ID

15786

Descrizione

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

Keywords

versioni (3)
  1. 01/06/16 01/06/16 -
  2. 03/06/16 03/06/16 -
  3. 13/06/16 13/06/16 -
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13 giugno 2016

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ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

Tedesco Inglese

ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 moduli  
Study administration
Descrizione

Study administration

Data entry for this CRF completed
Descrizione

Data entry for this CRF completed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899518
Assessment Date
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
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Current patient (ID)
Descrizione

Current patient (ID)

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Physical examination
Descrizione

Physical examination

Alias
UMLS CUI-1
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Head and neck: Result
Descrizione

Head and neck: Result

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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General appearance: Result
Descrizione

General appearance: Result

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text

Alias
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Descrizione

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text

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Vitalzeichen
Descrizione

Vitalzeichen

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Descrizione

Body Height

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  • cm
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Descrizione

Body weight

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Unità di misura
  • kg
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Descrizione

Sitting pulse rate

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  • bpm
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Descrizione

Oral temperature

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Unità di misura
  • °C
Alias
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Descrizione

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Descrizione

Diastolic blood pressure

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/minute
Neurological examination
Descrizione

Neurological examination

Alias
UMLS CUI-1
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Neurological abnormality other than MS
Descrizione

Neurological abnormality other than MS

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Neurological examination result
Descrizione

Neurological examination result

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

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text

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Descrizione

EDSS Score

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Alias
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Descrizione

MS relapses

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Descrizione

MS exacerbations since last visit

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)

Alias
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Descrizione

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Descrizione

AST-level (GOT)

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Descrizione

HbA1C

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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  • Tsd./uL
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Tsd./uL
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ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Data entry for this CRF completed
Item
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