ID
28106
Descripción
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Palabras clave
Versiones (5)
- 16/12/17 16/12/17 -
- 18/12/17 18/12/17 -
- 17/1/18 17/1/18 -
- 19/1/18 19/1/18 -
- 27/9/21 27/9/21 -
Titular de derechos de autor
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Subido en
18 de diciembre de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Descripción
I. Eignungskriterien
Descripción
Eligibility staff member
Tipo de datos
text
Descripción
Information staff member
Tipo de datos
text
Descripción
Informed consent date
Tipo de datos
date
Descripción
Informed consent time
Tipo de datos
time
Descripción
Informed consent version number
Tipo de datos
text
Descripción
handing over documents
Tipo de datos
boolean
Descripción
medical report
Tipo de datos
boolean
Descripción
information medical condition
Tipo de datos
boolean
Descripción
medical condition information staff member
Tipo de datos
text
Descripción
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Tipo de datos
text
Descripción
contraception refusal reason
Tipo de datos
text
Descripción
contraception not specified reason
Tipo de datos
text
Descripción
Type of contraception
Tipo de datos
text
Descripción
II. Demographie
Descripción
Year of birth
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Descripción
Age at consent
Tipo de datos
integer
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Descripción
skin type Fitzpatrick
Tipo de datos
text
Descripción
race caucasian
Tipo de datos
boolean
Descripción
other race
Tipo de datos
boolean
Descripción
race specification
Tipo de datos
text
Descripción
race Hispanic or Latino
Tipo de datos
boolean
Descripción
III. Medical History
Descripción
Concomitant diagnosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Medical History
Tipo de datos
boolean
Descripción
Prior and concomitant medication
Tipo de datos
boolean
Descripción
Physical examination skin mucosal status
Tipo de datos
boolean
Descripción
Total Sign Score
Tipo de datos
boolean
Descripción
Physician Global Assessment
Tipo de datos
boolean
Descripción
Plaque Psoriasis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Plaque Psoriasis localisation
Tipo de datos
text
Descripción
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Descripción
V. Labor: a) Vitalzeichen
Descripción
Examiner vital signs
Tipo de datos
text
Descripción
Time vital signs
Tipo de datos
time
Descripción
vital signs first measurement time
Tipo de datos
time
Descripción
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Tipo de datos
time
Descripción
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Tipo de datos
time
Descripción
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descripción
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descripción
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Height
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Descripción
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Tipo de datos
text
Descripción
ECG time
Tipo de datos
time
Descripción
ECG physician
Tipo de datos
text
Descripción
ECG analysis
Tipo de datos
text
Descripción
V. Labor: c) Blutentnahme
Descripción
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Descripción
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Tipo de datos
text
Descripción
urine sample time
Tipo de datos
time
Descripción
pregnancy test staff member
Tipo de datos
text
Descripción
pregnancy test result
Tipo de datos
text
Descripción
VI. Sonstiges
Descripción
usage care products
Tipo de datos
boolean
Descripción
randomization
Tipo de datos
boolean
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Descripción
signature physician
Tipo de datos
text
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