ID
4934
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00586794
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00586794
Keywords
versioni (4)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 15/04/14 15/04/14 - Julian Varghese
- 11/08/14 11/08/14 - Martin Dugas
- 20/09/21 20/09/21 -
Caricato su
15 aprile 2014
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00586794 Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
Descrizione
pregnancy or lactation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
women of child-bearing age who are sexually active without practising highly effective methods of contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0043210
- SNOMED CT 2011_0131
- 224526002
- UMLS CUI 2011AA
- C0032961
- SNOMED CT 2011_0131
- 289908002
- MedDRA 14.1
- 10036556
- LOINC Version 232
- MTHU035048
- UMLS CUI 2011AA
- C0006147
- MedDRA 14.1
- 10006247
- UMLS CUI 2011AA
- C1148523
- UMLS CUI 2011AA
- C0001779
- SNOMED CT 2011_0131
- 397669002
- UMLS CUI 2011AA
- C0241028
- SNOMED CT 2011_0131
- 228453005
- MedDRA 14.1
- 10066098
- UMLS CUI 2011AA
- C0420844
- SNOMED CT 2011_0131
- 169450001
Descrizione
any diseases or impairment that, in the opinion of the investigator exclude a subject from participation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- CL425201
- UMLS CUI 2011AA
- C0681850
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
Descrizione
substance abuse (alcohol, medicines, drugs)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0740858
- SNOMED CT 2011_0131
- 66214007
- MedDRA 14.1
- 10066169
- LOINC Version 232
- MTHU019364
- UMLS CUI 2011AA
- C0085762
- SNOMED CT 2011_0131
- 15167005
- MedDRA 14.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C1328247
- SNOMED CT 2011_0131
- 417928002
- MedDRA 14.1
- 10000341
- UMLS CUI 2011AA
- C0013146
- SNOMED CT 2011_0131
- 26416006
- MedDRA 14.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descrizione
other medical, psychological or social circumstances that would adversely affect a patient's ability to participate reliably in the study or increase the risk to themselves or others if they participated
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205476
- SNOMED CT 2011_0131
- 74188005
- UMLS CUI 2011AA
- C0205486
- SNOMED CT 2011_0131
- 60224009
- UMLS CUI 2011AA
- C0683578
- UMLS CUI 2011AA
- C0851364
- MedDRA 14.1
- 10041244
- UMLS CUI 2011AA
- C0392760
- SNOMED CT 2011_0131
- 247591002
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0205217
- HL7 V3 2006_05
- U
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
Descrizione
insufficient compliance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1321605
Descrizione
missing willingness to storaging and transferring pseudonymous disease data within this study.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1705492
- UMLS CUI 2011AA
- C0600109
- SNOMED CT 2011_0131
- 225466006
- UMLS CUI 2011AA
- C1698986
- SNOMED CT 2011_0131
- 440276004
- HL7 V3 2006_05
- STORE
- UMLS CUI 2011AA
- C1705822
- LOINC Version 232
- MTHU034962
- UMLS CUI 2011AA
- C0033824
- HL7 V3 2006_05
- P
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0681873
Descrizione
subjects who are not able to perform Cardio-Pulmonary Exercise Testing (CPX).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C0884358
- SNOMED CT 2011_0131
- 398166005
- UMLS CUI 2011AA
- C2959886
- SNOMED CT 2011_0131
- 447346005
Descrizione
pulmonary hypertension secondary to any etiology other than those specified in the inclusion criteria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020542
- SNOMED CT 2011_0131
- 70995007
- MedDRA 14.1
- 10037400
- ICD-10-CM Version 2010
- I27.2
- ICD-9-CM Version 2011
- E13539
- UMLS CUI 2011AA
- C0175668
- SNOMED CT 2011_0131
- 2603003
- UMLS CUI 2011AA
- C1314792
