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4866

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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  1. 27/12/11 27/12/11 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00214578 Schizophrenia

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alter 18 bis 65 Jahre
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
Descrizione

Schizophrenia requiring a change in treatment

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

boolean

Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
Descrizione

Other medications

Tipo di dati

boolean

Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
Descrizione

Contraindications

Tipo di dati

boolean

Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
Descrizione

Non-Compliance

Tipo di dati

boolean

Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Schizophrenie
Descrizione

Schizophrenia

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0036341
SNOMED CT 2010_0731
58214004
MedDRA 13.1
10039626
LOINC Version 232
MTHU020814
ICD-10-CM Version 2010
F20
ICD-9-CM Version 2011
295
Änderung der Therapie
Descrizione

Treatment changed

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C2919691
SNOMED CT 2010_0731
445528004
Effectiveness
Descrizione

Efficacy

Tipo di dati

string

Alias
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255403003
Einverständniserklärung
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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Diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011849
SNOMED CT 2010_0731
191044006
HbA1c
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

string

Alias
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SNOMED CT 2010_0731
33601001
LOINC Version 232
MTHU018890
Oraler Glukose-Toleranztest
Descrizione

Oral Glucose Tolerance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0029161
Nüchternblutzucker im Plasma
Descrizione

Plasma fasting glucose measurement

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0583513
SNOMED CT 2010_0731
167096006
Medikation
Descrizione

Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Treatment noncompliance
Descrizione

Treatment noncompliance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0376405
MedDRA 13.1
10049414
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Age
Item
Alter 18 bis 65 Jahre
boolean
Schizophrenia requiring a change in treatment
Item
In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
boolean
Diabetes mellitus
Item
Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
boolean
Other medications
Item
Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
boolean
Contraindications
Item
Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
boolean
Non-Compliance
Item
Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
boolean
Age
Item
Alter
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Diagnosis
Item
Diagnose
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Schizophrenie
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Änderung der Therapie
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Efficacy
Item
Effectiveness
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Item
Diabetes mellitus
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Item
Oraler Glukose-Toleranztest
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Nüchternblutzucker im Plasma
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Pharmaceutical Preparations
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Medikation
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Treatment noncompliance
Item
Treatment noncompliance
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10049414 (MedDRA 13.1)
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