ID

15786

Descrição

Principal Investigator: Luisa Klotz Collaborator: Novartis Information provided by (Responsible Party):University Hospital Muenster -Study to Assess Immune Function and MRI Disease Activity in RRMS Patients When Switching From Natalizumab to Gilenya (ToFingo2) Purpose A trial in patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) Main objectives: •To evaluate changes in the reconstitution of immune surveillance over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by a change in the expression of CD49d. •To evaluate changes in the migratory capacity of immune cells/peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) upon switching from natalizumab to fingolimod in an in-vitro model of the blood-brain-barrier (BBB). •To evaluate changes in paraclinical disease activity over time upon switching from natalizumab to fingolimod assessed by MRI (changes in Gd+, T2w lesions and DTI). •To evaluate changes in T1w / FLAIR lesions upon switching from natalizumab to fingolimod. For further Information please visit https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02325440

Palavras-chave

Versões (3)
  1. 01/06/2016 01/06/2016 -
  2. 03/06/2016 03/06/2016 -
  3. 13/06/2016 13/06/2016 -
Transferido a

13 de junho de 2016

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ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

Alemão Inglês

ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 Formulários  
Study administration
Descrição

Study administration

Data entry for this CRF completed
Descrição

Data entry for this CRF completed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899518
Assessment Date
Descrição

Assessment Date

Tipo de dados

date

Alias
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Descrição

Current patient (ID)

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Physical examination
Descrição

Physical examination

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Descrição

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Descrição

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General appearance: Result
Descrição

General appearance: Result

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Descrição

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Descrição

Body weight

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Descrição

Sitting pulse rate

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Descrição

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Descrição

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Descrição

Diastolic blood pressure

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/minute
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Descrição

Neurological examination

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Descrição

Neurological abnormality other than MS

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Descrição

Neurological examination result

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Descrição

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Descrição

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Descrição

MS relapses

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Descrição

MS exacerbations since last visit

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Descrição

Steroid therapy used for recent MS relapses

Tipo de dados

text

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Descrição

Laboratory (Blood chemistry/Heamatology)

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Descrição

ALT-level (GPT)

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Descrição

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Descrição

HbA1C

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Descrição

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Descrição

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Tsd./uL
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ToFingo Screening V1 Physical examination NCT02325440

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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Data entry for this CRF completed
Item
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text
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text
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Item
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Item
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C0201913 (UMLS CUI [1])
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C0023508 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
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