ID
4544
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00508664
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00508664
Keywords
versioni (3)
- 10/12/13 10/12/13 - Martin Dugas
- 14/04/14 14/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
10 dicembre 2013
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00508664 Squamous Cell Carcinoma of the Hypopharynx
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
primary cancer treatable by operational larynx-conserving procedures
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1306459
- SNOMED CT 2011_0131
- 372087000
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0189204
- SNOMED CT 2011_0131
- 387636004
- MedDRA 14.1
- 10062034
- UMLS CUI 2011AA
- C0459914
- SNOMED CT 2011_0131
- 281131004
Descrizione
distant metastases (M1-Status)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL278860
- UMLS CUI 2011AA
- C0441971
- SNOMED CT 2011_0131
- 55440008
Descrizione
total tumor volume exceeding 80 ml or larynx skeleton punctuated with infiltration of surrounding soft tissues respectively the esophageal aditus (exclusive cartilage infiltration represents no exclusion criteria)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0475276
- SNOMED CT 2011_0131
- 258261001
- UMLS CUI 2011AA
- C0023078
- SNOMED CT 2011_0131
- 4596009
- LOINC Version 232
- MTHU015048
- UMLS CUI 2011AA
- C0521324
- UMLS CUI 2011AA
- C0332448
- SNOMED CT 2011_0131
- 47351003
- UMLS CUI 2011AA
- C0225317
- SNOMED CT 2011_0131
- 87784001
- LOINC Version 232
- MTHU016974
- UMLS CUI 2011AA
- C1522619
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0007301
- SNOMED CT 2011_0131
- 309312004
- UMLS CUI 2011AA
- C0332448
- SNOMED CT 2011_0131
- 47351003
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
tumor-specific prior chemo- or radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C1552740
- HL7 V3 2006_05
- INSTANCE
- UMLS CUI 2011AA
- C0392920
- SNOMED CT 2011_0131
- 150415003
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
Descrizione
metachronous or synchronous malignant tumor (exception basalioma) [in case of a controlled tumor of different localization with a non-treated interval over 5 years to the present therapy the patient can be included after consultation with the coordinating investigator]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1334703
- UMLS CUI 2011AA
- C0027663
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- CL425202
- UMLS CUI 2011AA
- C2587213
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0475264
- SNOMED CT 2011_0131
- 257880008
Descrizione
life expectancy < 3 month
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023671
- LOINC Version 232
- LP75025-4
Descrizione
Karnofsky performance status < 70%
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0206065
- SNOMED CT 2011_0131
- 273546003
Descrizione
serious cardiopulmonary concomitant disease (cardiac insufficiency grade III and IV according NYHA status, myocardial infarction, angina pectoris, respiratory global insufficiency)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205404
- SNOMED CT 2011_0131
- 42745003
- UMLS CUI 2011AA
- CL415222
- UMLS CUI 2011AA
- C0034072
- SNOMED CT 2011_0131
- 83291003, 274096000
- MedDRA 14.1
- 10010971
- ICD-10-CM Version 2010
- I27.81
- UMLS CUI 2011AA
- C0018801
- SNOMED CT 2011_0131
- 155374007
- MedDRA 14.1
- 10019279
- ICD-9-CM Version 2011
- 428
- CTCAE 1105E
- E10124
- UMLS CUI 2011AA
- C1319795
- SNOMED CT 2011_0131
- 420913000
- MedDRA 14.1
- 10064081
- UMLS CUI 2011AA
- C1319796
- SNOMED CT 2011_0131
- 422293003
- MedDRA 14.1
- 10064082
- UMLS CUI 2011AA
- C0027051
- SNOMED CT 2011_0131
- 22298006
- MedDRA 14.1
- 10028596
- LOINC Version 232
- MTHU035551
- ICD-10-CM Version 2010
- I21-I22
- ICD-9-CM Version 2011
- 410
- CTCAE 1105E
- E10152
- UMLS CUI 2011AA
- C0002962
- SNOMED CT 2011_0131
- 194828000
- MedDRA 14.1
- 10002383
- ICD-10-CM Version 2010
- I20
- ICD-9-CM Version 2011
- 413
- UMLS CUI 2011AA
- C2348867
- UMLS CUI 2011AA
- C0035229
- SNOMED CT 2011_0131
- 409623005
- MedDRA 14.1
- 10038701
Descrizione
Chronic diseases with permanent-therapy (uncontrolled diabetes, active rheumatoid arthritis)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0008679
- SNOMED CT 2011_0131
- 27624003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205355
- SNOMED CT 2011_0131
- 6934004
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0011849
- SNOMED CT 2011_0131
- 191044006
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0003873
- SNOMED CT 2011_0131
- 69896004
- MedDRA 14.1
- 10039073
- ICD-10-CM Version 2010
- M06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 714.0
Descrizione
recurrent pneumonia, COPD GOLD stage <2, chronic inflammation of intestine or any other concomitant diseases, which disallow study participation in the opinion of the responsible physician
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0694550
- MedDRA 14.1
- 10066727
- UMLS CUI 2011AA
- C0024117
- SNOMED CT 2011_0131
- 13645005
- MedDRA 14.1
- 10009033
- ICD-10-CM Version 2010
