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83

Beschreibung

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00126087

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http://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT00126087

Stichworte

Versionen (2)
  1. 18.11.11 18.11.11 -
  2. 26.03.14 26.03.14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

18. November 2011

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Eligibility NCT00126087 Stroke

Englisch

Eligibility

1 Formulare  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion healthy volunteers
Beschreibung

Inclusion healthy volunteers

18 Years to 80 Years
Beschreibung

Age

Datentyp

boolean

Normal neurological examination
Beschreibung

Neurological examination

Datentyp

boolean

Mini Mental State Examination of more than 27
Beschreibung

Mini Mental State

Datentyp

boolean

Right Handedness
Beschreibung

Handedness

Datentyp

boolean

Inclusion patients
Beschreibung

Inclusion patients

Cortical or subcortical stroke with an initial severe hemiparesis Medical Research Council (MRC) scale less than 2 that has recovered to a degree that patients are able to perform the proposed task (in general more than MRC 4.5, with low spasticity, work in progress on motor learning in stroke patients)
Beschreibung

Stroke

Datentyp

boolean

At least 1 year post-stroke
Beschreibung

post-stroke

Datentyp

boolean

Mini Mental State Examination more than 27
Beschreibung

Mini Mental State

Datentyp

boolean

Right Handedness
Beschreibung

Handedness

Datentyp

boolean

Exclusion Criteria healthy volunteers and stroke patients
Beschreibung

Exclusion Criteria healthy volunteers and stroke patients

No antipsychotic, antidepressant drugs, and drugs affecting the dopaminergic system
Beschreibung

Medication

Datentyp

boolean

Medical concepts
Beschreibung

Medical concepts

Age
Beschreibung

Age

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Neurological assessment
Beschreibung

Neurologic examination

Datentyp

string

Alias
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SNOMED CT 2010_0731
225398001
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10050318
ICD-9-CM Version 2011
89.13
Mini Mental State Examination
Beschreibung

MMSE

Datentyp

string

Alias
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SNOMED CT 2010_0731
273617000
MedDRA 13.1
10067001
Handedness
Beschreibung

Handedness

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
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57427004
Diagnosis
Beschreibung

Diagnosis

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Alias
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SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Stroke
Beschreibung

Stroke

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string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
230690007
MedDRA 13.1
10042244
ICD-10-CM Version 2010
I63.9
CTCAE Version 4.03
E12826
Hemiparesis
Beschreibung

Hemiparesis

Datentyp

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Alias
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20022000
MedDRA 13.1
10019465
Muscle Spasticity
Beschreibung

Spasticity

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
221360009
MedDRA 13.1
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CTCAE Version 4.03
E12820
Medication
Beschreibung

Pharmaceutical Preparations

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
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antipsychotic drugs
Beschreibung

antipsychotic drugs

Datentyp

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Alias
UMLS CUI
C0040615
SNOMED CT 2010_0731
10784006
LOINC Version 232
MTHU003337
Antidepressive Agents
Beschreibung

Antidepressants

Datentyp

string

Alias
UMLS CUI
C0003289
SNOMED CT 2010_0731
372720008
LOINC Version 232
MTHU006782
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Eligibility

1 Formulare
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Inclusion healthy volunteers
Age
Item
18 Years to 80 Years
boolean
Neurological examination
Item
Normal neurological examination
boolean
Mini Mental State
Item
Mini Mental State Examination of more than 27
boolean
Handedness
Item
Right Handedness
boolean
Item Group
Inclusion patients
Stroke
Item
Cortical or subcortical stroke with an initial severe hemiparesis Medical Research Council (MRC) scale less than 2 that has recovered to a degree that patients are able to perform the proposed task (in general more than MRC 4.5, with low spasticity, work in progress on motor learning in stroke patients)
boolean
post-stroke
Item
At least 1 year post-stroke
boolean
Mini Mental State
Item
Mini Mental State Examination more than 27
boolean
Handedness
Item
Right Handedness
boolean
Item Group
Exclusion Criteria healthy volunteers and stroke patients
Medication
Item
No antipsychotic, antidepressant drugs, and drugs affecting the dopaminergic system
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Item Group
Medical concepts
Age
Item
Age
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Neurologic examination
Item
Neurological assessment
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10050318 (MedDRA 13.1)
89.13 (ICD-9-CM Version 2011)
MMSE
Item
Mini Mental State Examination
string
C0451306 (UMLS CUI)
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10067001 (MedDRA 13.1)
Handedness
Item
Handedness
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C0023114 (UMLS CUI)
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Item
Diagnosis
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Item
Stroke
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I63.9 (ICD-10-CM Version 2010)
E12826 (CTCAE Version 4.03)
Hemiparesis
Item
Hemiparesis
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Spasticity
Item
Muscle Spasticity
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10028335 (MedDRA 13.1)
E12820 (CTCAE Version 4.03)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medication
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C0013227 (UMLS CUI)
antipsychotic drugs
Item
antipsychotic drugs
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Antidepressants
Item
Antidepressive Agents
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C0003289 (UMLS CUI)
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