ID
4909
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00478777
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00478777
Keywords
versioni (4)
- 11/12/13 11/12/13 - Martin Dugas
- 14/04/14 14/04/14 - Julian Varghese
- 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
14 aprile 2014
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Eligibility DRKS00003823 NCT00478777 Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
The presence of any of the following will exclude a subject from study enrollment:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C1516879
Descrizione
Any serious medical condition, laboratory abnormality, or psychiatric illness that would prevent the subject from signing the informed consent form.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1699700
- HL7 V3 2006_05
- MEDCCAT
- UMLS CUI 2011AA
- C0022877
- SNOMED CT 2011_0131
- 261904005
- LOINC Version 232
- MTHU029808
- UMLS CUI 2011AA
- C1704258
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C2700409
- UMLS CUI 2011AA
- C2348583
Descrizione
Pregnant or lactating females.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0549206
- MedDRA 14.1
- 10036586
- UMLS CUI 2011AA
- C2828358
- UMLS CUI 2011AA
- CL414917
Descrizione
Any condition, including the presence of laboratory abnormalities, which places the subject at unacceptable risk if he/she were to participate in the study or confounds the ability to interpret data from the study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0348080
- SNOMED CT 2011_0131
- 260905004
- HL7 V3 2006_05
- COND
- UMLS CUI 2011AA
- C0683481
- UMLS CUI 2011AA
- C2348568
- UMLS CUI 2011AA
- C1273101
- SNOMED CT 2011_0131
- 395659009
- UMLS CUI 2011AA
- C0681873
Descrizione
Any of the following laboratory abnormalities:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0022877
- SNOMED CT 2011_0131
- 261904005
- LOINC Version 232
- MTHU029808
- UMLS CUI 2011AA
- C1704258
Descrizione
Absolute neutrophil count (ANC) <1,000 cells/mm^3 (1.0 x 10^9/L)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948762
- MedDRA 14.1
- 10052033
Descrizione
Platelet count <75,000/mm^3 (75 x 109/L) for subjects in whom <50% of the bone marrow nucleated cells are plasma cells.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
- UMLS CUI 2011AA
- C0032112
Descrizione
Platelet count <30,000/mm^3 (30x10^9/L) for subjects in whom >=50% of bone marrow nucleated cells are plasma cells.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1287267
- UMLS CUI 2011AA
- C0032112
Descrizione
Serum creatinine >2.5 mg/dL (221 µmol/L)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0201976
- SNOMED CT 2011_0131
- 113075003
- MedDRA 14.1
- 10040230
Descrizione
Serum SGOT/AST or SGPT/ALT >3.0 x upper limit of normal (ULN)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0201899
- SNOMED CT 2011_0131
- 45896001
- MedDRA 14.1
- 10003476
- UMLS CUI 2011AA
- C0201836
- SNOMED CT 2011_0131
- 34608000
- MedDRA 14.1
- 10001546
- UMLS CUI 2011AA
- C0376147
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
Descrizione
Serum total bilirubin >2.0 mg/dL (34 µmol/L)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1278039
- SNOMED CT 2011_0131
- 313840000
- MedDRA 14.1
- 10040162
Descrizione
Prior history of malignancies other than multiple myeloma (except for basal cell or squamous cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix or breast) unless the subject has been free of the disease for >=1 year.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C0026764
- SNOMED CT 2011_0131
- 109989006
- MedDRA 14.1
- 10028228