- SNOMED CT 2011_0131
- 134198009
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- C0205369
- SNOMED CT 2011_0131
- 69658003
- UMLS CUI 2011AA
- CL425202
Descrizione
subjects with known intolerance of NO and iloprost or their constituents
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205309
- SNOMED CT 2011_0131
- 36692007
- UMLS CUI 2011AA
- CL415164
- HL7 V3 2006_05
- OINT
- UMLS CUI 2011AA
- C0028128
- SNOMED CT 2011_0131
- 6710000
- UMLS CUI 2011AA
- C0079594
- SNOMED CT 2011_0131
- 395740002
- UMLS CUI 2011AA
- C0729650
- SNOMED CT 2011_0131
- 312297002
Descrizione
acute decompensated heart failure within the 7 days before the invasive diagnostic procedure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1609524
- MedDRA 14.1
- 10064653
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0205281
- SNOMED CT 2011_0131
- 10179008
- UMLS CUI 2011AA
- C0430022
- SNOMED CT 2011_0131
- 103693007
- MedDRA 14.1
- 10061816
Descrizione
clinically significant haemoptysis within the last 6 months
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205210
- SNOMED CT 2011_0131
- 58147004
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0019079
- SNOMED CT 2011_0131
- 66857006
- MedDRA 14.1
- 10018964
- ICD-10-CM Version 2010
- R04.2
- ICD-9-CM Version 2011
- 786.3
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C1517741
- UMLS CUI 2011AA
- C2825407
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
Descrizione
hemodynamic instability which would represent an unjustifiable risk during testing of pulmonary arterial vasoreagibility
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0948268
- SNOMED CT 2011_0131
- 422773005
- MedDRA 14.1
- 10052076
- UMLS CUI 2011AA
- C0035647
- SNOMED CT 2011_0131
- 30207005
- HL7 V3 2006_05
- RSK
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0039593
- UMLS CUI 2011AA
- C0034052
- SNOMED CT 2011_0131
- 81040000
- LOINC Version 232
- MTHU012075
- UMLS CUI 2011AA
- C0085732
- SNOMED CT 2011_0131
- 371150009
- UMLS CUI 2011AA
- C0443286
- SNOMED CT 2011_0131
- 263851003
- LOINC Version 232
- MTHU014636
Descrizione
arterial hypotension (as defined by age-specific values)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020649
- SNOMED CT 2011_0131
- 45007003
- MedDRA 14.1
- 10003146
- ICD-10-CM Version 2010
- I95
- ICD-9-CM Version 2011
- 458
- UMLS CUI 2011AA
- C1704788
- UMLS CUI 2011AA
- C0001779
- SNOMED CT 2011_0131
- 397669002
- UMLS CUI 2011AA
- C1552740
- HL7 V3 2006_05
- INSTANCE
- UMLS CUI 2011AA
- C1522609
Descrizione
anemia (Hb < 10 g/dl)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0002871
- SNOMED CT 2011_0131
- 271737000
- MedDRA 14.1
- 10002034
- LOINC Version 232
- MTHU020823
- ICD-10-CM Version 2010
- D64.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 285.9
- CTCAE 1105E
- E10010
Descrizione
decompensated symptomatic policythemia; (details: 4.2.2. exclusion criteria)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205434
- SNOMED CT 2011_0131
- 5650002
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C0032461
- SNOMED CT 2011_0131
- 127062003
- MedDRA 14.1
- 10036051
- ICD-10-CM Version 2010
- D75.1
Descrizione
thrombocytopenia (< 50.000/µl)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0040034
- SNOMED CT 2011_0131
- 302215000
- MedDRA 14.1
- 10043554
- ICD-10-CM Version 2010
- D69.6
- ICD-9-CM Version 2011
- 287.5
- CTCAE 1105E
- E12207
Descrizione
secondary impairment of organic function:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0175668
- SNOMED CT 2011_0131
- 2603003
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0678852
Descrizione
impairment of renal function (GFR < 30 ml/min/1,73 m2 BSA)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0232804
- SNOMED CT 2011_0131
- 11953005
- UMLS CUI 2011AA
- C0017654
