ID
121
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
Keywords
versioni (4)
- 02/12/11 02/12/11 -
- 25/03/14 25/03/14 - Martin Dugas
- 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
- 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
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2 dicembre 2011
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Eligibility NCT00165828 Epilepsy
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Inclusion criteria for randomisation
Descrizione
Exclusion criteria at screening
Descrizione
Epileptic state during the past year
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Non-epileptic fits
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Generalized epilepsy
Tipo di dati
boolean
Descrizione
More than 4 weeks of seizure freedom during baseline phase
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Concomitant progressive CNS disease including progressive myoclonus epilepsy
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Concomitant treatment with vigabatrine and / or topiramate
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hepatic and/or renal insufficiency
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Body weight <= 40 kg
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Kidney stones
Tipo di dati
boolean
Descrizione
drug or alcohol dependence
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Active psychosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Suicide attempt during the past 3 years
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Pre-treatment with zonisamide
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Known hypersensitivity to sulfonamides
Tipo di dati
boolean
Descrizione
concomitant treatment with neuroleptic drugs
Tipo di dati
boolean
Descrizione
pregnant or breast feeding woman
Tipo di dati
boolean
Descrizione
other study
Tipo di dati
boolean
Descrizione
blood donation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
elective surgery planned
Tipo di dati
boolean
Descrizione
patient is not willing or not capable to meet the study demands
Tipo di dati
boolean
Descrizione
patient does not agree to the forwarding of his/her pseudonymous data
Tipo di dati
boolean
Descrizione
patient without legal competence
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Exclusion criteria for randomisation
Descrizione
Medical concepts
Descrizione
Age
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Descrizione
Epilepsy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014544
- SNOMED CT 2010_0731
- 84757009
- MedDRA 13.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
Descrizione
Epilepsies, Partial
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014547
- SNOMED CT 2010_0731
- 230381009
- MedDRA 13.1
- 10065337
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
Antiepileptic Agents
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Descrizione
pregnant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descrizione
Contraception
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- MedDRA 13.1
- 10010808
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
Seizures
Tipo di dati
string
Alias
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- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Descrizione
Status Epilepticus
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
- 230456007
- MedDRA 13.1
- 10041962
- ICD-10-CM Version 2010
- G41
Descrizione
Epilepsy, Generalized
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
string
Alias
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- SNOMED CT 2010_0731
- 15373003
- MedDRA 13.1
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- LOINC Version 232
- 38483-4
Descrizione
ALT
Tipo di dati
string
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- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
Weight
Tipo di dati
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- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- 10047890
- LOINC Version 232
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Descrizione
Kidney Calculi
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
- 95570007
- MedDRA 13.1
- 10023436
- ICD-10-CM Version 2010
- N20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 592.0
- CTCAE Version 4.03
- E13018
Descrizione
Alcohol abuse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descrizione
Drug abuse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descrizione
Psychotic Disorders
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033975
- SNOMED CT 2010_0731
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- MedDRA 13.1
- 10061920
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-299.99
- CTCAE Version 4.03
- E12954
Descrizione
Suicide attempt
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- MedDRA 13.1
- 10042464
- ICD-10-CM Version 2010
- T14.91
- CTCAE Version 4.03
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Descrizione
Allergy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descrizione
Sulfonamides
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038760
- SNOMED CT 2010_0731
- 387406002
- LOINC Version 232
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Descrizione
Antipsychotic Agent
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 10784006
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Descrizione
pregnant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descrizione
Lactation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descrizione
Enrollment
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1516879
Descrizione
Elective Surgical Procedure
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0206058
- SNOMED CT 2010_0731
- 274075007
- MedDRA 13.1
- 10058829
Descrizione
Compliance
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1321605
- SNOMED CT 2010_0731
- 405078008
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
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84757009 (SNOMED CT 2010_0731)
10015037 (MedDRA 13.1)
MTHU020586 (LOINC Version 232)
G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
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G41 (ICD-10-CM Version 2010)
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10013654 (MedDRA 13.1)
LP36310-8 (LOINC Version 232)
305.90 (ICD-9-CM Version 2011)
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10036586 (MedDRA 13.1)
10006247 (MedDRA 13.1)
274075007 (SNOMED CT 2010_0731)
10058829 (MedDRA 13.1)
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