ID
41727
Descrição
The primary objective of this study was to demonstrate bioequivalence between eltrombopag oral film-coated tablets manufactured at Research and Development (R&D) and Commercial sites. The subject participants each went through two dosing periods (Period 1 and Period 2), during each of which they received a single dose of eltrombopag. The dosing periods were separated by a washout of at least 10 days. For each period, subjects had to perform a visit on the day before and one on the day of the administration of the drug. Furthermore, the protocol-defined visits included a screening visit and a follow-up visit. Study ID: 105122 Clinical Study ID: 105122 Study Title: Phase I Bioequivalence Study for SB 497115 GR Phase II and Phase III Tablets Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Eltrombopag Study Indication: Thrombocytopenia This form has to be filled out, if concomitant medication has been taken by subject during the study.
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/01/2021 09/01/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de janeiro de 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Eltrombopag Thrombocytopenia, Clinical Study ID: 105122
Concomitant medication
- StudyEvent: ODM
Descrição
Concomitant Medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
(Trade Name preferred)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Modified reported term
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826819
Descrição
GSK Drug synonym
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
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Descrição
GSK Drug Collection code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1516698
- UMLS CUI [1,3]
- C0805701
Descrição
Failed coding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805701
- UMLS CUI [1,2]
- C0231175
Descrição
Unit Dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0869039
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Units of concomitant medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
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- C2347852
Descrição
Frequency of concomitant medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826654
Descrição
Route of concomitant medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Start Date and Time of concomitant medication
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826734
- UMLS CUI [2,1]
- C1301880
- UMLS CUI [2,2]
- C2347852
Descrição
Concomitant medication prior to study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrição
Concomitant medication ongoing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Concomitat medication end date and time
Tipo de dados
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