- SNOMED CT 2011_0131
- 80274001
- MedDRA 14.1
- 10018355
- UMLS CUI 2011AA
- C0005902
- SNOMED CT 2011_0131
- 128178001
- MedDRA 14.1
- 10050311
Descrizione
impairment of hepatic function (ALT and/or AST > 3 x ULN and bilirubin ≥ 2 mg/dl)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0221099
- SNOMED CT 2011_0131
- 260379002
- UMLS CUI 2011AA
- C0232741
- SNOMED CT 2011_0131
- 79036002
- UMLS CUI 2011AA
- C0001899
- SNOMED CT 2011_0131
- 56935002
- LOINC Version 232
- MTHU006766
- UMLS CUI 2011AA
- C0004002
- SNOMED CT 2011_0131
- 26091008
- MedDRA 14.1
- 10003543
- UMLS CUI 2011AA
- C1519815
- UMLS CUI 2011AA
- C0011221
- SNOMED CT 2011_0131
- 79706000
- LOINC Version 232
- 1975-2
Descrizione
other sources of pulmonary blood flow which prohibit measurement of the blood flow into the lungs and therefore of the pulmonary vascular resistance:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2709248
- SNOMED CT 2011_0131
- 264164005
- LOINC Version 232
- MTHU031874
- UMLS CUI 2011AA
- C0005775
- SNOMED CT 2011_0131
- 58190003
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C0242485
- SNOMED CT 2011_0131
- 122869004
- LOINC Version 232
- MTHU003137
- UMLS CUI 2011AA
- C0005775
- SNOMED CT 2011_0131
- 58190003
- UMLS CUI 2011AA
- C0024109
- SNOMED CT 2011_0131
- 39607008
- LOINC Version 232
- MTHU008683
- UMLS CUI 2011AA
- C0456261
- SNOMED CT 2011_0131
- 276901002
Descrizione
Glenn
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0190763
- SNOMED CT 2011_0131
- 175249005
- ICD-9-CM Version 2011
- 39.21
Descrizione
BT shunt
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0397553
- SNOMED CT 2011_0131
- 13662000
- MedDRA 14.1
- 10069411
Descrizione
significant number of MAPCAs; (details: 4.2.2. exclusion criteria)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0237753
- SNOMED CT 2011_0131
- 260299005
- LOINC Version 232
- MTHU024869
- UMLS CUI 2011AA
- C0431506
- SNOMED CT 2011_0131
- 253689007
- MedDRA 14.1
- 10064207
Descrizione
Obstruction of pulmonary blood outflow:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL431203
- SNOMED CT 2011_0131
- 449120006
Descrizione
obstruction of pulmonary venous return
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0028778
- SNOMED CT 2011_0131
- 26036001
- MedDRA 14.1
- 10061876
- UMLS CUI 2011AA
- C0034090
- SNOMED CT 2011_0131
- 122972007
- LOINC Version 232
- MTHU003054
- UMLS CUI 2011AA
- C1388021
Descrizione
mitral valve dysfunction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0026264
- SNOMED CT 2011_0131
- 91134007
- LOINC Version 232
- MTHU002664
- UMLS CUI 2011AA
- C0277785
- SNOMED CT 2011_0131
- 386585008
Descrizione
Left heart diseases:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0225809
- SNOMED CT 2011_0131
- 17398003
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
Descrizione
aortic or mitral valve disease (more severe than "mild")
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1260873
- SNOMED CT 2011_0131
- 8722008
- MedDRA 14.1
- 10061589
- ICD-9-CM Version 2011
- 424.1
- CTCAE 1105E
- E10071
- UMLS CUI 2011AA
- C0026264
- SNOMED CT 2011_0131
- 91134007
- LOINC Version 232
- MTHU002664
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0205082
- SNOMED CT 2011_0131
- 24484000
Descrizione
restrictive or congestive cardiomyopathy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0007196
- SNOMED CT 2011_0131
- 90828009
- MedDRA 14.1
- 10038748
- CTCAE 1105E
- E10192
- UMLS CUI 2011AA
- C0007193
- SNOMED CT 2011_0131
- 399020009
- MedDRA 14.1
- 10056370
- ICD-10-CM Version 2010
- I42.0
Descrizione
PCWP/LVEDP > 15 mmHg
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0034094
- SNOMED CT 2011_0131
- 118433006
- MedDRA 14.1
- 10037325
- UMLS CUI 2011AA
- C0456190
- SNOMED CT 2011_0131
- 276781007
Descrizione
