ID

193

Descrição

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00251966

Palavras-chave

  1. 21/02/2012 21/02/2012 -
  2. 06/06/2017 06/06/2017 - Martin Dugas
Transferido a

21 de fevereiro de 2012

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Eligibility NCT00251966 Gastroesophageal Reflux

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Einschlusskriterien
Descrição

Einschlusskriterien

Alter 60 Jahre und älter
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
Descrição

Medical conditions

Tipo de dados

boolean

No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
Descrição

No gastric and/or duodenal ulcer

Tipo de dados

boolean

H. pylori negative by serology test at screening
Descrição

H. pylori negative

Tipo de dados

boolean

Ausschlusskriterien
Descrição

Ausschlusskriterien

Upper GI symptoms
Descrição

Upper GI symptoms

Tipo de dados

boolean

Erosive oesophagitis
Descrição

Erosive oesophagitis

Tipo de dados

boolean

Malignancy
Descrição

Malignancy

Tipo de dados

boolean

Medizinische Konzepte
Descrição

Medizinische Konzepte

Alter
Descrição

Age

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
397669002
Diagnose
Descrição

Diagnosis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
ASS
Descrição

Aspirin

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
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SNOMED CT 2010_0731
7947003
Magenulkus
Descrição

Gastric ulcer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0038358
SNOMED CT 2010_0731
397825006
MedDRA 13.1
10017822
ICD-10-CM Version 2010
K25
ICD-9-CM Version 2011
531
CTCAE Version 4.03
E10727
Duodenalulkus
Descrição

Duodenal Ulcer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0013295
SNOMED CT 2010_0731
367474008
MedDRA 13.1
10013836
ICD-10-CM Version 2010
K26
ICD-9-CM Version 2011
532
CTCAE Version 4.03
E10611
Endoskopie
Descrição

Endoscopy

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0014245
SNOMED CT 2010_0731
423827005
MedDRA 13.1
10014805
LOINC Version 232
MTHU008659
Helicobacter pylori
Descrição

H. pylori

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0079488
SNOMED CT 2010_0731
80774000
LOINC Version 232
MTHU019876
negativ
Descrição

Negative

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
CL415098
Serologischer Test
Descrição

Serologic tests

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0036743
SNOMED CT 2010_0731
68793005
MedDRA 13.1
10062163
LOINC Version 232
MTHU008384
Screening
Descrição

Screening

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C1409616
oberer Gastrointestinaltrakt
Descrição

Upper GI

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0203057
SNOMED CT 2010_0731
241157000
MedDRA 13.1
10046285
ICD-9-CM Version 2011
87.62
Erosive Oesophagitis
Descrição

Erosive esophagitis

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0267055
SNOMED CT 2010_0731
40719004
MedDRA 13.1
10063655
Krebs
Descrição

Cancer

Tipo de dados

string

Alias
UMLS CUI
C0006826
SNOMED CT 2010_0731
363346000
MedDRA 13.1
10028997
LOINC Version 232
MTHU010328
ICD-10-CM Version 2010
C00-C96

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Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Einschlusskriterien
Age
Item
Alter 60 Jahre und älter
boolean
Medical conditions
Item
A clinical diagnosis of a condition (cardiovascular and/or cerebrovascular protection or other reasons) that requires daily intake of low-dose ASA, 75-325 mg, and is expected to continue for the duration of the study (daily is defined as at least 5 days per week)
boolean
No gastric and/or duodenal ulcer
Item
No gastric and/or duodenal ulcer at the baseline endoscopy
boolean
H. pylori negative
Item
H. pylori negative by serology test at screening
boolean
Item Group
Ausschlusskriterien
Upper GI symptoms
Item
Upper GI symptoms
boolean
Erosive oesophagitis
Item
Erosive oesophagitis
boolean
Malignancy
Item
Malignancy
boolean
Item Group
Medizinische Konzepte
Age
Item
Alter
string
C0001779 (UMLS CUI)
397669002 (SNOMED CT 2010_0731)
Diagnosis
Item
Diagnose
string
C0011900 (UMLS CUI)
439401001 (SNOMED CT 2010_0731)
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Aspirin
Item
ASS
string
C0004057 (UMLS CUI)
7947003 (SNOMED CT 2010_0731)
Gastric ulcer
Item
Magenulkus
string
C0038358 (UMLS CUI)
397825006 (SNOMED CT 2010_0731)
10017822 (MedDRA 13.1)
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531 (ICD-9-CM Version 2011)
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Duodenal Ulcer
Item
Duodenalulkus
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K26 (ICD-10-CM Version 2010)
532 (ICD-9-CM Version 2011)
E10611 (CTCAE Version 4.03)
Endoscopy
Item
Endoskopie
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H. pylori
Item
Helicobacter pylori
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80774000 (SNOMED CT 2010_0731)
MTHU019876 (LOINC Version 232)
Negative
Item
negativ
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CL415098 (UMLS CUI)
Serologic tests
Item
Serologischer Test
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Item
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Upper GI
Item
oberer Gastrointestinaltrakt
string
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Erosive esophagitis
Item
Erosive Oesophagitis
string
C0267055 (UMLS CUI)
40719004 (SNOMED CT 2010_0731)
10063655 (MedDRA 13.1)
Cancer
Item
Krebs
string
C0006826 (UMLS CUI)
363346000 (SNOMED CT 2010_0731)
10028997 (MedDRA 13.1)
MTHU010328 (LOINC Version 232)
C00-C96 (ICD-10-CM Version 2010)

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