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4880

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00264056

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00264056

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  1. 23/02/12 23/02/12 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00264056 Advanced Metastastic Malignant Melanoma Refractory to First-Line Chemotherapy Irresectable Progressive Soft Tissue Metastases

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alter zwischen 18 und 70
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

histologically proven malignant melanoma with advanced inoperable soft tissue metastases
Descrizione

malignant melanoma

Tipo di dati

boolean

progressive disease upon systemic first-line chemotherapy
Descrizione

systemic first-line chemotherapy

Tipo di dati

boolean

2 or more bidimensionally measurable soft tissue lesions
Descrizione

soft tissue lesions

Tipo di dati

boolean

WHO performance status (ECOG) of 2 or more
Descrizione

ECOG score 2

Tipo di dati

boolean

life expectancy of 8 weeks and more
Descrizione

life expectancy of 8 weeks and more

Tipo di dati

boolean

prior informed consent
Descrizione

informed consent

Tipo di dati

boolean

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

participation in other therapy studies
Descrizione

participation in other therapy studies

Tipo di dati

boolean

pregnancy or breast feeding
Descrizione

pregnancy or breast feeding

Tipo di dati

boolean

concomitant clinically significant infection
Descrizione

clinically significant infection

Tipo di dati

boolean

cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
Descrizione

cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region

Tipo di dati

boolean

lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
Descrizione

lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region

Tipo di dati

boolean

Medizinische Konzepte
Descrizione

Medizinische Konzepte

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Malignes Melanom
Descrizione

Melanoma

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0025202
SNOMED CT 2010_0731
2092003
MedDRA 13.1
10025650
Secondary malignant neoplasm of soft tissues
Descrizione

soft tissue metastases

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0684686
SNOMED CT 2010_0731
94264008
MedDRA 13.1
10062197
Progressive Disease
Descrizione

Progressive Disease

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1335499
Systemic Chemotherapy
Descrizione

Systemic Chemotherapy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1883256
Soft tissue lesion
Descrizione

Soft tissue lesion

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0410013
SNOMED CT 2010_0731
239953001
ECOG Status
Descrizione

ECOG

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1520224
SNOMED CT 2010_0731
424122007
ECOG performance status - grade 2
Descrizione

ECOG performance status - grade 2

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1828242
SNOMED CT 2010_0731
422894000
Life expectancy
Descrizione

Life expectancy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0023671
LOINC Version 232
MTHU021387
Einverständniserklärung
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0021430
Pregnancy
Descrizione

Pregnancy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0549206
SNOMED CT 2010_0731
289908002
MedDRA 13.1
10036556
LOINC Version 232
MTHU035048
Stillzeit
Descrizione

Lactation

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247
Infektion
Descrizione

Infection

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0009450
SNOMED CT 2010_0731
257551009
MedDRA 13.1
10021789
Artificial cardiac pacemaker
Descrizione

cardiac pacemaker

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0030163
SNOMED CT 2010_0731
14106009
LOINC Version 232
MTHU024521
Biomedical implant
Descrizione

Implant

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0021102
SNOMED CT 2010_0731
40388003
Hyperthermia Treatment
Descrizione

Hyperthermia Treatment

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0203597
SNOMED CT 2010_0731
31847002
Intolerant of heat
Descrizione

Heat sensitivity

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0231274
SNOMED CT 2010_0731
69215007
MedDRA 13.1
10056596
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter zwischen 18 und 70
boolean
malignant melanoma
Item
histologically proven malignant melanoma with advanced inoperable soft tissue metastases
boolean
systemic first-line chemotherapy
Item
progressive disease upon systemic first-line chemotherapy
boolean
soft tissue lesions
Item
2 or more bidimensionally measurable soft tissue lesions
boolean
ECOG score 2
Item
WHO performance status (ECOG) of 2 or more
boolean
life expectancy of 8 weeks and more
Item
life expectancy of 8 weeks and more
boolean
informed consent
Item
prior informed consent
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
participation in other therapy studies
Item
participation in other therapy studies
boolean
pregnancy or breast feeding
Item
pregnancy or breast feeding
boolean
clinically significant infection
Item
concomitant clinically significant infection
boolean
cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region
Item
cardiac pacemaker or other medical implants, or implants within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
boolean
lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region
Item
lack of physiological heat sensitivity within the hyperthermia treated region (including a safe distance of 5 cm)
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
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C0001779 (UMLS CUI)
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Diagnosis
Item
Diagnose
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C0011900 (UMLS CUI)
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Item
Malignes Melanom
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Item
Secondary malignant neoplasm of soft tissues
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Progressive Disease
Item
Progressive Disease
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C1335499 (UMLS CUI)
Systemic Chemotherapy
Item
Systemic Chemotherapy
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C1883256 (UMLS CUI)
Soft tissue lesion
Item
Soft tissue lesion
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Item
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Item
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Item
Life expectancy
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Einverständniserklärung
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Item
Pregnancy
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Lactation
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Stillzeit
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Item
Infektion
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Item
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Item
Biomedical implant
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Hyperthermia Treatment
Item
Hyperthermia Treatment
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C0203597 (UMLS CUI)
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Heat sensitivity
Item
Intolerant of heat
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10056596 (MedDRA 13.1)
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