1)
C0087111 (UMLS CUI-2)
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval
Item
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
boolean
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
If the subject did not receive the correct treatment, record reasons
Item
If the subject did not receive the correct treatment, record reasons.
text
C0750484 (UMLS CUI [1,1])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
PET Scan (2)
C0032743 (UMLS CUI-1)
Date of PET Scan
Item
Date of PET Scan
date
C0032743 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
PET Scan Examination Number
Item
PET Scan Examination Number
text
C0032743 (UMLS CUI [1,1])
C0582103 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Name of Tracer
Item
Name of Tracer
text
C1522485 (UMLS CUI [1])
Radiochemical Purity at Release
Item
Radiochemical Purity at Release
integer
C0182638 (UMLS CUI [1,1])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
Radiochemical purity time at release
Item
Radiochemical purity time at release
time
C0182638 (UMLS CUI [1,1])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Mass of Tracer Administered
Item
Mass of Tracer Administered
float
C1522485 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Volume to be Administered (inc diluent)
Item
Volume to be Administered (inc diluent)
float
C0009924 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Bolus Activity lnjected
Item
Bolus Activity lnjected
float
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of Bolus Injection
Item
Start Time of Bolus Injection
time
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Duration of Bolus Injection
Item
Duration of Bolus Injection
durationDatetime
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
Item
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
float
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of Constant Infusion
Item
Start Time of Constant Infusion
time
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
End Time of Constant Infusion
Item
End Time of Constant Infusion
time
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Volume of Constant Infusion Administered
Item
Volume of Constant Infusion Administered
float
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
fMRI Scan - Post-PET Scan
C0376335 (UMLS CUI-1)
C0032743 (UMLS CUI-2)
C0687676 (UMLS CUI-3)
Has an fMRl Scan been carried out
Item
Has an fMRl Scan been carried out?
boolean
C0376335 (UMLS CUI [1])
If an fMRl Scan has been carried out, record date and time
Item
If an fMRl Scan has been carried out, record date and time
datetime
C0376335 (UMLS CUI [1,1])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
fMRI - Comments
Item
fMRI - Comments
text
C0376335 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
PET Scan (3)
C0032743 (UMLS CUI-1)
Date of PET Scan
Item
Date of PET Scan
date
C0032743 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
PET Scan Examination Number
Item
PET Scan Examination Number
text
C0032743 (UMLS CUI [1,1])
C0582103 (UMLS CUI [1,2])
C0237753 (UMLS CUI [1,3])
Name of Tracer
Item
Name of Tracer
text
C1522485 (UMLS CUI [1])
Radiochemical Purity at Release
Item
Radiochemical Purity at Release
integer
C0182638 (UMLS CUI [1,1])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
Radiochemical purity time at release
Item
Radiochemical purity time at release
time
C0182638 (UMLS CUI [1,1])
C0678739 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
Mass of Tracer Administered
Item
Mass of Tracer Administered
float
C1522485 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
Volume to be Administered (inc diluent)
Item
Volume to be Administered (inc diluent)
float
C0009924 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Bolus Activity lnjected
Item
Bolus Activity lnjected
float
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of Bolus Injection
Item
Start Time of Bolus Injection
time
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Duration of Bolus Injection
Item
Duration of Bolus Injection
durationDatetime
C1511237 (UMLS CUI [1,1])
C0449238 (UMLS CUI [1,2])
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
Item
Constant Infusion Activity Concentration (at start of infusion)
float
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C0205177 (UMLS CUI [1,2])
C0032743 (UMLS CUI [1,3])
Start Time of Constant Infusion
Item
Start Time of Constant Infusion
time
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
End Time of Constant Infusion
Item
End Time of Constant Infusion
time
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
Volume of Constant Infusion Administered
Item
Volume of Constant Infusion Administered
float
C0574032 (UMLS CUI [1,1])
C0449468 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Pharmacokinetics - Blood
C0031328 (UMLS CUI-1)
C0005767 (UMLS CUI-2)
Pharmacokinetics - Planned Relative Time
Item
Pharmacokinetics - Planned Relative Time
text
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0439564 (UMLS CUI [1,2])
C1301732 (UMLS CUI [1,3])
Pharmacokinetics - Date Sample Taken
Item
Pharmacokinetics - Date Sample Taken
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
Pharmacokinetics - Actual Time
Item
