ID
15419
Descrizione
Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440
Keywords
versioni (6)
- 27/05/16 27/05/16 -
- 27/05/16 27/05/16 -
- 27/05/16 27/05/16 -
- 27/05/16 27/05/16 -
- 30/05/16 30/05/16 - Julian Varghese
- 31/05/16 31/05/16 -
Caricato su
31 maggio 2016
DOI
Per favore, per richiedere un accesso.
Licenza
Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :
Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.
Commenti del gruppo di articoli per :
Commenti dell'articolo per :
Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.
ToFingo Screening V1 Patient Information Background Information NCT02325440
ToFingo Screening V1 Patient Information Background Information NCT02325440
Descrizione
Patient information
Alias
- UMLS CUI-1
- C1955348
Descrizione
Last name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421448
Descrizione
First name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1443235
Descrizione
Sex
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Screening failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1512714
Descrizione
Specify reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512714
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
Descrizione
Informed consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descrizione
Informed consent (Study)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
Date of Informed consent (Study)
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Informed consent lumbal puncture (optional)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0037943
Descrizione
Date of Informed Consent lumbar puncture
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0037943
- UMLS CUI [1,3]
- C0001108
Descrizione
Inclusion/Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
Descrizione
Inclusion criteria: Patient meets all inclusion criteria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302261
Descrizione
Exclusion criteria: Patient meets any exclusion criteria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0680251
Descrizione
Relevant medical history/current medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
Descrizione
Diagnosis/Surgery
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
- UMLS CUI [2]
- C0543467
Descrizione
Date of Diagnosis/Surgery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [2,1]
- C0543467
- UMLS CUI [2,2]
- C0011008
Descrizione
Active at start of study
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
MS history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0026769
Descrizione
Date of confirmed MS diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026769
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Date of first MS symptoms
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026769
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrizione
Previous MS therapies received
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026769
- UMLS CUI [1,2]
- C3539076
Descrizione
if yes, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4020596
Descrizione
if other, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Similar models
ToFingo Screening V1 Patient Information Background Information NCT02325440
C0566251 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0037943 (UMLS CUI [1,2])
C0037943 (UMLS CUI [1,2])
C0001108 (UMLS CUI [1,3])
C0680251 (UMLS CUI-2)
C0543467 (UMLS CUI [2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [2,1])
C0011008 (UMLS CUI [2,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C3539076 (UMLS CUI [1,2])