- J44.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 496
- UMLS CUI 2011AA
- C1856359
- UMLS CUI 2011AA
- C0243087
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- CL415098
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
- UMLS CUI 2011AA
- C0031831
- SNOMED CT 2011_0131
- 309343006
- LOINC Version 232
- MTHU010489
- HL7 V3 2006_05
- PHYS
Descrizione
Other circumstances (contra-indications), which disallow treatment with Docetaxel, Cisplatin, 5-FU, Cetuximab or radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0852648
- MedDRA 14.1
- 10010833
- UMLS CUI 2011AA
- C0699967
- SNOMED CT 2011_0131
- 386918005
- UMLS CUI 2011AA
- C0008838
- SNOMED CT 2011_0131
- 387318005
- LOINC Version 232
- MTHU016242
- UMLS CUI 2011AA
- C0016360
- SNOMED CT 2011_0131
- 387172005
- LOINC Version 232
- MTHU016749
- UMLS CUI 2011AA
- C0995188
- SNOMED CT 2011_0131
- 409400001
- UMLS CUI 2011AA
- C0034619
Descrizione
Expected absent patient compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1517001
- UMLS CUI 2011AA
- C0332197
- SNOMED CT 2011_0131
- 2667000
- UMLS CUI 2011AA
- C1321605
- SNOMED CT 2011_0131
- 405078008
Descrizione
Periodic follow-up not possible (for example address outside germany)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332182
- SNOMED CT 2011_0131
- 81591007
- UMLS CUI 2011AA
- C1522577
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0332149
- SNOMED CT 2011_0131
- 371930009
Descrizione
Pregnant or breast-feeding woman
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
Descrizione
Absent or constricted legal capacity
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332197
- SNOMED CT 2011_0131
- 2667000
- UMLS CUI 2011AA
- C0443288
- SNOMED CT 2011_0131
- 263856008
- UMLS CUI 2011AA
- C0683673
Descrizione
Participation to another clinical trial with any investigational study within 30 days prior to study screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
67151002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0750484 (UMLS CUI 2011AA)
CL414904 (UMLS CUI 2011AA)
C0023065 (UMLS CUI 2011AA)
72791001 (SNOMED CT 2011_0131)
10023872 (MedDRA 14.1)
30 (ICD-9-CM Version 2011)
C0007137 (UMLS CUI 2011AA)
28899001 (SNOMED CT 2011_0131)
10041823 (MedDRA 14.1)
C0011900 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0023078 (UMLS CUI 2011AA)
4596009 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU015048 (LOINC Version 232)
C0020629 (UMLS CUI 2011AA)
81502006 (SNOMED CT 2011_0131)
14410001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0475751 (UMLS CUI 2011AA)
65565005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0740083 (UMLS CUI 2011AA)
372103002 (SNOMED CT 2011_0131)
10018395 (MedDRA 14.1)
67673008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0475374 (UMLS CUI 2011AA)
14410001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0475751 (UMLS CUI 2011AA)
65565005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1299240 (UMLS CUI 2011AA)
372105009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0085732 (UMLS CUI 2011AA)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C2587213 (UMLS CUI 2011AA)
31509003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0023065 (UMLS CUI 2011AA)
72791001 (SNOMED CT 2011_0131)
10023872 (MedDRA 14.1)
30 (ICD-9-CM Version 2011)
C0226958 (UMLS CUI 2011AA)
47975008 (SNOMED CT 2011_0131)
CL421466 (UMLS CUI 2011AA)
67673008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0475374 (UMLS CUI 2011AA)
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C0475751 (UMLS CUI 2011AA)
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448665005 (SNOMED CT 2011_0131)
10021042 (MedDRA 14.1)
C13 (ICD-10-CM Version 2010)
148.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C0085732 (UMLS CUI 2011AA)
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30 (ICD-9-CM Version 2011)
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MTHU002688 (LOINC Version 232)
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10027449 (MedDRA 14.1)
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C0441961 (UMLS CUI 2011AA)
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C0034991 (UMLS CUI 2011AA)
52052004 (SNOMED CT 2011_0131)
10057374 (MedDRA 14.1)
C0543467 (UMLS CUI 2011AA)
83578000 (SNOMED CT 2011_0131)
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MTHU000079 (LOINC Version 232)
767002 (SNOMED CT 2011_0131)
10047939 (MedDRA 14.1)
C0200633 (UMLS CUI 2011AA)
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777-3 (LOINC Version 232)
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11953005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1704788 (UMLS CUI 2011AA)
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273967009 (SNOMED CT 2011_0131)
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PART (HL7 V3 2006_05)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
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C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
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C1409616 (UMLS CUI 2011AA)