ID
28562
Beschreibung
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Stichworte
Versionen (2)
- 18.12.17 18.12.17 -
- 22.01.18 22.01.18 -
Rechteinhaber
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Hochgeladen am
22. Januar 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 6 Psoriasis NCT02695940
Visit 6 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
I. Medical history und körperliche Untersuchung
Beschreibung
Physical Examination
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beschreibung
Concomitant Medication
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beschreibung
Physician Global Assessment score completed
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450973
Beschreibung
Total Sign score completed
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Beschreibung
treated body regions
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C1515974
Beschreibung
blood values
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0849535
Beschreibung
Folgebesuch in 2 Wochen planen, falls AE`s bestehen, die im möglichen Zusammenhang zur Studienmedikation stehen
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Beschreibung
change concomitant medication
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Beschreibung
Physical examination skin mucosal status
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0037267
Beschreibung
Total Sign Score
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Beschreibung
Physician Global Assessment
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450973
Beschreibung
Plaque Psoriasis
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Beschreibung
Plaque Psoriasis localisation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033860
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Beschreibung
II. Labor: a) Vitalzeichen
Beschreibung
Examiner vital signs
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beschreibung
Time vital signs
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Beschreibung
vital signs first measurement time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0242485
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beschreibung
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489453
Beschreibung
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
II. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beschreibung
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025082
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beschreibung
ECG time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beschreibung
ECG physician
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710470
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Beschreibung
ECG analysis staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beschreibung
II. Labor: c) Blutentnahme
Beschreibung
II. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beschreibung
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Beschreibung
urine sample time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200354
Beschreibung
pregnancy test staff member
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Beschreibung
pregnancy test result
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Beschreibung
II. Labor: e) Foto (vom selben Areal wie bei Baseline)
Beschreibung
small pictures
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441468
Beschreibung
picture of body area
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005902
- UMLS CUI [1,2]
- C0441469
Beschreibung
close-up picture
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0441469
Beschreibung
Unterschrift
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C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,3])
C0200354 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0441469 (UMLS CUI [1,2])