ID
4818
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00637377
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00637377
Keywords
versioni (4)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 03/04/14 03/04/14 - Martin Dugas
- 15/04/14 15/04/14 - Julian Varghese
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
3 aprile 2014
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00637377 Macular Degeneration
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Any prior ocular (in the study eye) or systemic treatment or surgery for neovascular AMD, except dietary supplements or vitamins.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205373
- SNOMED CT 2011_0131
- 31099001
- UMLS CUI 2011AA
- C1514463
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
- UMLS CUI 2011AA
- C0455610
- SNOMED CT 2011_0131
- 161615003
- UMLS CUI 2011AA
- C0271084
- SNOMED CT 2011_0131
- 414173003
- MedDRA 14.1
- 10071129
- ICD-10-CM Version 2010
- H35.32
- ICD-9-CM Version 2011
- 362.52
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- C0242295
- SNOMED CT 2011_0131
- 108961000
- LOINC Version 232
- MTHU035664
- UMLS CUI 2011AA
- C0042890
- SNOMED CT 2011_0131
- 87708000
Descrizione
Any prior or concomitant therapy with another investigational agent to treat neovascular AMD in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1707479
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013230
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0271084
- SNOMED CT 2011_0131
- 414173003
- MedDRA 14.1
- 10071129
- ICD-10-CM Version 2010
- H35.32
- ICD-9-CM Version 2011
- 362.52
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Any prior treatment with anti-VEGF agents in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1514463
- UMLS CUI 2011AA
- CL318109
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Total lesion size >12 disc areas (30.5 mm, including blood, scars and neovascularization) as assessed by FA in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0439810
- SNOMED CT 2011_0131
- 255619001
- UMLS CUI 2011AA
- C0449453
- SNOMED CT 2011_0131
- 246116008
- UMLS CUI 2011AA
- C1556138
- UMLS CUI 2011AA
- C0205146
- SNOMED CT 2011_0131
- 42798000
- LOINC Version 232
- MTHU009059
- UMLS CUI 2011AA
- C0332257
- SNOMED CT 2011_0131
- 55919000
- UMLS CUI 2011AA
- C0005768
- UMLS CUI 2011AA
- C2004491
- SNOMED CT 2011_0131
- 12402003
- ICD-10-CM Version 2010
- L90.5
- UMLS CUI 2011AA
- C0027686
- SNOMED CT 2011_0131
- 13018008
- MedDRA 14.1
- 10029113
- UMLS CUI 2011AA
- C1516048
- UMLS CUI 2011AA
- C0016313
- SNOMED CT 2011_0131
- 172581008
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Subretinal hemorrhages that is either 50% or more of the total lesion area, or if the blood is under the fovea and is 1 or more disc areas in size in the study eye (if the blood is under the fovea, then the fovea must be surrounded by 270 degrees by visible CNV).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0271049
- SNOMED CT 2011_0131
- 13937002
- MedDRA 14.1
- 10062981
- UMLS CUI 2011AA
- C0439810
- SNOMED CT 2011_0131
- 255619001
- UMLS CUI 2011AA
- C0221198
- SNOMED CT 2011_0131
- 49755003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205146
- SNOMED CT 2011_0131
- 42798000
- LOINC Version 232
- MTHU009059
- UMLS CUI 2011AA
- C0005768
- UMLS CUI 2011AA
- C0450290
- SNOMED CT 2011_0131
- 264479005
- UMLS CUI 2011AA
- C1556138
- UMLS CUI 2011AA
- C0205146
- SNOMED CT 2011_0131
- 42798000
- LOINC Version 232
- MTHU009059
- UMLS CUI 2011AA
- C0456389
- SNOMED CT 2011_0131
- 246115007
- LOINC Version 232
- MTHU010347
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
- UMLS CUI 2011AA
- C0449286
- SNOMED CT 2011_0131
- 246173007
- UMLS CUI 2011AA
- C0205379
- SNOMED CT 2011_0131
- 24054004
- UMLS CUI 2011AA
- C0600518
Descrizione
Scar or fibrosis making up >50% of the total lesion in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2004491
- SNOMED CT 2011_0131
- 12402003
- ICD-10-CM Version 2010
- L90.5
- UMLS CUI 2011AA
- C0016059
- SNOMED CT 2011_0131
- 112674009
- MedDRA 14.1
- 10016642
- UMLS CUI 2011AA
- C2825407
- UMLS CUI 2011AA
- C0439810
- SNOMED CT 2011_0131
- 255619001
- UMLS CUI 2011AA
- C0221198
- SNOMED CT 2011_0131
- 49755003
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Scar, fibrosis, or atrophy involving the center of the fovea in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2004491
- SNOMED CT 2011_0131
- 12402003
- ICD-10-CM Version 2010
- L90.5
- UMLS CUI 2011AA
- C0016059
- SNOMED CT 2011_0131
- 112674009
- MedDRA 14.1
- 10016642
- UMLS CUI 2011AA
- C0333641
- SNOMED CT 2011_0131
- 13331008
- MedDRA 14.1
- 10003694
- UMLS CUI 2011AA
- C1314939
- SNOMED CT 2011_0131
- 248448006