symptomatic coronary artery disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0231220
- SNOMED CT 2011_0131
- 264931009
- UMLS CUI 2011AA
- C0010068
- SNOMED CT 2011_0131
- 53741008
- MedDRA 14.1
- 10068617
Descrizione
Significant valvular diseases other than tricuspid or pulmonary regurgitation (these are not exclusion criteria; details: 4.2.2. exclusion criteria).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0026265
- SNOMED CT 2011_0131
- 11851006
- MedDRA 14.1
- 10061532
- ICD-9-CM Version 2011
- 424.0
- CTCAE 1105E
- E10134
- UMLS CUI 2011AA
- CL411789
- UMLS CUI 2011AA
- CL354298
- MedDRA 14.1
- 10049217
- UMLS CUI 2011AA
- C0034088
- SNOMED CT 2011_0131
- 91434003
- MedDRA 14.1
- 10037448
Descrizione
Pericardial constriction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0240709
Descrizione
History of stroke, myocardial infarction or life-threatening arrhythmia within the 6 months before screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1275835
- SNOMED CT 2011_0131
- 399211009
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0038454
- SNOMED CT 2011_0131
- 230690007
- MedDRA 14.1
- 10042244
- ICD-10-CM Version 2010
- I63.9
- CTCAE 1105E
- E12826
- UMLS CUI 2011AA
- C1610642
- SNOMED CT 2011_0131
- 440181000
- UMLS CUI 2011AA
- C0003811
- SNOMED CT 2011_0131
- 44808001
- MedDRA 14.1
- 10003119
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C2825407
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
Bronchopulmonary dysplasia (BPD) and other chronic lung diseases
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0006287
- SNOMED CT 2011_0131
- 67569000
- MedDRA 14.1
- 10006475
- ICD-10-CM Version 2010
- P27.8
- UMLS CUI 2011AA
- C0746102
- SNOMED CT 2011_0131
- 413839001
Descrizione
History of significant pulmonary embolism
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL421546
- SNOMED CT 2011_0131
- 392521001
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0034065
- SNOMED CT 2011_0131
- 59282003
- MedDRA 14.1
- 10037377
- ICD-10-CM Version 2010
- I26
- ICD-9-CM Version 2011
- 415.1
Descrizione
Other relevant diseases (e.g. HIV, diabetes mellitus requiring medical treatment)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C2347946
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C0011849
- SNOMED CT 2011_0131
- 191044006
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0418981
- SNOMED CT 2011_0131
- 243121000
Descrizione
Subjects with trisomy 21 (reproducibility of 6-MWT and CPX doubtful; communication as to side effects and subjective quality of life doubtful)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL333417
- UMLS CUI 2011AA
- C0750558
- UMLS CUI 2011AA
- C0035149
- UMLS CUI 2011AA
- C0430515
- SNOMED CT 2011_0131
- 252478000
- UMLS CUI 2011AA
- C2959886
- SNOMED CT 2011_0131
- 447346005
- UMLS CUI 2011AA
- C0750558
- UMLS CUI 2011AA
- C0009452
- SNOMED CT 2011_0131
- 263536004
- LOINC Version 232
- MTHU021752
- UMLS CUI 2011AA
- C0879626
- SNOMED CT 2011_0131
- 281647001
- MedDRA 14.1
- 10067484
- UMLS CUI 2011AA
- C0439655
- SNOMED CT 2011_0131
- 255362007
- LOINC Version 232
- MTHU036449
- UMLS CUI 2011AA
- C0518214
- SNOMED CT 2011_0131
- 405152002
Descrizione
all contraindications against the study medication (see also "4.2.3 concomitant medication")
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1301624
- SNOMED CT 2011_0131
- 397745006
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
Descrizione
hypersensitivity against the active ingredients as well as supplementaries
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0020517
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI 2011AA
- C1372955
- HL7 V3 2006_05
- ACTI
- UMLS CUI 2011AA
- C2348609
- UMLS CUI 2011AA
- C1254351
Descrizione
