ID
41957
Descrizione
Study ID: 110921 Clinical Study ID: 110921 Study Title: A Phase II Trial of Ofatumumab in Subjects with Waldenstrom's Macroglobulinemia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00811733 Clinicaltrials.gov Link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Ofatumumab Trade Name: N/A Study Indication: Waldenstrom Macroglobulinaemia The primary objective of this open-label, multi-center, Phase II study was to evaluate the safety and efficacy of Ofatumumab in subjects diagnosed with Waldenstrom Macroglobulinaemia. For the study, eligible subjects were enrolled to receive up to 3 cycles of treatment with Ofatumumab. The first cycle consisted of a single dose of 300 mg followed by 3 weekly doses of 1000 mg (Treatment Group A) or 4 weekly doses of 2000 mg (Treatment Group B) of Ofatumumab, with response assessment beginning at Week 12. Based on the Week 12-16 response, eligible subjects could receive up to 2 additional cycles of treatment. Both of these forms have to be filled out at the observation visits for the cycles of treatment and possible unscheduled visits. The Lymph Node CT Assessments form also has to be filled out at a possible withdrawal visit.
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00811733
Keywords
versioni (1)
- 22/02/21 22/02/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
22 febbraio 2021
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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GSK Ofatumumab in Waldenstrom Macroglobulinaemia, NCT00811733
CT Assessment
- StudyEvent: ODM
Descrizione
CT Assessment Questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040405
Descrizione
CT Lymph Node Assesment required
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024204
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
- UMLS CUI [1,3]
- C1514873
Descrizione
CT Organomegaly Assesment required
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4054315
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
- UMLS CUI [1,3]
- C1514873
Descrizione
Lymph Node CT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0024204
- UMLS CUI-2
- C0040405
Descrizione
Date of CT
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0040405
Descrizione
Lymph node number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024204
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
[read only]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024204
Descrizione
[read only]
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024204
- UMLS CUI [1,2]
- C0450429
Descrizione
Lymph node, longest diameter
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024204
- UMLS CUI [1,2]
- C0552406
Descrizione
Lymph node, shortest diameter
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024204
- UMLS CUI [1,2]
- C1301886
- UMLS CUI [1,3]
- C1806781
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