ID

31384

Beschreibung

Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Stichworte

Versionen (2)
  1. 06.08.18 06.08.18 -
  2. 18.08.18 18.08.18 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

18. August 2018

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593

Englisch

Independent Response Evaluation Radiologist's Assessment and Consensus Criteria

1 Formulare  
Lesion Measurements
Beschreibung

Lesion Measurements

Alias
UMLS CUI-1
C0221198
UMLS CUI-2
C0242485
Scan Date (mm/dd/yy)
Beschreibung

Scan Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0441633
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Lesion Number
Beschreibung

Lesion; Numbers;

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Lesion Name
Beschreibung

Lesion; Name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0027365
Lesion Measurements (cm x cm)
Beschreibung

Lesion Measurements

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Lesion Measurements (cm2)
Beschreibung

Lesion Measurements

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0242485
cm2
Sum of Products
Beschreibung

Sum of Products

Alias
UMLS CUI-1
C1515051
UMLS CUI-2
C1704444
Sum of Products
Beschreibung

Sum; Multiplicative Product

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515051
UMLS CUI [1,2]
C1704444
cm2
Response
Beschreibung

Response

Alias
UMLS CUI-1
C0521982
Date of Response
Beschreibung

Date of Response

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521982
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Response
Beschreibung

Response

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0521982
Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Consensus Criteria
Beschreibung

Consensus Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0376298
UMLS CUI-2
C0243161
Indicator Lesion Number
Beschreibung

Lesion; Numbers; Indicator

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C1522602
Response Date (mm/dd/yyyy)
Beschreibung

Response to treatment; Date in time

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521982
UMLS CUI [1,2]
C0011008
SPPD Indicator Lesions (cm2)
Beschreibung

Sum of Products of Perpendicular Diameters

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1]
C4318386
cm2
Consensus Response
Beschreibung

Consensus; Response to treatment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376298
UMLS CUI [1,2]
C0521982
Comments
Beschreibung

Comments

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Administrative
Beschreibung

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Radiologist's Signature
Beschreibung

radiologist; Signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0260194
UMLS CUI [1,2]
C1519316
Date of evaluation
Beschreibung

Assessment Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
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Lesion Measurements
C0221198 (UMLS CUI-1)
C0242485 (UMLS CUI-2)
Scan Date
Item
Scan Date (mm/dd/yy)
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C0441633 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Lesion; Numbers;
Item
Lesion Number
integer
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Lesion; Name
Item
Lesion Name
text
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
Lesion Measurements
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Sum of Products
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C0521982 (UMLS CUI-1)
Date of Response
Item
Date of Response
date
C0521982 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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Response
text
C0521982 (UMLS CUI [1])
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Response
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CL Item
CCR (4)
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NA / (baseline) (N)
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Comments
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Response Date (mm/dd/yyyy)
date
C0521982 (UMLS CUI [1,1])
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Sum of Products of Perpendicular Diameters
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SPPD Indicator Lesions (cm2)
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Administrative
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radiologist; Signature
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Radiologist's Signature
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C1519316 (UMLS CUI [1,2])
Assessment Date
Item
Date of evaluation
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
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