- ICD-10-CM Version 2010
- C90.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 203.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- C0007117
- SNOMED CT 2011_0131
- 1338007
- MedDRA 14.1
- 10004146
- UMLS CUI 2011AA
- C0553723
- SNOMED CT 2011_0131
- 254651007
- MedDRA 14.1
- 10041834
- UMLS CUI 2011AA
- C0851140
- SNOMED CT 2011_0131
- 92564006
- MedDRA 14.1
- 10061809
- ICD-10-CM Version 2010
- D06.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0154084
- SNOMED CT 2011_0131
- 189336000
- MedDRA 14.1
- 10006189
- ICD-10-CM Version 2010
- D05
- ICD-9-CM Version 2011
- 233.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0242793
Descrizione
Prior history of stroke and/or thromboembolic event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0262926
- SNOMED CT 2011_0131
- 417662000
- LOINC Version 232
- MTHU027722
- UMLS CUI 2011AA
- C0038454
- SNOMED CT 2011_0131
- 230690007
- MedDRA 14.1
- 10042244
- ICD-10-CM Version 2010
- I63.9
- CTCAE 1105E
- E12826
- UMLS CUI 2011AA
- C0857496
- MedDRA 14.1
- 10043565
Descrizione
Known hypersensitivity to thalidomide or dexamethasone.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C0039736
- SNOMED CT 2011_0131
- 78702007
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
Descrizione
Prior history of uncontrollable side effects to dexamethasone therapy.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0262926
- SNOMED CT 2011_0131
- 417662000
- LOINC Version 232
- MTHU027722
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- CL330043
- UMLS CUI 2011AA
- C0011777
- SNOMED CT 2011_0131
- 372584003
- LOINC Version 232
- MTHU004621
Descrizione
The development of a desquamating rash while taking thalidomide.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1559142
- CTCAE 1105E
- MTHU117394
- UMLS CUI 2011AA
- C1512806
- UMLS CUI 2011AA
- C0039736
- SNOMED CT 2011_0131
- 78702007
Descrizione
Neuropathy >= Grade 2.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0442874
- SNOMED CT 2011_0131
- 386033004
- MedDRA 14.1
- 10029328
- UMLS CUI 2011AA
- C0441800
- SNOMED CT 2011_0131
- 258349007
- LOINC Version 232
- MTHU003112
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
41847000 (SNOMED CT 2011_0131)
C1519316 (UMLS CUI 2011AA)
C0009797 (UMLS CUI 2011AA)
371150009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0525058 (UMLS CUI 2011AA)
C0008976 (UMLS CUI 2011AA)
110465008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1554196 (UMLS CUI 2011AA)
ENC (HL7 V3 2006_05)
C0086960 (UMLS CUI 2011AA)
C1709747 (UMLS CUI 2011AA)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
C0026764 (UMLS CUI 2011AA)
109989006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028228 (MedDRA 14.1)
C90.0 (ICD-10-CM Version 2010)
203.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C0277556 (UMLS CUI 2011AA)
58184002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1335499 (UMLS CUI 2011AA)
9130008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
C0039736 (UMLS CUI 2011AA)
78702007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0034619 (UMLS CUI 2011AA)
C1442488 (UMLS CUI 2011AA)
C0009429 (UMLS CUI 2011AA)
410546004 (SNOMED CT 2011_0131)
CL428482 (UMLS CUI 2011AA)
CL324441 (UMLS CUI 2011AA)
C0599938 (UMLS CUI 2011AA)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
C0034619 (UMLS CUI 2011AA)
C0332152 (UMLS CUI 2011AA)
288556008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1442488 (UMLS CUI 2011AA)
C0456079 (UMLS CUI 2011AA)
276625007 (SNOMED CT 2011_0131)
CL324441 (UMLS CUI 2011AA)
C0030490 (UMLS CUI 2011AA)
