ID
121
Beschrijving
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
Link
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00165828
Trefwoorden
Versies (4)
- 02-12-11 02-12-11 -
- 25-03-14 25-03-14 - Martin Dugas
- 13-04-14 13-04-14 - Julian Varghese
- 13-04-14 13-04-14 - Julian Varghese
Geüploaded op
2 december 2011
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Eligibility NCT00165828 Epilepsy
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Beschrijving
Inclusion criteria for randomisation
Beschrijving
Exclusion criteria at screening
Beschrijving
Epileptic state during the past year
Datatype
boolean
Beschrijving
Non-epileptic fits
Datatype
boolean
Beschrijving
Generalized epilepsy
Datatype
boolean
Beschrijving
More than 4 weeks of seizure freedom during baseline phase
Datatype
boolean
Beschrijving
Concomitant progressive CNS disease including progressive myoclonus epilepsy
Datatype
boolean
Beschrijving
Concomitant treatment with vigabatrine and / or topiramate
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatic and/or renal insufficiency
Datatype
boolean
Beschrijving
Body weight <= 40 kg
Datatype
boolean
Beschrijving
Kidney stones
Datatype
boolean
Beschrijving
drug or alcohol dependence
Datatype
boolean
Beschrijving
Active psychosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Suicide attempt during the past 3 years
Datatype
boolean
Beschrijving
Pre-treatment with zonisamide
Datatype
boolean
Beschrijving
Known hypersensitivity to sulfonamides
Datatype
boolean
Beschrijving
concomitant treatment with neuroleptic drugs
Datatype
boolean
Beschrijving
pregnant or breast feeding woman
Datatype
boolean
Beschrijving
other study
Datatype
boolean
Beschrijving
blood donation
Datatype
boolean
Beschrijving
elective surgery planned
Datatype
boolean
Beschrijving
patient is not willing or not capable to meet the study demands
Datatype
boolean
Beschrijving
patient does not agree to the forwarding of his/her pseudonymous data
Datatype
boolean
Beschrijving
patient without legal competence
Datatype
boolean
Beschrijving
Exclusion criteria for randomisation
Beschrijving
Medical concepts
Beschrijving
Age
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 102518004
Beschrijving
Epilepsy
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014544
- SNOMED CT 2010_0731
- 84757009
- MedDRA 13.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
Beschrijving
Epilepsies, Partial
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014547
- SNOMED CT 2010_0731
- 230381009
- MedDRA 13.1
- 10065337
Beschrijving
Pharmaceutical Preparations
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Beschrijving
Antiepileptic Agents
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0003299
- SNOMED CT 2010_0731
- 255632006
- LOINC Version 232
- MTHU006781
Beschrijving
pregnant
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Beschrijving
Contraception
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Beschrijving
Informed Consent
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021430
Beschrijving
Seizures
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0036572
- SNOMED CT 2010_0731
- 91175000
- MedDRA 13.1
- 10039910
- ICD-9-CM Version 2011
- 780.39
Beschrijving
Status Epilepticus
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038220
- SNOMED CT 2010_0731
- 230456007
- MedDRA 13.1
- 10041962
- ICD-10-CM Version 2010
- G41
Beschrijving
Epilepsy, Generalized
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014548
- SNOMED CT 2010_0731
- 19598007
Beschrijving
Creatinine
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0010294
- SNOMED CT 2010_0731
- 15373003
- MedDRA 13.1
- 10011358
- LOINC Version 232
- 38483-4
Beschrijving
ALT
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001899
