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193

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ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

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  1. 21/02/12 21/02/12 -
  2. 06/06/17 06/06/17 - Martin Dugas
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21 febbraio 2012

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Eligibility NCT00251966 Gastroesophageal Reflux

Tedesco Inglese

Eligibility

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Alter 60 Jahre und älter
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
Descrizione

Medical conditions

Tipo di dati

boolean

No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
Descrizione

No gastric and/or duodenal ulcer

Tipo di dati

boolean

H. pylori negative by serology test at screening
Descrizione

H. pylori negative

Tipo di dati

boolean

Ausschlusskriterien
Descrizione

Ausschlusskriterien

Upper GI symptoms
Descrizione

Upper GI symptoms

Tipo di dati

boolean

Erosive oesophagitis
Descrizione

Erosive oesophagitis

Tipo di dati

boolean

Malignancy
Descrizione

Malignancy

Tipo di dati

boolean

Medizinische Konzepte
Descrizione

Medizinische Konzepte

Alter
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnose
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
ASS
Descrizione

Aspirin

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0004057
SNOMED CT 2010_0731
7947003
Magenulkus
Descrizione

Gastric ulcer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0038358
SNOMED CT 2010_0731
397825006
MedDRA 13.1
10017822
ICD-10-CM Version 2010
K25
ICD-9-CM Version 2011
531
CTCAE Version 4.03
E10727
Duodenalulkus
Descrizione

Duodenal Ulcer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
367474008
MedDRA 13.1
10013836
ICD-10-CM Version 2010
K26
ICD-9-CM Version 2011
532
CTCAE Version 4.03
E10611
Endoskopie
Descrizione

Endoscopy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0014245
SNOMED CT 2010_0731
423827005
MedDRA 13.1
10014805
LOINC Version 232
MTHU008659
Helicobacter pylori
Descrizione

H. pylori

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0079488
SNOMED CT 2010_0731
80774000
LOINC Version 232
MTHU019876
negativ
Descrizione

Negative

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
CL415098
Serologischer Test
Descrizione

Serologic tests

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0036743
SNOMED CT 2010_0731
68793005
MedDRA 13.1
10062163
LOINC Version 232
MTHU008384
Screening
Descrizione

Screening

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C1409616
oberer Gastrointestinaltrakt
Descrizione

Upper GI

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
241157000
MedDRA 13.1
10046285
ICD-9-CM Version 2011
87.62
Erosive Oesophagitis
Descrizione

Erosive esophagitis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0267055
SNOMED CT 2010_0731
40719004
MedDRA 13.1
10063655
Krebs
Descrizione

Cancer

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96
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Eligibility

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter 60 Jahre und älter
boolean
Medical conditions
Item
A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
boolean
No gastric and/or duodenal ulcer
Item
No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
boolean
H. pylori negative
Item
H. pylori negative by serology test at screening
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
Upper GI symptoms
Item
Upper GI symptoms
boolean
Erosive oesophagitis
Item
Erosive oesophagitis
boolean
Malignancy
Item
Malignancy
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
string
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnose
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU008876 (LOINC Version 232)
Aspirin
Item
ASS
string
C0004057 (UMLS CUI)
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Gastric ulcer
Item
Magenulkus
string
C0038358 (UMLS CUI)
397825006 (SNOMED CT 2010_0731)
10017822 (MedDRA 13.1)
K25 (ICD-10-CM Version 2010)
531 (ICD-9-CM Version 2011)
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Duodenal Ulcer
Item
Duodenalulkus
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367474008 (SNOMED CT 2010_0731)
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K26 (ICD-10-CM Version 2010)
532 (ICD-9-CM Version 2011)
E10611 (CTCAE Version 4.03)
Endoscopy
Item
Endoskopie
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Item
Helicobacter pylori
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C0079488 (UMLS CUI)
80774000 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU019876 (LOINC Version 232)
Negative
Item
negativ
string
CL415098 (UMLS CUI)
Serologic tests
Item
Serologischer Test
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C0036743 (UMLS CUI)
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10062163 (MedDRA 13.1)
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Item
Screening
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Item
oberer Gastrointestinaltrakt
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Erosive esophagitis
Item
Erosive Oesophagitis
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C0267055 (UMLS CUI)
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10063655 (MedDRA 13.1)
Cancer
Item
Krebs
string
C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)
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