ID
121
Descripción
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
Palabras clave
Versiones (4)
- 2/12/11 2/12/11 -
- 25/3/14 25/3/14 - Martin Dugas
- 13/4/14 13/4/14 - Julian Varghese
- 13/4/14 13/4/14 - Julian Varghese
Subido en
2 de diciembre de 2011
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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Eligibility NCT00165828 Epilepsy
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descripción
Inclusion criteria for randomisation
Descripción
Exclusion criteria at screening
Descripción
Epileptic state during the past year
Tipo de datos
boolean
Descripción
Non-epileptic fits
Tipo de datos
boolean
Descripción
Generalized epilepsy
Tipo de datos
boolean
Descripción
More than 4 weeks of seizure freedom during baseline phase
Tipo de datos
boolean
Descripción
Concomitant progressive CNS disease including progressive myoclonus epilepsy
Tipo de datos
boolean
Descripción
Concomitant treatment with vigabatrine and / or topiramate
Tipo de datos
boolean
Descripción
Hepatic and/or renal insufficiency
Tipo de datos
boolean
Descripción
Body weight <= 40 kg
Tipo de datos
boolean
Descripción
Kidney stones
Tipo de datos
boolean
Descripción
drug or alcohol dependence
Tipo de datos
boolean
Descripción
Active psychosis
Tipo de datos
boolean
Descripción
Suicide attempt during the past 3 years
Tipo de datos
boolean
Descripción
Pre-treatment with zonisamide
Tipo de datos
boolean
Descripción
Known hypersensitivity to sulfonamides
Tipo de datos
boolean
Descripción
concomitant treatment with neuroleptic drugs
Tipo de datos
boolean
Descripción
pregnant or breast feeding woman
Tipo de datos
boolean
Descripción
other study
Tipo de datos
boolean
Descripción
blood donation
Tipo de datos
boolean
Descripción
elective surgery planned
Tipo de datos
boolean
Descripción
patient is not willing or not capable to meet the study demands
Tipo de datos
boolean
Descripción
patient does not agree to the forwarding of his/her pseudonymous data
Tipo de datos
boolean
Descripción
patient without legal competence
Tipo de datos
boolean
Descripción
Exclusion criteria for randomisation
Descripción
Medical concepts
Descripción
Age
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Descripción
Epilepsy
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014544
- SNOMED CT 2010_0731
- 84757009
- MedDRA 13.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
Descripción
Epilepsies, Partial
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014547
- SNOMED CT 2010_0731
- 230381009
- MedDRA 13.1
- 10065337
Descripción
Pharmaceutical Preparations
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descripción
Antiepileptic Agents
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descripción
pregnant
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descripción
Contraception
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Descripción
Informed Consent
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021430
Descripción
Seizures
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036572
- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descripción
Status Epilepticus
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038220
- SNOMED CT 2010_0731
- 230456007
- MedDRA 13.1
- 10041962
- ICD-10-CM Version 2010
- G41
Descripción
Epilepsy, Generalized
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014548
- SNOMED CT 2010_0731
- 19598007
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0010294
- SNOMED CT 2010_0731
- 15373003
- MedDRA 13.1
- 10011358
- LOINC Version 232
- 38483-4
Descripción
ALT
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001899
- SNOMED CT 2010_0731
- 56935002
- MedDRA 13.1
- 10001844
Descripción
Weight
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
- 107647005
- MedDRA 13.1
- 10047890
- LOINC Version 232
- LP18015-5
Descripción
Kidney Calculi
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0022650
- SNOMED CT 2010_0731
- 95570007
- MedDRA 13.1
- 10023436
- ICD-10-CM Version 2010
- N20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 592.0
- CTCAE Version 4.03
- E13018
Descripción
Alcohol abuse
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085762
- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descripción
Drug abuse
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descripción
Psychotic Disorders
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033975
- SNOMED CT 2010_0731
- 69322001
- MedDRA 13.1
- 10061920
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-299.99
- CTCAE Version 4.03
- E12954
Descripción
Suicide attempt
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038663
- SNOMED CT 2010_0731
- 82313006
- MedDRA 13.1
- 10042464
- ICD-10-CM Version 2010
- T14.91
- CTCAE Version 4.03
- E12969
Descripción
Allergy
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descripción
Sulfonamides
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038760
- SNOMED CT 2010_0731
- 387406002
- LOINC Version 232
- MTHU007722
Descripción
Antipsychotic Agent
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 10784006
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Descripción
pregnant
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descripción
Lactation
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descripción
Enrollment
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1516879
Descripción
Elective Surgical Procedure
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C0206058
- SNOMED CT 2010_0731
- 274075007
- MedDRA 13.1
- 10058829
Descripción
Compliance
Tipo de datos
string
Alias
- UMLS CUI
- C1321605
- SNOMED CT 2010_0731
- 405078008
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
84757009 (SNOMED CT 2010_0731)
10015037 (MedDRA 13.1)
MTHU020586 (LOINC Version 232)
G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
230381009 (SNOMED CT 2010_0731)
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91175000 (SNOMED CT 2010_0731)
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780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
230456007 (SNOMED CT 2010_0731)
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38483-4 (LOINC Version 232)
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LP36310-8 (LOINC Version 232)
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T14.91 (ICD-10-CM Version 2010)
E12969 (CTCAE Version 4.03)
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T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
10036586 (MedDRA 13.1)
10006247 (MedDRA 13.1)
274075007 (SNOMED CT 2010_0731)
10058829 (MedDRA 13.1)
405078008 (SNOMED CT 2010_0731)