Pharmacokinetics - Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetics - Sample taken
integer
C1277698 (UMLS CUI [1,1])
C0031327 (UMLS CUI [1,2])
Pharmacokinetics - Sample taken
Code List
Pharmacokinetics - Sample taken
CL Item
Sample taken (1)
Pharmacokinetics - Sample Number
Item
Pharmacokinetics - Sample Number
integer
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C1299222 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pharmacokinetics - Sample missed or lost
integer
C0031328 (UMLS CUI [1])
C3845781 (UMLS CUI [2])
C0005834 (UMLS CUI [3,1])
C1705492 (UMLS CUI [3,2])
Pharmacokinetics - Sample missed or lost
Code List
Pharmacokinetics - Sample missed or lost
CL Item
Sample missed or lost (1)
Item Group
Laboratory Results Data (Haematology) - 24hrs Post-Dose
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
Haematology - Date and time sample taken
Item
Haematology - Date and time sample taken
datetime
C0018941 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Has the subject fasted
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1])
Platelet Count
Item
Platelet Count
float
C0005821 (UMLS CUI [1])
RBC Count
Item
RBC Count
float
C0014772 (UMLS CUI [1])
WBC Count (absolute)
Item
WBC Count (absolute)
float
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C0205344 (UMLS CUI [1,2])
Reticulocyte Count
Item
Reticulocyte Count
float
C0206161 (UMLS CUI [1])
Hemoglobin
Item
Hemoglobin
float
C0019046 (UMLS CUI [1])
MCV
Item
MCV
float
C1948043 (UMLS CUI [1])
MCHC
Item
MCHC
float
C0474535 (UMLS CUI [1])
Neutrophils
Item
Neutrophils
integer
C0200633 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphocytes
integer
C0200635 (UMLS CUI [1])
Monocytes
Item
Monocytes
integer
C0200637 (UMLS CUI [1])
Eosinophils
Item
Eosinophils
integer
C0200638 (UMLS CUI [1])
Basophils
Item
Basophils
integer
C0200641 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laboratory Result Data (Clinical Chemistry) - 24hrs Post-Dose
C0022885 (UMLS CUI-1)
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0439568 (UMLS CUI-3)
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
Item
Clinical Chemistry - Date and time sample taken
datetime
C0008000 (UMLS CUI [1,1])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
Has the subject fasted
Item
Has the subject fasted?
boolean
C0015663 (UMLS CUI [1])
BUN
Item
BUN
float
C0005845 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Creatinine
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Glucose, fasting
Item
Glucose, fasting
float
C0583513 (UMLS CUI [1])
Sodium
Item
Sodium
float
C0337443 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Potassium
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Chloride
Item
Chloride
float
C0201952 (UMLS CUI [1])
Total CO2
Item
Total CO2
float
C0860709 (UMLS CUI [1])
Calcium
Item
Calcium
float
C0201925 (UMLS CUI [1])
AST (SGOT)
Item
AST (SGOT)
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
ALT (SGPT)
Item
ALT (SGPT)
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
GGT
Item
GGT
float
C0202035 (UMLS CUI [1])
Alkaline phosphatase
Item
Alkaline phosphatase
float
C0201850 (UMLS CUI [1])
Total bilirubin
Item
Total bilirubin
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
Direct bilirubin
Item
Direct bilirubin
float
C0201916 (UMLS CUI [1])
Uric Acid
Item
Uric Acid
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Total Protein
Item
Total Protein
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinalysis - 24hrs Post-Dose
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0439568 (UMLS CUI-2)
Urinalysis Date and time sample taken
Item
Urinalysis Date and time sample taken
datetime
C0042014 (UMLS CUI [1,1])
C0200345 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Dipstick) Test - Specic gravity
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Specic gravity
text
C0430383 (UMLS CUI [1])
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - pH
text
C0042044 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Glucose
text
C0004076 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Protein
text
C0262923 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Blood
text
C0202514 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
Item
Urinalysis (Dipstick) Test - Ketones
text
C1991100 (UMLS CUI [1,1])
C0430370 (UMLS CUI [1,2])
Was sedimentary microscopy performed?
Item
Was sedimentary microscopy performed?
boolean
C2700128 (UMLS CUI [1])
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Cellular casts
text
C2699157 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Granular casts
text
C2697521 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (qualitative)
text
C1254537 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
C0034375 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - Hyaline casts (quantitative)
text
C1254537 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
C0392762 (UMLS CUI [1,3])
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - RBC
text
C0014772 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
Item
Urinalysis (Microscopy) Test - WBC
text
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C0430397 (UMLS CUI [1,2])
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