ID

31384

Descrizione

Study ID: 104507 Clinical Study ID: BEX104507 Study Title: Phase II Study of Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphoma Patients who have Previously Received Rituximab Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00996593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: tositumomab Trade Name: Bexxar Study Indication: Lymphoma, Non-Hodgkin

Keywords

versioni (2)
  1. 06/08/18 06/08/18 -
  2. 18/08/18 18/08/18 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

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18 agosto 2018

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Iodine-131 Anti-B1 Antibody for Non Hodgkin’s Lymphomas NCT00996593

Inglese

Independent Response Evaluation Radiologist's Assessment and Consensus Criteria

1 moduli  
Lesion Measurements
Descrizione

Lesion Measurements

Alias
UMLS CUI-1
C0221198
UMLS CUI-2
C0242485
Scan Date (mm/dd/yy)
Descrizione

Scan Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0441633
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Lesion Number
Descrizione

Lesion; Numbers;

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0237753
Lesion Name
Descrizione

Lesion; Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0027365
Lesion Measurements (cm x cm)
Descrizione

Lesion Measurements

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0242485
Lesion Measurements (cm2)
Descrizione

Lesion Measurements

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0242485
cm2
Sum of Products
Descrizione

Sum of Products

Alias
UMLS CUI-1
C1515051
UMLS CUI-2
C1704444
Sum of Products
Descrizione

Sum; Multiplicative Product

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515051
UMLS CUI [1,2]
C1704444
cm2
Response
Descrizione

Response

Alias
UMLS CUI-1
C0521982
Date of Response
Descrizione

Date of Response

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521982
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Response
Descrizione

Response

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0521982
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Consensus Criteria
Descrizione

Consensus Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C0376298
UMLS CUI-2
C0243161
Indicator Lesion Number
Descrizione

Lesion; Numbers; Indicator

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221198
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C1522602
Response Date (mm/dd/yyyy)
Descrizione

Response to treatment; Date in time

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0521982
UMLS CUI [1,2]
C0011008
SPPD Indicator Lesions (cm2)
Descrizione

Sum of Products of Perpendicular Diameters

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • cm2
Alias
UMLS CUI [1]
C4318386
cm2
Consensus Response
Descrizione

Consensus; Response to treatment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0376298
UMLS CUI [1,2]
C0521982
Comments
Descrizione

Comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Radiologist's Signature
Descrizione

radiologist; Signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0260194
UMLS CUI [1,2]
C1519316
Date of evaluation
Descrizione

Assessment Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2985720
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Independent Response Evaluation Radiologist's Assessment and Consensus Criteria

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Lesion Measurements
C0221198 (UMLS CUI-1)
C0242485 (UMLS CUI-2)
Scan Date
Item
Scan Date (mm/dd/yy)
date
C0441633 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Lesion; Numbers;
Item
Lesion Number
integer
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Lesion; Name
Item
Lesion Name
text
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0027365 (UMLS CUI [1,2])
Lesion Measurements
Item
Lesion Measurements (cm x cm)
text
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Lesion Measurements
Item
Lesion Measurements (cm2)
float
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0242485 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Sum of Products
C1515051 (UMLS CUI-1)
C1704444 (UMLS CUI-2)
Sum; Multiplicative Product
Item
Sum of Products
float
C1515051 (UMLS CUI [1,1])
C1704444 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Response
C0521982 (UMLS CUI-1)
Date of Response
Item
Date of Response
date
C0521982 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Response
text
C0521982 (UMLS CUI [1])
Response
Code List
Response
CL Item
CR (5)
CL Item
CCR (4)
CL Item
PR (3)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (1)
CL Item
NA / (baseline) (N)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Consensus Criteria
C0376298 (UMLS CUI-1)
C0243161 (UMLS CUI-2)
Lesion; Numbers; Indicator
Item
Indicator Lesion Number
integer
C0221198 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1522602 (UMLS CUI [1,3])
Response to treatment; Date in time
Item
Response Date (mm/dd/yyyy)
date
C0521982 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Sum of Products of Perpendicular Diameters
Item
SPPD Indicator Lesions (cm2)
float
C4318386 (UMLS CUI [1])
Item
Consensus Response
text
C0376298 (UMLS CUI [1,1])
C0521982 (UMLS CUI [1,2])
Consensus; Response to treatment
Code List
Consensus Response
CL Item
CR (5)
CL Item
CRu (4)
CL Item
PR (3)
CL Item
SD (2)
CL Item
PD (1)
CL Item
NA (N)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
radiologist; Signature
Item
Radiologist's Signature
text
C0260194 (UMLS CUI [1,1])
C1519316 (UMLS CUI [1,2])
Assessment Date
Item
Date of evaluation
date
C2985720 (UMLS CUI [1])
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