49010003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0229671 (UMLS CUI 2011AA)
67922002 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001009 (LOINC Version 232)
C0042036 (UMLS CUI 2011AA)
78014005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001343 (LOINC Version 232)
CL423120 (UMLS CUI 2011AA)
424122007 (SNOMED CT 2011_0131)
C1148523 (UMLS CUI 2011AA)
C0237399 (UMLS CUI 2011AA)
C0700589 (UMLS CUI 2011AA)
146680009 (SNOMED CT 2011_0131)
10010808 (MedDRA 14.1)
CL068143 (UMLS CUI 2011AA)
C0009253 (UMLS CUI 2011AA)
258139002 (SNOMED CT 2011_0131)
C1516879 (UMLS CUI 2011AA)
MEDCCAT (HL7 V3 2006_05)
C0022877 (UMLS CUI 2011AA)
261904005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU029808 (LOINC Version 232)
C1704258 (UMLS CUI 2011AA)
C0004936 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C2700409 (UMLS CUI 2011AA)
C2348583 (UMLS CUI 2011AA)
10036586 (MedDRA 14.1)
C2828358 (UMLS CUI 2011AA)
CL414917 (UMLS CUI 2011AA)
260905004 (SNOMED CT 2011_0131)
COND (HL7 V3 2006_05)
C0683481 (UMLS CUI 2011AA)
C2348568 (UMLS CUI 2011AA)
C1273101 (UMLS CUI 2011AA)
395659009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0681873 (UMLS CUI 2011AA)
261904005 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU029808 (LOINC Version 232)
C1704258 (UMLS CUI 2011AA)
10052033 (MedDRA 14.1)
C0032112 (UMLS CUI 2011AA)
C0032112 (UMLS CUI 2011AA)
113075003 (SNOMED CT 2011_0131)
10040230 (MedDRA 14.1)
45896001 (SNOMED CT 2011_0131)
10003476 (MedDRA 14.1)
C0201836 (UMLS CUI 2011AA)
34608000 (SNOMED CT 2011_0131)
10001546 (MedDRA 14.1)
C0376147 (UMLS CUI 2011AA)
C1519815 (UMLS CUI 2011AA)
313840000 (SNOMED CT 2011_0131)
10040162 (MedDRA 14.1)
392521001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0006826 (UMLS CUI 2011AA)
363346000 (SNOMED CT 2011_0131)
10028997 (MedDRA 14.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
C0026764 (UMLS CUI 2011AA)
109989006 (SNOMED CT 2011_0131)
10028228 (MedDRA 14.1)
C90.0 (ICD-10-CM Version 2010)
203.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C1554961 (UMLS CUI 2011AA)
C0007117 (UMLS CUI 2011AA)
1338007 (SNOMED CT 2011_0131)
10004146 (MedDRA 14.1)
C0553723 (UMLS CUI 2011AA)
254651007 (SNOMED CT 2011_0131)
10041834 (MedDRA 14.1)
C0851140 (UMLS CUI 2011AA)
92564006 (SNOMED CT 2011_0131)
10061809 (MedDRA 14.1)
D06.9 (ICD-10-CM Version 2010)
233.1 (ICD-9-CM Version 2011)
C0154084 (UMLS CUI 2011AA)
189336000 (SNOMED CT 2011_0131)
10006189 (MedDRA 14.1)
D05 (ICD-10-CM Version 2010)
233.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C0242793 (UMLS CUI 2011AA)
417662000 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU027722 (LOINC Version 232)
C0038454 (UMLS CUI 2011AA)
230690007 (SNOMED CT 2011_0131)
10042244 (MedDRA 14.1)
I63.9 (ICD-10-CM Version 2010)
E12826 (CTCAE 1105E)
C0857496 (UMLS CUI 2011AA)
10043565 (MedDRA 14.1)
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T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
C0039736 (UMLS CUI 2011AA)
78702007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
417662000 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU027722 (LOINC Version 232)
C0205318 (UMLS CUI 2011AA)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
CL330043 (UMLS CUI 2011AA)
C0011777 (UMLS CUI 2011AA)
372584003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004621 (LOINC Version 232)
MTHU117394 (CTCAE 1105E)
C1512806 (UMLS CUI 2011AA)
C0039736 (UMLS CUI 2011AA)
78702007 (SNOMED CT 2011_0131)
386033004 (SNOMED CT 2011_0131)
10029328 (MedDRA 14.1)
C0441800 (UMLS CUI 2011AA)
258349007 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU003112 (LOINC Version 232)