ID

4866

Beschreibung

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

Stichworte

Versionen (2)
  1. 27.12.11 27.12.11 -
  2. 13.04.14 13.04.14 - Julian Varghese
Hochgeladen am

13. April 2014

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Eligibility NCT00214578 Schizophrenia

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Eligibility

1 Formulare  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Beschreibung

Inclusion Criteria

Alter 18 bis 65 Jahre
Beschreibung

Age

Datentyp

boolean

In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
Beschreibung

Schizophrenia requiring a change in treatment

Datentyp

boolean

Exclusion Criteria
Beschreibung

Exclusion Criteria

Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
Beschreibung

Diabetes mellitus

Datentyp

boolean

Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
Beschreibung

Other medications

Datentyp

boolean

Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
Beschreibung

Contraindications

Datentyp

boolean

Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
Beschreibung

Non-Compliance

Datentyp

boolean

Medical Concepts
Beschreibung

Medical Concepts

Alter
Beschreibung

Age

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnose
Beschreibung

Diagnosis

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Schizophrenie
Beschreibung

Schizophrenia

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0036341
SNOMED CT 2010_0731
58214004
MedDRA 13.1
10039626
LOINC Version 232
MTHU020814
ICD-10-CM Version 2010
F20
ICD-9-CM Version 2011
295
Änderung der Therapie
Beschreibung

Treatment changed

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C2919691
SNOMED CT 2010_0731
445528004
Effectiveness
Beschreibung

Efficacy

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C1280519
SNOMED CT 2010_0731
255403003
Einverständniserklärung
Beschreibung

Informed Consent

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0021430
Diabetes mellitus
Beschreibung

Diabetes mellitus

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0011849
SNOMED CT 2010_0731
191044006
HbA1c
Beschreibung

Glycosylated hemoglobin A

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0019018
SNOMED CT 2010_0731
33601001
LOINC Version 232
MTHU018890
Oraler Glukose-Toleranztest
Beschreibung

Oral Glucose Tolerance

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0029161
Nüchternblutzucker im Plasma
Beschreibung

Plasma fasting glucose measurement

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0583513
SNOMED CT 2010_0731
167096006
Medikation
Beschreibung

Pharmaceutical Preparations

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Treatment noncompliance
Beschreibung

Treatment noncompliance

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0376405
MedDRA 13.1
10049414
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Ähnliche Modelle

Eligibility

1 Formulare
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Age
Item
Alter 18 bis 65 Jahre
boolean
Schizophrenia requiring a change in treatment
Item
In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
boolean
Diabetes mellitus
Item
Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
boolean
Other medications
Item
Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
boolean
Contraindications
Item
Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
boolean
Non-Compliance
Item
Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
boolean
Age
Item
Alter
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C0001779 (UMLS CUI)
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Diagnosis
Item
Diagnose
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C0011900 (UMLS CUI)
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Schizophrenia
Item
Schizophrenie
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F20 (ICD-10-CM Version 2010)
295 (ICD-9-CM Version 2011)
Treatment changed
Item
Änderung der Therapie
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Efficacy
Item
Effectiveness
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Informed Consent
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Einverständniserklärung
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Diabetes mellitus
Item
Diabetes mellitus
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Glycosylated hemoglobin A
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Oral Glucose Tolerance
Item
Oraler Glukose-Toleranztest
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Plasma fasting glucose measurement
Item
Nüchternblutzucker im Plasma
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167096006 (SNOMED CT 2010_0731)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medikation
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C0013227 (UMLS CUI)
Treatment noncompliance
Item
Treatment noncompliance
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C0376405 (UMLS CUI)
10049414 (MedDRA 13.1)
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