ID

9697

Descripción

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de

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http://epi.uni-muenster.de

Palabras clave

  1. 15/12/14 15/12/14 - Martin Dugas
  2. 16/12/14 16/12/14 - Martin Dugas
  3. 17/12/14 17/12/14 - Martin Dugas
  4. 17/12/14 17/12/14 - Martin Dugas
  5. 16/1/15 16/1/15 - Martin Dugas
  6. 6/2/15 6/2/15 -
  7. 25/6/15 25/6/15 - Martin Dugas
  8. 27/9/21 27/9/21 -
Subido en

16 de enero de 2015

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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy

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Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Descripción

Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
Datum der Meldung
Descripción

Datum der SUE Meldung

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C1302584
SUE-Nummer
Descripción

SUE-Nummer

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1519255
UMLS CUI-2
C0237753
Meldungstyp
Descripción

Meldungstyp

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0585733
FB-ID
Descripción

FB-ID

Tipo de datos

text

Alter
Descripción

Alter

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • Jahre
Alias
UMLS CUI-1
C0001779
Jahre
Geschlecht
Descripción

Geschlecht

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0079399
Gewicht
Descripción

Gewicht

Tipo de datos

float

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Größe
Descripción

Größe

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI-1
C0005890
cm
Schwangerschaft
Descripción

Schwangerschaft

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0549206
Schwangerschaftswoche
Descripción

Schwangerschaftswoche

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0460089
Beschreibung SUE Ereignis
Descripción

Beschreibung SUE Ereignis

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C2699044
SUE Beginn-Datum
Descripción

SUE Beginn-Datum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697888
SUE Enddatum
Descripción

SUE Enddatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2697886
SUE Intensität
Descripción

SUE Intensität

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2826790
Kriterien für den Schweregrad
Descripción

Kriterien für den Schweregrad des SUE

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2985921
Behandlung des SUEs
Descripción

Behandlung des SUEs

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Andere Behandlung des SUE
Descripción

Andere Behandlung des SUE

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C2981656
Ausgang des SUEs
Descripción

Ausgang des SUEs

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1705586
Falls Tod, bitte Datum
Descripción

Todesdatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C1148348
Todesursache
Descripción

Todesursache

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0007465
Autopsie
Descripción

Autopsie

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0004398
MS-Medikation
Descripción

MS-Medikation

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
MS-Medikament
Descripción

MS-Medikament

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0026769
Einnahme seit
Descripción

Beginn der Medikation

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C0451613
bis (wenn nicht fortlaufend)
Descripción

Ende der Medikation

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C3483769
Tagesdosis
Descripción

Tagesdosis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Descripción

Einheit

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Maßnahmen
Descripción

Maßnahmen

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C3266814
Kausalität zum Ereignis
Descripción

Kausalität zum Ereignis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
Relevante Begleitmedikation
Descripción

Relevante Begleitmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Andere Medikation Handelsname
Descripción

Begleitmedikation

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Einnahme seit
Descripción

Beginn der Begleitmedikation

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2826734
bis (wenn nicht fortlaufend)
Descripción

Ende der Begleitmedikation

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C2826744
Tagesdosis
Descripción

Tagesdosis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Einheit
Descripción

Einheit

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519795
Indikation
Descripción

Indikation

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C3146298
Kausalität zum Ereignis
Descripción

Kausalität zum Ereignis

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1314792
Relevante Vorerkrankungen / Symptome
Descripción

Relevante Vorerkrankungen / Symptome

Vorerkrankung oder Symptom
Descripción

Vorerkrankung oder Symptom

Tipo de datos

text

von
Descripción

Anfangsdatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C0808070
bis (wenn nicht anhaltend)
Descripción

Endedatum

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI-1
C0806020
Resultate diagnostischer Tests
Descripción

Resultate relevanter diagnostischer Tests (unter Angabe von Referenzwerten, falls vorhanden)

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0456984
Daten des Berichterstatters
Descripción

Daten des Berichterstatters

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Name des Berichterstatters
Descripción

Name des Berichterstatters

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1709908
Telefonnr.
Descripción

Telefonnummer

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0039457
Faxnr
Descripción

Faxnummer

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1549619
Email
Descripción

Email

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C0013849
Unterschrift
Descripción

