ID

4863

Descrição

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00185250

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00185250

Palavras-chave

  1. 08/12/2011 08/12/2011 -
  2. 13/04/2014 13/04/2014 - Julian Varghese
Transferido a

13 de abril de 2014

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Eligibility NCT00185250 Cardiomyopathies Heart Dis

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

18 Years to 75 Years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Unexplained heart with evidence of Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses which must be identified directly in the heart tissue
Descrição

Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses directly in the heart tissue

Tipo de dados

boolean

Being in a chronic (at least 6 month after the onset of clinical symptoms) and stable phase of the disease
Descrição

chronic and stable disease

Tipo de dados

boolean

Impaired cardiac function
Descrição

Impaired cardiac function

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Severe (decompensated) or acute heart failure
Descrição

heart failure

Tipo de dados

boolean

Any other disease which could better explain the patient's clinical symptoms
Descrição

other disease

Tipo de dados

boolean

Any other severe and/or malignant disease
Descrição

Any other severe and/or malignant disease

Tipo de dados

boolean

Suffering from convulsions, depression or suicidal ideas judged by a physician
Descrição

convulsions, depression

Tipo de dados

boolean

Serious viral or bacterial infections during the last weeks
Descrição

serious infections

Tipo de dados

boolean

Pregnancy or lactation
Descrição

Pregnancy or lactation

Tipo de dados

boolean

Medical concepts
Descrição

Medical concepts

Age
Descrição

Age

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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102518004
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Cardiac disorder
Descrição

Heart Diseases

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
56265001
MedDRA 13.1
10061024
ICD-10-CM Version 2010
I51.9
ICD-9-CM Version 2011
429.9
Heart failure
Descrição

Heart failure

Tipo de dados

string

Alias
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155374007
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10019279
ICD-9-CM Version 2011
428
CTCAE Version 4.03
E10124
Cardiomyopathy
Descrição

Cardiomyopathy

Tipo de dados

string

Alias
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MedDRA 13.1
10007636
ICD-10-CM Version 2010
I42.9
ICD-9-CM Version 2011
425
Viral cardiomyopathy
Descrição

Viral cardiomyopathy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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10068767
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B33.24
Adenovirus
Descrição

Adenoviruses

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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424470006
LOINC Version 232
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Enterovirus
Descrição

Enteroviruses

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Parvovirus
Descrição

Parvoviruses

Tipo de dados

string

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Chronic disease
Descrição

Chronic disease

Tipo de dados

string

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UMLS CUI
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Descrição

Heart rate

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI
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MedDRA 13.1
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LOINC Version 232
MTHU003114
Cardiac ejection fraction
Descrição

EF

Tipo de dados

string

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UMLS CUI
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70822001
Cardiac Arrhythmia
Descrição

Cardiac Arrhythmia

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Malignant Neoplasms
Descrição

Cancer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
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363346000
MedDRA 13.1
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ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
disorder
Descrição

Disease

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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64572001
Convulsion
Descrição

Seizures

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
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MedDRA 13.1
10039910
ICD-9-CM Version 2011
780.39
Depression
Descrição

Depressive disorder

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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F32.9
Infection
Descrição

Infection

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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257551009
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10021789
Severe (Qualitative Concept)
Descrição

Severe

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0205082
SNOMED CT 2010_0731
24484000
pregnant
Descrição

pregnant

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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MedDRA 13.1
10036586
Breast feeding, Nursing
Descrição

Lactation

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247

Similar models

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
18 Years to 75 Years
boolean
Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses directly in the heart tissue
Item
Unexplained heart with evidence of Adeno-, Entero- and/or Parvoviruses which must be identified directly in the heart tissue
boolean
chronic and stable disease
Item
Being in a chronic (at least 6 month after the onset of clinical symptoms) and stable phase of the disease
boolean
Impaired cardiac function
Item
Impaired cardiac function
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
heart failure
Item
Severe (decompensated) or acute heart failure
boolean
other disease
Item
Any other disease which could better explain the patient's clinical symptoms
boolean
Any other severe and/or malignant disease
Item
Any other severe and/or malignant disease
boolean
convulsions, depression
Item
Suffering from convulsions, depression or suicidal ideas judged by a physician
boolean
serious infections
Item
Serious viral or bacterial infections during the last weeks
boolean
Pregnancy or lactation
Item
Pregnancy or lactation
boolean
Item Group
Medical concepts
Age
Item
Age
string
C0001779 (UMLS CUI)
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnosis
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Heart Diseases
Item
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Item
Heart failure
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Cardiomyopathy
Item
Cardiomyopathy
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Item
Viral cardiomyopathy
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Item
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Enteroviruses
Item
Enterovirus
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Parvoviruses
Item
Parvovirus
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Chronic disease
Item
Chronic disease
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Heart rate
Item
Cardiac rate
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Item
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Item
Cardiac Arrhythmia
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10003119 (MedDRA 13.1)
427.9 (ICD-9-CM Version 2011)
Cancer
Item
Malignant Neoplasms
string
C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
Disease
Item
disorder
string
C0012634 (UMLS CUI)
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Seizures
Item
Convulsion
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C0036572 (UMLS CUI)
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Depressive disorder
Item
Depression
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C0011581 (UMLS CUI)
35489007 (SNOMED CT 2010_0731)
10012401 (MedDRA 13.1)
F32.9 (ICD-10-CM Version 2010)
Infection
Item
Infection
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C0009450 (UMLS CUI)
257551009 (SNOMED CT 2010_0731)
10021789 (MedDRA 13.1)
Severe
Item
Severe (Qualitative Concept)
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C0205082 (UMLS CUI)
24484000 (SNOMED CT 2010_0731)
pregnant
Item
pregnant
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C0549206 (UMLS CUI)
10036586 (MedDRA 13.1)
Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
string
C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 13.1)

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