ID
31363
Beschreibung
Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Stichworte
Versionen (3)
- 09.07.18 09.07.18 -
- 21.07.18 21.07.18 -
- 18.08.18 18.08.18 -
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
18. August 2018
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593
Infusion Record Dosimetric Dose - Day 0 (Visit 2)
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
HAMA
Alias
- UMLS CUI-1
- C1291910
Beschreibung
Infusion Time started (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1301880
Beschreibung
(cold)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beschreibung
(cold flush)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Beschreibung
(hot)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
(hot flush)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Beschreibung
Infusion Time finished (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1522314
Beschreibung
(cold)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Beschreibung
(cold flush)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1522314
Beschreibung
(hot)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
(hot flush)
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Beschreibung
Doses
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0750480
Beschreibung
Anti- B1 dose (cold dose)
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Beschreibung
Lot number of Anti- B1
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C1115660
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Beschreibung
Anti- B1 (hot dose)
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Beschreibung
Lot number of Anti- B1
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Beschreibung
Iodine- 131 Anti- B1 (prescribed)
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
- UMLS CUI [1,3]
- C0278329
Beschreibung
Lot number (Nordion)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Beschreibung
Medication dose; Whole body; prescribed
Datentyp
float
Maßeinheiten
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0444584
- UMLS CUI [1,3]
- C0278329
Beschreibung
Infusion rate
Alias
- UMLS CUI-1
- C2964135
Beschreibung
Infusion Rate; Adjustment Action
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
Beschreibung
Adjustment; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Beschreibung
Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Infusion Rate; Adjustment Action; Indication of (contextual qualifier)
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Beschreibung
Indication; Other; Specification
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Beschreibung
Obesity; Medication dose; Attenuation
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028754
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C0599946
Beschreibung
Record Vital Signs [every 15 minutes during both (cold and hot) infusions]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Time
Datentyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Beschreibung
BP
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulse
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temperature
Datentyp
float
Maßeinheiten
- C°
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Beschreibung
Comments
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Beschreibung
Adverse Experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Beschreibung
Compliance
Alias
- UMLS CUI-1
- C0525058
Beschreibung
Compliance behavior; SSKI; Potassium Iodide; Lugol's solution
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C1564085
- UMLS CUI [1,3]
- C0032831
- UMLS CUI [1,4]
- C0065234
Beschreibung
Explanation
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0681841
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C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
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