Unterschrift

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI-1
C1519316

Similar models

Multiple Sclerosis - Severe Adverse Events (REGIMS)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
C1519255 (UMLS CUI-1)
SAE date of report
Item
Datum der Meldung
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
SAE number
Item
SUE-Nummer
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
Item
Meldungstyp
integer
C0585733 (UMLS CUI-1)
Code List
Meldungstyp
CL Item
Erstmeldung (1)
CL Item
Folgemeldung (2)
FB-ID
Item
FB-ID
text
Age
Item
Alter
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
Item
Geschlecht
text
C0079399 (UMLS CUI-1)
Code List
Geschlecht
CL Item
männlich (m)
CL Item
weiblich (w)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Größe
integer
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Schwangerschaft
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Weeks pregnant
Item
Schwangerschaftswoche
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
SAE Description
Item
Beschreibung SUE Ereignis
text
C2699044 (UMLS CUI-1)
SAE Start Date
Item
SUE Beginn-Datum
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
SAE End Date
Item
SUE Enddatum
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
Item
SUE Intensität
integer
C2826790 (UMLS CUI-1)
Code List
SUE Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (2)
CL Item
schwer (3)
Item
Kriterien für den Schweregrad
integer
C2985921 (UMLS CUI-1)
Code List
Kriterien für den Schweregrad
CL Item
Todesfolge (1)
CL Item
lebensbedrohlich (2)
CL Item
Krankenhausaufenthalt/Aufenthaltsverlängerung (3)
CL Item
kongenitale Fehlbildungen (4)
CL Item
Behinderung/Invalidität (5)
CL Item
sonstige medizinisch wichtige Ereignisse (6)
Item
Behandlung des SUEs
integer
C2981656 (UMLS CUI-1)
Code List
Behandlung des SUEs
CL Item
Keine (0)
CL Item
Medikamentöse Behandlung (1)
CL Item
Anderes (bitte angeben) (2)
SAE Treatment Description
Item
Andere Behandlung des SUE
text
C2981656 (UMLS CUI-1)
Item
Ausgang des SUEs
integer
C1705586 (UMLS CUI-1)
Code List
Ausgang des SUEs
CL Item
unbekannt (0)
CL Item
anhaltend (1)
CL Item
wiederhergestellt (2)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgen (3)
CL Item
Tod (4)
Death date
Item
Falls Tod, bitte Datum
date
C1148348 (UMLS CUI-1)
Cause of death
Item
Todesursache
text
C0007465 (UMLS CUI-1)
Autopsy
Item
Autopsie
boolean
C0004398 (UMLS CUI-1)
Item Group
MS-Medikation
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Medication MS
Item
MS-Medikament
text
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Medication start date
Item
Einnahme seit
date
C0451613 (UMLS CUI-1)
Medication end date
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
date
C3483769 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Tagesdosis
integer
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (mg)
CL Item
µg (µg)
Item
Maßnahmen
integer
C3266814 (UMLS CUI-1)
Code List
Maßnahmen
CL Item
keine (0)
CL Item
Dosis reduziert (1)
CL Item
Dosis erhöht (2)
CL Item
unterbrochen (3)
CL Item
abgesetzt (4)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (1)
CL Item
nicht kausal (2)
CL Item
unwahrscheinlich (3)
CL Item
möglich (4)
CL Item
wahrscheinlich (5)
CL Item
kausal (6)
Item Group
Relevante Begleitmedikation
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant medication
Item
Andere Medikation Handelsname
text
C2347852 (UMLS CUI-1)
Concomitant medication start date
Item
Einnahme seit
date
C2826734 (UMLS CUI-1)
Concomitant medication end date
Item
bis (wenn nicht fortlaufend)
date
C2826744 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Tagesdosis
integer
C2348070 (UMLS CUI-1)
Item
Einheit
text
C1519795 (UMLS CUI-1)
Code List
Einheit
CL Item
mg (mg)
CL Item
µg (µg)
Indication
Item
Indikation
text
C3146298 (UMLS CUI-1)
Item
Kausalität zum Ereignis
integer
C1314792 (UMLS CUI-1)
Code List
Kausalität zum Ereignis
CL Item
nicht erhebbar (1)
CL Item
nicht kausal (2)
CL Item
unwahrscheinlich (3)
CL Item
möglich (4)
CL Item
wahrscheinlich (5)
CL Item
kausal (6)
Item Group
Relevante Vorerkrankungen / Symptome
Preexisting disease or symptom
Item
Vorerkrankung oder Symptom
text
Start date
Item
von
date
C0808070 (UMLS CUI-1)
End date
Item
bis (wenn nicht anhaltend)
date
C0806020 (UMLS CUI-1)
Diagnostic Test Result
Item
Resultate diagnostischer Tests
text
C0456984 (UMLS CUI-1)
Item Group
Daten des Berichterstatters
C1709908 (UMLS CUI-1)
Reporter name
Item
Name des Berichterstatters
text
C1709908 (UMLS CUI-1)
Telephone
Item
Telefonnr.
text
C0039457 (UMLS CUI-1)
Fax number
Item
Faxnr
text
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
text
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI-1)

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