patients who lost vision on one eye due to a non arteriitic anterior ischaemic neuropathy of the opticus (NAION).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL355222
- UMLS CUI 2011AA
- CL420107
- UMLS CUI 2011AA
- C1852242
- MedDRA 14.1
- 10068245
Descrizione
Prohibited concomitant medication:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C2347852
Descrizione
Any medication listed below which has not been discontinued at least 30 days prior to screening. Specific pulmonary vasodilators during cardiac catheterization are allowed.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0745732
- UMLS CUI 2011AA
- CL384716
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C1444662
- SNOMED CT 2011_0131
- 410546004
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
- UMLS CUI 2011AA
- C1524004
- UMLS CUI 2011AA
- C1552740
- UMLS CUI 2011AA
- C2709248
- SNOMED CT 2011_0131
- 264164005
- LOINC Version 232
- MTHU031874
- UMLS CUI 2011AA
- C0042402
- SNOMED CT 2011_0131
- 58944007
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0018795
- SNOMED CT 2011_0131
- 41976001
- MedDRA 14.1
- 10007815
- ICD-9-CM Version 2011
- 37.21
Descrizione
Unspecified concomitant medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205370
- SNOMED CT 2011_0131
- 10003008
- UMLS CUI 2011AA
- C2347852
Descrizione
Other significant medication (a.o. chronic intake of systemic immunosuppression as e.g. systemic glucocorticoids, cytostatic drugs, ciclosporin)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C1512806
- UMLS CUI 2011AA
- C0205373
- SNOMED CT 2011_0131
- 31099001
- UMLS CUI 2011AA
- C0021079
- SNOMED CT 2011_0131
- 86553008
- UMLS CUI 2011AA
- C0205373
- SNOMED CT 2011_0131
- 31099001
- UMLS CUI 2011AA
- C0017710
- SNOMED CT 2011_0131
- 419933005
- UMLS CUI 2011AA
- C0010858
- SNOMED CT 2011_0131
- 373221003
- UMLS CUI 2011AA
- C0010592
- SNOMED CT 2011_0131
- 387467008
- LOINC Version 232
- MTHU005140
Descrizione
Instable medication (details: 4.2.5 prohibited concomitant medication):
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0443343
- SNOMED CT 2011_0131
- 263922001
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
Descrizione
begin of a new medication regimen within the last 30 days before screening
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- CL414705
- UMLS CUI 2011AA
- C0205314
- SNOMED CT 2011_0131
- 7147002
- UMLS CUI 2011AA
- C1829817
- LOINC Version 232
- MTHU013187
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C0439231
- SNOMED CT 2011_0131
- 258706009
- HL7 V3 2006_05
- MO
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C1409616
Descrizione
change in the dosage of existing medication within the last 7 days before cardiac catheterization
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0392747
- SNOMED CT 2011_0131
- 243326001
- UMLS CUI 2011AA
- C0178602
- SNOMED CT 2011_0131
- 260911001
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0347984
- SNOMED CT 2011_0131
- 371881003
- UMLS CUI 2011AA
- C1517741
- UMLS CUI 2011AA
- C0439230
- SNOMED CT 2011_0131
- 258705008
- HL7 V3 2006_05
- WK
- UMLS CUI 2011AA
- C0332152
- SNOMED CT 2011_0131
- 288556008
- UMLS CUI 2011AA
- C0018795
- SNOMED CT 2011_0131
- 41976001
- MedDRA 14.1
- 10007815
- ICD-9-CM Version 2011
- 37.21
Descrizione
Existing anti-pulmonary hypertensive medication (in any form) with:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C2709248
- SNOMED CT 2011_0131
- 264164005
- LOINC Version 232
- MTHU031874
- UMLS CUI 2011AA
- C0003364
- SNOMED CT 2011_0131
- 372586001
Descrizione
PDE-5 antagonists (e.g. sildenafil)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0757672
- UMLS CUI 2011AA
- C0243076
- UMLS CUI 2011AA
- C2923059
- UMLS CUI 2011AA
- C0529793
- SNOMED CT 2011_0131
- 372572000
Descrizione
