ID

4887

Beschreibung

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00289978

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00289978

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Versionen (2)
  1. 06.03.12 06.03.12 -
  2. 13.04.14 13.04.14 - Julian Varghese
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13. April 2014

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Eligibility NCT00289978 Relapsing-remitting Multiple Sclerosis

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Eligibility

1 Formulare  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Beschreibung

Inclusion Criteria

Male and female patients between ages 18-55 with a diagnosis of multiple sclerosis
Beschreibung

Age 18 Years to 55 Years

Datentyp

boolean

Patients with a relapsing-remitting disease course
Beschreibung

relapsing-remitting disease

Datentyp

boolean

Patients with EDSS score of 0-5.5
Beschreibung

EDSS score of 0-5.5

Datentyp

boolean

Exclusion Criteria
Beschreibung

Exclusion Criteria

Patients with other chronic disease of the immune system, malignancies, acute pulmonary disease, cardiac failure, etc.
Beschreibung

other chronic disease of the immune system, malignancies, etc.

Datentyp

boolean

Pregnant or nursing women
Beschreibung

Pregnant or nursing women

Datentyp

boolean

Medical Concepts
Beschreibung

Medical Concepts

Age
Beschreibung

Age

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
disorder
Beschreibung

Disease

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0012634
SNOMED CT 2010_0731
64572001
Multiple Sclerosis
Beschreibung

MS

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0026769
SNOMED CT 2010_0731
24700007
MedDRA 13.1
10028245
LOINC Version 232
MTHU020805
ICD-10-CM Version 2010
G35
ICD-9-CM Version 2011
340
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Beschreibung

Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0751967
SNOMED CT 2010_0731
426373005
MedDRA 13.1
10063399
EDSS
Beschreibung

EDSS

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0451246
SNOMED CT 2010_0731
273554001
Chronic disease of immune system
Beschreibung

Chronic disease of immune system

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C1290894
SNOMED CT 2010_0731
128299006
Malignant Neoplasms
Beschreibung

Cancer

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
Lung diseases
Beschreibung

Pulmonary disease

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0024115
SNOMED CT 2010_0731
19829001
MedDRA 13.1
10025082
ICD-10-CM Version 2010
J98.4
Acuteness
Beschreibung

acute

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0205178
SNOMED CT 2010_0731
272118002
Heart failure
Beschreibung

Heart failure

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0018801
SNOMED CT 2010_0731
155374007
MedDRA 13.1
10019279
ICD-9-CM Version 2011
428
CTCAE Version 4.03
E10124
pregnant
Beschreibung

pregnant

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0549206
MedDRA 13.1
10036586
Breast feeding, Nursing
Beschreibung

Lactation

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0006147
MedDRA 13.1
10006247
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Eligibility

1 Formulare
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age 18 Years to 55 Years
Item
Male and female patients between ages 18-55 with a diagnosis of multiple sclerosis
boolean
relapsing-remitting disease
Item
Patients with a relapsing-remitting disease course
boolean
EDSS score of 0-5.5
Item
Patients with EDSS score of 0-5.5
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
other chronic disease of the immune system, malignancies, etc.
Item
Patients with other chronic disease of the immune system, malignancies, acute pulmonary disease, cardiac failure, etc.
boolean
Pregnant or nursing women
Item
Pregnant or nursing women
boolean
Item Group
Medical Concepts
Age
Item
Age
integer
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Disease
Item
disorder
string
C0012634 (UMLS CUI)
64572001 (SNOMED CT 2010_0731)
MS
Item
Multiple Sclerosis
string
C0026769 (UMLS CUI)
24700007 (SNOMED CT 2010_0731)
10028245 (MedDRA 13.1)
MTHU020805 (LOINC Version 232)
G35 (ICD-10-CM Version 2010)
340 (ICD-9-CM Version 2011)
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
Item
Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
string
C0751967 (UMLS CUI)
426373005 (SNOMED CT 2010_0731)
10063399 (MedDRA 13.1)
EDSS
Item
EDSS
string
C0451246 (UMLS CUI)
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Chronic disease of immune system
Item
Chronic disease of immune system
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C1290894 (UMLS CUI)
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Cancer
Item
Malignant Neoplasms
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C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
Pulmonary disease
Item
Lung diseases
string
C0024115 (UMLS CUI)
19829001 (SNOMED CT 2010_0731)
10025082 (MedDRA 13.1)
J98.4 (ICD-10-CM Version 2010)
acute
Item
Acuteness
string
C0205178 (UMLS CUI)
272118002 (SNOMED CT 2010_0731)
Heart failure
Item
Heart failure
string
C0018801 (UMLS CUI)
155374007 (SNOMED CT 2010_0731)
10019279 (MedDRA 13.1)
428 (ICD-9-CM Version 2011)
E10124 (CTCAE Version 4.03)
pregnant
Item
pregnant
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C0549206 (UMLS CUI)
10036586 (MedDRA 13.1)
Lactation
Item
Breast feeding, Nursing
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C0006147 (UMLS CUI)
10006247 (MedDRA 13.1)
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