ID

4860

Descrizione

ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00168051

collegamento

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00168051

Keywords

  1. 05/12/11 05/12/11 -
  2. 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
  3. 10/08/14 10/08/14 - Martin Dugas
  4. 20/09/21 20/09/21 -
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13 aprile 2014

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Eligibility NCT00168051 Hemophilia A

Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

18 Years to 64 Years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Male
Descrizione

Gender

Tipo di dati

boolean

Severe hemophilia A
Descrizione

Severe hemophilia A

Tipo di dati

boolean

Previously treated patients with at least 150 exposure days to any Factor VIII product
Descrizione

Treatment with Factor VIII

Tipo di dati

boolean

Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Hypersensitivity to any recombinant Factor VIII product
Descrizione

Hypersensitivity Factor VIII

Tipo di dati

boolean

History of or current Factor VIII inhibitor
Descrizione

Factor VIII inhibitor

Tipo di dati

boolean

Bleeding episode or other reason requiring Factor VIII treatment within 3 days of study
Descrizione

Bleeding episode

Tipo di dati

boolean

Medical concepts
Descrizione

Medical concepts

Age
Descrizione

Age

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0001779
SNOMED CT 2010_0731
102518004
Gender
Descrizione

Gender

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0024554
SNOMED CT 2010_0731
263495000
LOINC Version 232
MTHU002975
Diagnosis
Descrizione

Diagnosis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0011900
SNOMED CT 2010_0731
439401001
LOINC Version 232
MTHU008876
Hemophilia A
Descrizione

Factor VIII deficiency

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0019069
SNOMED CT 2010_0731
234440005
MedDRA 13.1
10016080
ICD-10-CM Version 2010
D66
ICD-9-CM Version 2011
286.0
Medication
Descrizione

Pharmaceutical Preparations

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0013227
Hypersensitivity
Descrizione

Allergy

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0020517
SNOMED CT 2010_0731
257550005
ICD-10-CM Version 2010
T78.40
Factor VIII inhibitor
Descrizione

Factor VIII antibody

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0368953
SNOMED CT 2010_0731
58730008
LOINC Version 232
MTHU014157
Bleeding tendency
Descrizione

Bleeding diathesis

Tipo di dati

string

Alias
UMLS CUI
C0005779
SNOMED CT 2010_0731
248250000
MedDRA 13.1
10005134

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Eligibility

  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Inclusion Criteria
Age
Item
18 Years to 64 Years
boolean
Gender
Item
Male
boolean
Severe hemophilia A
Item
Severe hemophilia A
boolean
Treatment with Factor VIII
Item
Previously treated patients with at least 150 exposure days to any Factor VIII product
boolean
Item Group
Exclusion Criteria
Hypersensitivity Factor VIII
Item
Hypersensitivity to any recombinant Factor VIII product
boolean
Factor VIII inhibitor
Item
History of or current Factor VIII inhibitor
boolean
Bleeding episode
Item
Bleeding episode or other reason requiring Factor VIII treatment within 3 days of study
boolean
Item Group
Medical concepts
Age
Item
Age
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102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
Gender
Item
Gender
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Diagnosis
Item
Diagnosis
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C0011900 (UMLS CUI)
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Factor VIII deficiency
Item
Hemophilia A
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D66 (ICD-10-CM Version 2010)
286.0 (ICD-9-CM Version 2011)
Pharmaceutical Preparations
Item
Medication
string
C0013227 (UMLS CUI)
Allergy
Item
Hypersensitivity
string
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257550005 (SNOMED CT 2010_0731)
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Factor VIII antibody
Item
Factor VIII inhibitor
string
C0368953 (UMLS CUI)
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Bleeding diathesis
Item
Bleeding tendency
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C0005779 (UMLS CUI)
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