ID
28494
Beskrivning
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Nyckelord
Versioner (5)
- 2017-12-16 2017-12-16 -
- 2017-12-18 2017-12-18 -
- 2018-01-17 2018-01-17 -
- 2018-01-19 2018-01-19 -
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Rättsinnehavare
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Uppladdad den
19 januari 2018
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
I. Eignungskriterien
Beskrivning
Eligibility staff member
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beskrivning
Information staff member
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955348
Beskrivning
Informed consent date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Beskrivning
Informed consent time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Beskrivning
Informed consent version number
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0333052
Beskrivning
handing over documents
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301746
Beskrivning
medical report
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422136
Beskrivning
information medical condition
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C2598106
Beskrivning
medical condition information staff member
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beskrivning
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Beskrivning
contraception refusal reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
Beskrivning
contraception not specified reason
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
- UMLS CUI [1,3]
- C0205370
Beskrivning
Type of contraception
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Beskrivning
II. Demographie
Beskrivning
Year of birth
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Beskrivning
Age at consent
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Beskrivning
Sex
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
skin type Fitzpatrick
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2732923
Beskrivning
race caucasian
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043157
Beskrivning
other race
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
race specification
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Beskrivning
race Hispanic or Latino
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019576
Beskrivning
III. Medical History
Beskrivning
Concomitant diagnosis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beskrivning
Medical History
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Beskrivning
Prior and concomitant medication
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Beskrivning
Physical examination skin mucosal status
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0037267
Beskrivning
Total Sign Score
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Beskrivning
Physician Global Assessment
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450973
Beskrivning
Plaque Psoriasis
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beskrivning
Plaque Psoriasis localisation
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033860
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Beskrivning
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Beskrivning
V. Labor: a) Vitalzeichen
Beskrivning
Examiner vital signs
Datatyp
text
Beskrivning
Time vital signs
Datatyp
time
Beskrivning
vital signs first measurement time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beskrivning
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatyp
text
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatyp
integer
Måttenheter
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beskrivning
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beskrivning
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatyp
text
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatyp
integer
Måttenheter
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beskrivning
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beskrivning
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatyp
text
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatyp
integer
Måttenheter
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beskrivning
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatyp
float
Måttenheter
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beskrivning
Height
Datatyp
float
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
Weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beskrivning
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025082
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beskrivning
ECG time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beskrivning
ECG physician
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710470
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beskrivning
ECG analysis
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Beskrivning
V. Labor: c) Blutentnahme
Beskrivning
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beskrivning
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Beskrivning
urine sample time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200354
Beskrivning
pregnancy test staff member
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beskrivning
pregnancy test result
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Beskrivning
VI. Sonstiges
Beskrivning
usage care products
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897599
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Beskrivning
randomization
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
signature physician
Datatyp
text
Similar models
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
C0333052 (UMLS CUI [1,2])
C2598106 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C1136454 (UMLS CUI [1,2])
C1136454 (UMLS CUI [1,2])
C0205370 (UMLS CUI [1,3])
C0021430 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:de)
(Comment:de)
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C0037267 (UMLS CUI [1,2])
C0475264 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200354 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0240802 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1513916 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0457083 (UMLS CUI [1,2])