ID
31363
Descrizione
Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin
Keywords
versioni (3)
- 09/07/18 09/07/18 -
- 21/07/18 21/07/18 -
- 18/08/18 18/08/18 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 agosto 2018
DOI
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593
Infusion Record Dosimetric Dose - Day 0 (Visit 2)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
HAMA
Alias
- UMLS CUI-1
- C1291910
Descrizione
Infusion Time started (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1301880
Descrizione
(cold)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
(cold flush)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1301880
Descrizione
(hot)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
(hot flush)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1301880
Descrizione
Infusion Time finished (24 hour clock)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0574032
- UMLS CUI-2
- C1522314
Descrizione
(cold)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1142540
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
(cold flush)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0016382
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
- UMLS CUI [1,4]
- C1522314
Descrizione
(hot)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C2350229
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
(hot flush)
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0574032
- UMLS CUI [1,2]
- C0600142
- UMLS CUI [1,3]
- C1522314
Descrizione
Doses
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0750480
Descrizione
Anti- B1 dose (cold dose)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Descrizione
Lot number of Anti- B1
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C1115660
- UMLS CUI [1,3]
- C0009264
Descrizione
Anti- B1 (hot dose)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mg
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Descrizione
Lot number of Anti- B1
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1115660
- UMLS CUI [1,2]
- C0768182
- UMLS CUI [1,3]
- C2350229
Descrizione
Iodine- 131 Anti- B1 (prescribed)
Tipo di dati
float
Unità di misura
- mCi
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0768182
- UMLS CUI [1,2]
- C0678766
- UMLS CUI [1,3]
- C0278329
Descrizione
Lot number (Nordion)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1115660
Descrizione
Medication dose; Whole body; prescribed
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cGy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3174092
- UMLS CUI [1,2]
- C0444584
- UMLS CUI [1,3]
- C0278329
Descrizione
Infusion rate
Alias
- UMLS CUI-1
- C2964135
Descrizione
Infusion Rate; Adjustment Action
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
Descrizione
Adjustment; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Infusion Rate; Adjustment Action; Indication of (contextual qualifier)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrizione
Indication; Other; Specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2964135
- UMLS CUI [1,2]
- C0456081
- UMLS CUI [1,3]
- C3146298
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
- UMLS CUI [1,5]
- C2348235
Descrizione
Obesity; Medication dose; Attenuation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0028754
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
- UMLS CUI [1,3]
- C0599946
Descrizione
Record Vital Signs [every 15 minutes during both (cold and hot) infusions]
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrizione
BP
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulse
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temperature
Tipo di dati
float
Unità di misura
- C°
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrizione
Comments
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descrizione
Adverse Experience
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Compliance
Alias
- UMLS CUI-1
- C0525058
Descrizione
Compliance behavior; SSKI; Potassium Iodide; Lugol's solution
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C1564085
- UMLS CUI [1,3]
- C0032831
- UMLS CUI [1,4]
- C0065234
Descrizione
Explanation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1321605
- UMLS CUI [1,2]
- C0681841
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C2350229 (UMLS CUI [1,3])
C0768182 (UMLS CUI [1,2])
C2350229 (UMLS CUI [1,3])
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0278329 (UMLS CUI [1,3])
C0444584 (UMLS CUI [1,2])
C0278329 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0456081 (UMLS CUI [1,2])
C3146298 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C2348235 (UMLS CUI [1,5])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0599946 (UMLS CUI [1,3])
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