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4866

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

Palavras-chave

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  1. 27/12/2011 27/12/2011 -
  2. 13/04/2014 13/04/2014 - Julian Varghese
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13 de abril de 2014

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Eligibility NCT00214578 Schizophrenia

Alemão Inglês

Eligibility

1 Formulários  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Age 18 Years to 65 Years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
Descrição

Schizophrenia requiring a change in treatment

Tipo de dados

boolean

Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
Descrição

Diabetes mellitus

Tipo de dados

boolean

Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
Descrição

Other medications

Tipo de dados

boolean

Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
Descrição

Contraindications

Tipo de dados

boolean

Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
Descrição

Non-Compliance

Tipo de dados

boolean

Medical Concepts
Descrição

Medical Concepts

Age
Descrição

Age

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnosis
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
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SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
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Schizophrenic disorders
Descrição

Schizophrenia

Tipo de dados

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Alias
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SNOMED CT 2010_0731
58214004
MedDRA 13.1
10039626
LOINC Version 232
MTHU020814
ICD-10-CM Version 2010
F20
ICD-9-CM Version 2011
295
Treatment changed
Descrição

Treatment changed

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

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Alias
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Diabetes mellitus

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Descrição

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Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
33601001
LOINC Version 232
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Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Descrição

Oral Glucose Tolerance

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Plasma fasting glucose level
Descrição

Plasma fasting glucose measurement

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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167096006
Medication
Descrição

Pharmaceutical Preparations

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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Treatment noncompliance
Descrição

Treatment noncompliance

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0376405
MedDRA 13.1
10049414
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Eligibility

1 Formulários
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
Age 18 Years to 65 Years
boolean
Schizophrenia requiring a change in treatment
Item
In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
Diabetes mellitus
Item
Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
boolean
Other medications
Item
Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
boolean
Contraindications
Item
Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
boolean
Non-Compliance
Item
Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
boolean
Item Group
Medical Concepts
Age
Item
Age
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Diagnosis
Item
Diagnosis
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Schizophrenia
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Item
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Diabetes mellitus
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Diabetes mellitus
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Glycosylated hemoglobin A
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Hemoglobin A1c (HbA1c)
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Item
Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
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Plasma fasting glucose measurement
Item
Plasma fasting glucose level
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Pharmaceutical Preparations
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Medication
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Treatment noncompliance
Item
Treatment noncompliance
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