ID
41727
Descrizione
The primary objective of this study was to demonstrate bioequivalence between eltrombopag oral film-coated tablets manufactured at Research and Development (R&D) and Commercial sites. The subject participants each went through two dosing periods (Period 1 and Period 2), during each of which they received a single dose of eltrombopag. The dosing periods were separated by a washout of at least 10 days. For each period, subjects had to perform a visit on the day before and one on the day of the administration of the drug. Furthermore, the protocol-defined visits included a screening visit and a follow-up visit. Study ID: 105122 Clinical Study ID: 105122 Study Title: Phase I Bioequivalence Study for SB 497115 GR Phase II and Phase III Tablets Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia This form has to be filled out, if concomitant medication has been taken by subject during the study.
Keywords
versioni (1)
- 09/01/21 09/01/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
9 gennaio 2021
DOI
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GSK Eltrombopag Thrombocytopenia, Clinical Study ID: 105122
Concomitant medication
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Sequence Number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrizione
(Trade Name preferred)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Modified reported term
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrizione
GSK Drug synonym
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0871468
Descrizione
GSK Drug Collection code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrizione
Failed coding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrizione
Unit Dose
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0869039
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Units of concomitant medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Frequency of concomitant medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrizione
Route of concomitant medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826730
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826696
Descrizione
Start Date and Time of concomitant medication
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2,1]
- C1301880
- UMLS CUI [2,2]
- C2347852
Descrizione
Concomitant medication prior to study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrizione
Concomitant medication ongoing
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Concomitat medication end date and time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2,2]
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