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4866

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00214578

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  1. 27/12/11 27/12/11 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00214578 Schizophrenia

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Age 18 Years to 65 Years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
Descrizione

Schizophrenia requiring a change in treatment

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

boolean

Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
Descrizione

Other medications

Tipo di dati

boolean

Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
Descrizione

Contraindications

Tipo di dati

boolean

Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
Descrizione

Non-Compliance

Tipo di dati

boolean

Medical Concepts
Descrizione

Medical Concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Schizophrenic disorders
Descrizione

Schizophrenia

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0036341
SNOMED CT 2010_0731
58214004
MedDRA 13.1
10039626
LOINC Version 232
MTHU020814
ICD-10-CM Version 2010
F20
ICD-9-CM Version 2011
295
Treatment changed
Descrizione

Treatment changed

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C2919691
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445528004
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Descrizione

Efficacy

Tipo di dati

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Alias
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255403003
Informed Consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI
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Diabetes mellitus
Descrizione

Diabetes mellitus

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
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Hemoglobin A1c (HbA1c)
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

string

Alias
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SNOMED CT 2010_0731
33601001
LOINC Version 232
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Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Descrizione

Oral Glucose Tolerance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0029161
Plasma fasting glucose level
Descrizione

Plasma fasting glucose measurement

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0583513
SNOMED CT 2010_0731
167096006
Medication
Descrizione

Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Treatment noncompliance
Descrizione

Treatment noncompliance

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0376405
MedDRA 13.1
10049414
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
Age 18 Years to 65 Years
boolean
Schizophrenia requiring a change in treatment
Item
In- or outpatients with schizophrenia, 18-65 years old, requiring a change in treatment due to insufficient efficacy or tolerability and giving signed informed consent.
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
Diabetes mellitus
Item
Known diabetes mellitus, high HbA1c, fasting plasma glucose and/or high 2h glucose-OGTT
boolean
Other medications
Item
Previous use of atypicals (3 months) or other medications that might influence glucose metabolism
boolean
Contraindications
Item
Contraindications or non-responsiveness for any of the treatments or other safety issues
boolean
Non-Compliance
Item
Expected non-compliance to treatment and/or study procedures
boolean
Item Group
Medical Concepts
Age
Item
Age
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C0001779 (UMLS CUI)
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnosis
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C0011900 (UMLS CUI)
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Schizophrenia
Item
Schizophrenic disorders
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Item
Treatment changed
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Item
Effectiveness
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Item
Informed Consent
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Diabetes mellitus
Item
Diabetes mellitus
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Glycosylated hemoglobin A
Item
Hemoglobin A1c (HbA1c)
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Oral Glucose Tolerance
Item
Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
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Plasma fasting glucose measurement
Item
Plasma fasting glucose level
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C0583513 (UMLS CUI)
167096006 (SNOMED CT 2010_0731)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medication
string
C0013227 (UMLS CUI)
Treatment noncompliance
Item
Treatment noncompliance
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C0376405 (UMLS CUI)
10049414 (MedDRA 13.1)
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