- SNOMED CT 2010_0731
- 56935002
- MedDRA 13.1
- 10001844
Beschrijving
Weight
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C1305866
- SNOMED CT 2010_0731
- 107647005
- MedDRA 13.1
- 10047890
- LOINC Version 232
- LP18015-5
Beschrijving
Kidney Calculi
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0022650
- SNOMED CT 2010_0731
- 95570007
- MedDRA 13.1
- 10023436
- ICD-10-CM Version 2010
- N20.0
- ICD-9-CM Version 2011
- 592.0
- CTCAE Version 4.03
- E13018
Beschrijving
Alcohol abuse
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0085762
- SNOMED CT 2010_0731
- 15167005
- MedDRA 13.1
- 10001584
- LOINC Version 232
- LP36309-0
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Beschrijving
Drug abuse
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Beschrijving
Psychotic Disorders
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033975
- SNOMED CT 2010_0731
- 69322001
- MedDRA 13.1
- 10061920
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-299.99
- CTCAE Version 4.03
- E12954
Beschrijving
Suicide attempt
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038663
- SNOMED CT 2010_0731
- 82313006
- MedDRA 13.1
- 10042464
- ICD-10-CM Version 2010
- T14.91
- CTCAE Version 4.03
- E12969
Beschrijving
Allergy
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Beschrijving
Sulfonamides
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0038760
- SNOMED CT 2010_0731
- 387406002
- LOINC Version 232
- MTHU007722
Beschrijving
Antipsychotic Agent
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040615
- SNOMED CT 2010_0731
- 10784006
- LOINC Version 232
- MTHU003337
Beschrijving
pregnant
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Beschrijving
Lactation
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Beschrijving
Enrollment
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C1516879
Beschrijving
Elective Surgical Procedure
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C0206058
- SNOMED CT 2010_0731
- 274075007
- MedDRA 13.1
- 10058829
Beschrijving
Compliance
Datatype
string
Alias
- UMLS CUI
- C1321605
- SNOMED CT 2010_0731
- 405078008
Similar models
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
102518004 (SNOMED CT 2010_0731)
84757009 (SNOMED CT 2010_0731)
10015037 (MedDRA 13.1)
MTHU020586 (LOINC Version 232)
G40.9 (ICD-10-CM Version 2010)
345.9 (ICD-9-CM Version 2011)
230381009 (SNOMED CT 2010_0731)
10065337 (MedDRA 13.1)
10036586 (MedDRA 13.1)
146680009 (SNOMED CT 2010_0731)
10010808 (MedDRA 13.1)
91175000 (SNOMED CT 2010_0731)
10039910 (MedDRA 13.1)
780.39 (ICD-9-CM Version 2011)
230456007 (SNOMED CT 2010_0731)
10041962 (MedDRA 13.1)
G41 (ICD-10-CM Version 2010)
19598007 (SNOMED CT 2010_0731)
15373003 (SNOMED CT 2010_0731)
10011358 (MedDRA 13.1)
38483-4 (LOINC Version 232)
56935002 (SNOMED CT 2010_0731)
10001844 (MedDRA 13.1)
107647005 (SNOMED CT 2010_0731)
10047890 (MedDRA 13.1)
LP18015-5 (LOINC Version 232)
95570007 (SNOMED CT 2010_0731)
10023436 (MedDRA 13.1)
N20.0 (ICD-10-CM Version 2010)
592.0 (ICD-9-CM Version 2011)
E13018 (CTCAE Version 4.03)
15167005 (SNOMED CT 2010_0731)
10001584 (MedDRA 13.1)
LP36309-0 (LOINC Version 232)
F10.1 (ICD-10-CM Version 2010)
305.0 (ICD-9-CM Version 2011)
26416006 (SNOMED CT 2010_0731)
10013654 (MedDRA 13.1)
LP36310-8 (LOINC Version 232)
305.90 (ICD-9-CM Version 2011)
69322001 (SNOMED CT 2010_0731)
10061920 (MedDRA 13.1)
290-299.99 (ICD-9-CM Version 2011)
E12954 (CTCAE Version 4.03)
82313006 (SNOMED CT 2010_0731)
10042464 (MedDRA 13.1)
T14.91 (ICD-10-CM Version 2010)
E12969 (CTCAE Version 4.03)
257550005 (SNOMED CT 2010_0731)
T78.40 (ICD-10-CM Version 2010)
10036586 (MedDRA 13.1)
10006247 (MedDRA 13.1)
274075007 (SNOMED CT 2010_0731)
10058829 (MedDRA 13.1)
405078008 (SNOMED CT 2010_0731)