ID
35635
Descripción
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Palabras clave
Versiones (1)
- 13/3/19 13/3/19 -
Titular de derechos de autor
GSK group of companies
Subido en
13 de marzo de 2019
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Period 1
- StudyEvent: ODM
Descripción
Vital Signs Pre-Challenge
Descripción
Actual Date / Time
Tipo de datos
datetime
Descripción
Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descripción
Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Randomisation Number
Descripción
Investigational Product (Dose)
Descripción
Vital Signs (Dosing)
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Blood Pressure - Systolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Blood Pressure - Diastolic
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mmHg
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Descripción
Temperature (Dosing)
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
t° Reading1
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
t° Reading2
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
t° Reading3
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Descripción
Hematology (Dosing)
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Fasting
Tipo de datos
boolean
Descripción
WBC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
RBC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
Hemoglobin measurement
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- 1000/μl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200633
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Platelets
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- 10^9/ L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Reticulocyte count
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0206161
Descripción
MCV
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- fL
Descripción
MCH
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- pg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369183
Descripción
Mean corpuscular hemoglobin concentration determination
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474535
Descripción
Test Date
Tipo de datos
date
Descripción
Clinical Chemistry
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
text
Descripción
Fasting
Tipo de datos
boolean
Descripción
ALT
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Chemistry, Clinical; Aspartate aminotransferase measurement
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0201899
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Glucose
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg/dl
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descripción
Chemistry, Clinical; Gamma glutamyl transferase measurement
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descripción
Chemistry, Clinical; Total Protein measurement
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0555903
Descripción
Albumin
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Potassium
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Chloride
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
Chemistry, Clinical, Creatinine measurement
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0201975
Descripción
Chemistry, Clinical; Uric acid
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008000
- UMLS CUI [1,2]
- C0041980
Descripción
Alkaline Phosphatase
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
BUN
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg/dL
Descripción
Cholesterol
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1445957
Descripción
Carbon dioxide total measurement; Result; Data Type -Character
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0860709
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
- UMLS CUI [1,3]
- C2350015
Descripción
Triglycerides
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202236
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
Calcium
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Plasma ACTH
Tipo de datos
text
Descripción
Serum Progesterone
Tipo de datos
text
Descripción
Serum cortisol
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- g/dL
Descripción
Serum testosterone
Tipo de datos
text
Descripción
Treatment ID=1339
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- nmol/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202218
Descripción
Electrocardiogram
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Time of ECG
Tipo de datos
time
Descripción
Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
Electrocardiogram: P-R interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS complex duration (observable entity)
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
QT interval - finding
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
qtc interval; Evaluation Method
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0489625
- UMLS CUI [1,2]
- C2911685
Descripción
Result of the ECG
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descripción
Peak Nasal Inspiratory Flow Rate
Descripción
Total Symptom Score
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Nasal congestion score
Tipo de datos
integer
Descripción
Rhinorrhoea score
Tipo de datos
integer
Descripción
Lacrimation score
Tipo de datos
integer
Descripción
Burning/pain score
Tipo de datos
integer
Descripción
Total Symptom Score
Tipo de datos
text
Descripción
Visual Analogue Scale
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Nasal congestion VAS score
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Descripción
Rhinorrhoea VAS Score
Tipo de datos
text
Unidades de medida
- mm
Descripción
Lacrimation VAS score
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Descripción
Burning/pain VAS score
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm
Descripción
Nostril Secretions
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Actual start time
Tipo de datos
time
Descripción
Actual end time
Tipo de datos
time
Descripción
Acciwik Left Nostril secretion weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Descripción
Tissue Left Nostril secretion weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Descripción
Acciwik Right Nostril secretion weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Descripción
Tissue Right Nostril secretion weight
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- mg
Descripción
Pharmacokinetics - Blood
Descripción
Dose Time
Tipo de datos
integer
Descripción
Actual time
Tipo de datos
time
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