ID

4580

Descrizione

A Randomized, Open-label Study of the Effect of PEGASYS Combined With Ribavirin on Sustained Virologic Response in Patients With Chronic Hepatitis C Who Did Not Respond to Previous Pegintron/Ribavirin Combination Therapy Inclusion Criteria - adult patients >=18 years of age - CHC infection - liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection - use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women - Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks Exclusion Criteria - women who are pregnant or breastfeeding - male partners of women who are pregnant - conditions associated with decompensated liver disease - other forms of liver disease, including liver cancer - human immunodeficiency virus infection

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  1. 11/12/13 11/12/13 - Martin Dugas
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11 dicembre 2013

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Eligibility NCT00087646 Hepatitis C

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion criteria
Descrizione

Inclusion criteria

adult patients >=18 years of age
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

CHC infection
Descrizione

Chronic Hepatitis C

Tipo di dati

boolean

liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection
Descrizione

Liver biopsy

Tipo di dati

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use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women
Descrizione

Contraception men and women

Tipo di dati

boolean

Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks
Descrizione

Previous medication

Tipo di dati

boolean

Exclusion criteria
Descrizione

Exclusion criteria

women who are pregnant or breastfeeding
Descrizione

Pregnancy / Lactation

Tipo di dati

boolean

male partners of women who are pregnant
Descrizione

Pregnant partners

Tipo di dati

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conditions associated with decompensated liver disease
Descrizione

Decompensated liver disease

Tipo di dati

boolean

other forms of liver disease, including liver cancer
Descrizione

Other liver disease

Tipo di dati

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human immunodeficiency virus infection
Descrizione

HIV

Tipo di dati

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Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

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Alias
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Tipo di dati

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Alias
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Diagnostic procedure
Descrizione

Diagnostic procedure

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Descrizione

Contraception

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Descrizione

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Advanced chronic liver disease

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Descrizione

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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion criteria
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Item
adult patients >=18 years of age
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Chronic Hepatitis C
Item
CHC infection
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Liver biopsy
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liver biopsy (in <24 calendar months of first dose), with results consistent with CHC infection
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Contraception men and women
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use of 2 forms of contraception during study and 6 months after the study in both men and women
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Previous medication
Item
Lack of response to previous treatment with peginterferon alfa-2b (12KD)/ribavirin combination therapy given for >=12 weeks
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Item Group
Exclusion criteria
Pregnancy / Lactation
Item
women who are pregnant or breastfeeding
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Pregnant partners
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male partners of women who are pregnant
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Decompensated liver disease
Item
conditions associated with decompensated liver disease
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Other liver disease
Item
other forms of liver disease, including liver cancer
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Item
human immunodeficiency virus infection
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Age
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Contraception
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Item
Advanced chronic liver disease
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HIV negative
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