ID
49
Descrizione
Efficacy and Safety Evaluation of Azimilide or Sotalol vs Placebo for Treatment of Patients With Atrial Fibrillation. Inclusion criteria: - Documented (12-lead ECG) history of symptomatic atrial fibrillation occurring between 48 hours and 6 months before screening - Require the procedure of cardioversion (electric shock to correct abnormal rhythm) - In the investigator's opinion, is likely to maintain sinus rhythm after cardioversion. - Be anticoagulated according to the recommendations of the Study Group on Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology guidelines. Exclusion criteria: - Previously unsuccessful electrical cardioversions - Failed to respond to any Class III antiarrhythmic drugs - Qualifying arrhythmia due to acute reversible illness, acute myocardial infarction, and/or cardiac or thoracic surgery within one month prior to randomization
Keywords
versioni (2)
- 11/11/11 11/11/11 -
- 21/03/14 21/03/14 - Martin Dugas
Caricato su
11 novembre 2011
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility Criteria NCT00035451 AF
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion criteria
Descrizione
Previous cardioversions
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Antiarrhythmic drugs
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Qualifying arrhythmia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Medical Concepts
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011900
- SNOMED CT 2010_0731
- 439401001
Descrizione
AF
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0004238
- SNOMED CT 2010_0731
- 49436004
- MedDRA 13.1
- 10003658
- ICD-9-CM Version 2011
- 427.31
- ICD-10-CM Version 2010
- I48.0
- CTCAE Version 4.03
- E10081
Descrizione
ECG
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1623258
- SNOMED CT 2010_0731
- 46825001
- MedDRA 13.1
- 10014084
Descrizione
Therapeutic procedure
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0087111
Descrizione
Cardioversion
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013778
- SNOMED CT 2010_0731
- 250980009
- MedDRA 13.1
- 10007661
- LOINC Version 232
- LP97905-1
Descrizione
Use of anticoagulation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0449867
- SNOMED CT 2010_0731
- 260678004
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descrizione
Antiarrhythmic drug
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003195
- SNOMED CT 2010_0731
- 67507000
Descrizione
Cardiac Arrhythmia
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003811
- SNOMED CT 2010_0731
- 44808001
- MedDRA 13.1
- 10003119
- ICD-10-CM Version 2010
- I49.9
- ICD-9-CM Version 2011
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