prostanoids (e.g. iloprost, prostacyclin, beraprost) In case the patient is stable and on Bosentan therapy at least for 6 months. Bosentan (Tracleer) is unprohibited as concomitant medication.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1623719
- SNOMED CT 2011_0131
- 418226006
- UMLS CUI 2011AA
- C0079594
- SNOMED CT 2011_0131
- 395740002
- UMLS CUI 2011AA
- C0033567
- SNOMED CT 2011_0131
- 372513003
- UMLS CUI 2011AA
- C0053336
- UMLS CUI 2011AA
- C0205360
- SNOMED CT 2011_0131
- 58158008
- LOINC Version 232
- MTHU015276
- UMLS CUI 2011AA
- C0252643
- SNOMED CT 2011_0131
- 385559004
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- C2825407
- UMLS CUI 2011AA
- C0439234
- SNOMED CT 2011_0131
- 258707000
- HL7 V3 2006_05
- Y
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0683610
- UMLS CUI 2011AA
- C0252643
- SNOMED CT 2011_0131
- 385559004
- UMLS CUI 2011AA
- C2347852
Descrizione
Other medication with vascular action:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C1801960
- UMLS CUI 2011AA
- CL415100
Descrizione
alpha blockers
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0001641
- SNOMED CT 2011_0131
- 373275009
Descrizione
L-arginin (acts through NO axis)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0003765
- SNOMED CT 2011_0131
- 52625008
- LOINC Version 232
- MTHU004112
- UMLS CUI 2011AA
- C0028128
- SNOMED CT 2011_0131
- 6710000
- UMLS CUI 2011AA
- C1522496
Descrizione
ritonavir, nicorandil (act through K+ channels)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0292818
- SNOMED CT 2011_0131
- 386896009
- LOINC Version 232
- MTHU013855
- UMLS CUI 2011AA
- C0068700
- SNOMED CT 2011_0131
- 395809002
- UMLS CUI 2011AA
- C0597277
- UMLS CUI 2011AA
- C1706095
Descrizione
Medication that is not compatible with sildenafil or interferes with the metabolism:
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0679426
- UMLS CUI 2011AA
- C0529793
- SNOMED CT 2011_0131
- 372572000
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
- 78235001
- UMLS CUI 2011AA
- C0025519
- SNOMED CT 2011_0131
- 47722004
Descrizione
cytochrome P450-CYP2C9 and CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin/ketoconazole/itraconazole/protease inhibitors)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1828473
- SNOMED CT 2011_0131
- 422602005
- UMLS CUI 2011AA
- C1142644
- SNOMED CT 2011_0131
- 422741004
- UMLS CUI 2011AA
- C0243077
- UMLS CUI 2011AA
- C0014806
- SNOMED CT 2011_0131
- 30427009
- LOINC Version 232
- MTHU003043
- UMLS CUI 2011AA
- C0022625
- SNOMED CT 2011_0131
- 387216007
- LOINC Version 232
- MTHU002299
- UMLS CUI 2011AA
- C0064113
- SNOMED CT 2011_0131
- 387532006
- LOINC Version 232
- MTHU002298
- UMLS CUI 2011AA
- C0033607
- SNOMED CT 2011_0131
- 412127001
Descrizione
any existing medication that, in the opinion of the investigator, may interfere with sildenafil treatment.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
- UMLS CUI 2011AA
- C0022423
- SNOMED CT 2011_0131
- 61254005
- UMLS CUI 2011AA
- CL102947
- UMLS CUI 2011AA
- C0521102
- SNOMED CT 2011_0131
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C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
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424.1 (ICD-9-CM Version 2011)
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MTHU002664 (LOINC Version 232)
C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0750558 (UMLS CUI 2011AA)
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10007815 (MedDRA 14.1)
37.21 (ICD-9-CM Version 2011)
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C1801960 (UMLS CUI 2011AA)
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373275009 (SNOMED CT 2011_0131)
52625008 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0028128 (UMLS CUI 2011AA)
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372572000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)