- UMLS CUI 2011AA
- C0016622
- SNOMED CT 2011_0131
- 67046006
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Presence of retinal pigment epithelial tears or rips involving the macula in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0035322
- SNOMED CT 2011_0131
- 41275009
- UMLS CUI 2011AA
- C0039409
- SNOMED CT 2011_0131
- 40431001
- LOINC Version 232
- MTHU007377
- UMLS CUI 2011AA
- C1314939
- SNOMED CT 2011_0131
- 248448006
- UMLS CUI 2011AA
- C0450295
- SNOMED CT 2011_0131
- 82859000
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
History of any vitreous hemorrhage within 4 weeks prior to Visit 1 in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0042909
- SNOMED CT 2011_0131
- 31341008
- MedDRA 14.1
- 10047655
- ICD-10-CM Version 2010
- H43.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 379.23
- CTCAE 1105E
- E10447
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1554196
- HL7 V3 2006_05
- ENC
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Presence of other causes of CNV in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C1314792
- SNOMED CT 2011_0131
- 134198009
- UMLS CUI 2011AA
- C0600518
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Prior vitrectomy in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0042903
- SNOMED CT 2011_0131
- 75732000
- MedDRA 14.1
- 10047644
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
History of retinal detachment or treatment or surgery for retinal detachment in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0035305
- SNOMED CT 2011_0131
- 42059000
- MedDRA 14.1
- 10038848
- ICD-10-CM Version 2010
- H33.2
- ICD-9-CM Version 2011
- 361.9
- CTCAE 1105E
- E10420
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C0038895
- UMLS CUI 2011AA
- C0035305
- SNOMED CT 2011_0131
- 42059000
- MedDRA 14.1
- 10038848
- ICD-10-CM Version 2010
- H33.2
- ICD-9-CM Version 2011
- 361.9
- CTCAE 1105E
- E10420
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Any history of macular hole of stage 2 and above in the study eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0024441
- SNOMED CT 2011_0131
- 232006002
- MedDRA 14.1
- 10051058
- UMLS CUI 2011AA
- C0730054
- SNOMED CT 2011_0131
- 312702001
- UMLS CUI 2011AA
- C0730055
- SNOMED CT 2011_0131
- 312703006
- UMLS CUI 2011AA
- C0730056
- SNOMED CT 2011_0131
- 312704000
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
Descrizione
Any intraocular or periocular surgery within 3 months of Day 1 on the study eye, except lid surgery, which may not have taken place within 1 month of Day 1, as long as it is unlikely to interfere with the injection.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL429484
- UMLS CUI 2011AA
- C1882336
- UMLS CUI 2011AA
- C0038895
- UMLS CUI 2011AA
- C2825406
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C0439228
- SNOMED CT 2011_0131
- 258703001
- HL7 V3 2006_05
- D
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- HL7 V3 2006_05
- E
- UMLS CUI 2011AA
- C0015426
- SNOMED CT 2011_0131
- 80243003
- UMLS CUI 2011AA
- C0038895
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0439228
- SNOMED CT 2011_0131
- 258703001
- HL7 V3 2006_05
- D
- UMLS CUI 2011AA
- C0750558
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C1533685
- SNOMED CT 2011_0131
- 59108006
- MedDRA 14.1
- 10052995
Descrizione
History or clinical evidence of diabetic retinopathy, diabetic macular edema or any retinal vascular disease other than AMD in either eye.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C0332120
- SNOMED CT 2011_0131
- 18669006
- UMLS CUI 2011AA
- C0011884
- SNOMED CT 2011_0131
- 4855003
- MedDRA 14.1
- 10012689
- LOINC Version 232
- MTHU020818
- ICD-9-CM Version 2011
- 362.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0241863
- MedDRA 14.1
- 10012641
- UMLS CUI 2011AA
- C0271051
- SNOMED CT 2011_0131
- 37231002
- MedDRA 14.1
- 10025415
- UMLS CUI 2011AA
- C0154833
- SNOMED CT 2011_0131
- 57534004
- MedDRA 14.1
- 10038901
- CTCAE 1105E
- E10429
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0242383
- SNOMED CT 2011_0131
- 267718000
- MedDRA 14.1
- 10064930
- ICD-9-CM Version 2011
- 362.50
- UMLS CUI 2011AA
- C0015392
- SNOMED CT 2011_0131
- 81745001
- LOINC Version 232
- MTHU000064
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
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10025415 (MedDRA 14.1)
C0154833 (UMLS CUI 2011AA)
57534004 (SNOMED CT 2011_0131)
10038901 (MedDRA 14.1)
E10429 (CTCAE 1105E)
CL411789 (UMLS CUI 2011AA)
C0242383 (UMLS CUI 2011AA)
267718000 (SNOMED CT 2011_0131)
10064930 (MedDRA 14.1)
362.50 (ICD-9-CM Version 2011)
C0015392 (UMLS CUI 2011AA)
81745001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU000064 (LOINC Version 232)