ID

32450

Descrição

HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 16/05/2017 16/05/2017 -
  2. 01/11/2018 01/11/2018 - Sarah Riepenhausen
Titular dos direitos

German Hodgkin Study Group

Transferido a

1 de novembro de 2018

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German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 Anamnesis Report G6AN DRKS00003455 DRKS00003457

Alemão

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AN Anamnesebogen

1 Formulários  
Formularkopf
Descrição

Formularkopf

Alias
UMLS CUI-1
C0600661
Stempel des einsendenden Instituts
Descrição

Stamp of participating institution

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347449
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
Descrição

Phone number of participating institution

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347449
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
Descrição

Address of responsible study center

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825181
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Patientenname
Descrição

Patient Name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Geburtsname
Descrição

Patient birth name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1549652
Geburtsdatum
Descrição

Birth Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Adresse des Patienten
Descrição

Patient address

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Datum des Stagingabschlusses
Descrição

Staging date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027646
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Studien ID
Descrição

Study ID

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826693
Bogen ID
Descrição

CRF Indentificator

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Case ID
Descrição

Case ID

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698493
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Beschwerden des Patienten
Descrição

Beschwerden des Patienten

Alias
UMLS CUI-1
C3469071
B-Symptomatik
Descrição

B-Symptoms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
Gewichtsabnahme > 10%/6 Monaten
Descrição

Weight loss

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0936227
Unklares Fieber > 38°C
Descrição

Fever

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0015967
Nachtschweiß
Descrição

Night sweats

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0028081
Übrige
Descrição

Other symptoms

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0029625
Juckreiz
Descrição

Pruritus

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0033774
Alkoholschmerz
Descrição

Alcohol-induced pain

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1277603
Laborwerte
Descrição

Laborwerte

Alias
UMLS CUI-1
C0022877
BSG
Descrição

ESR

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mm/1. h
Alias
UMLS CUI [1]
C1176468
mm/1. h
Leukozyten
Descrição

WBC

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x10^3/µl
Alias
UMLS CUI [1]
C0023508
x10^3/µl
Lymphozyten
Descrição

Lymphocytes

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
Thrombozyten
Descrição

Platelets

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • x10^3/µl
Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
x10^3/µl
Erythrozyten
Descrição

Erythrocytes

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • x10^6/µl
Alias
UMLS CUI [1]
C0362910
x10^6/µl
Hb
Descrição

Hb

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
g/dl
Hb-Wert
Descrição

Hb

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • mmol/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0518015
mmol/l
Albumin
Descrição

Albumin

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
g/dl
Gesamteiweiß
Descrição

falls Albumin absolut nicht erhoben

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • g/dl
Alias
UMLS CUI [1]
C0555903
g/dl
Albumin
Descrição

Falls Albumin absolut nicht erhoben

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0201838
%
Kreatinine Clearance < 60ml/min
Descrição

Creatinine clearance

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0373595
Aktivitätsindex (nach WHO)
Descrição

Aktivitätsindex (nach WHO)

Alias
UMLS CUI-1
C1298651
Aktivitätsindex (nach WHO)
Descrição

WHO Performance status

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
Körpergewicht
Descrição

Body weight

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Körpergröße
Descrição

Body Height

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Körperoberfläche
Descrição

Body surface

Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • m2
Alias
UMLS CUI [1]
C0005902
m2
Begleiterkrankungen
Descrição

Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0150941
Liegt eine Begleiterkrankung vor, die nicht als Ausschlußkriterium (s.E/A-Bogen) zu bewerten ist?
Descrição

Concomitant diseases that are not in exclusion criteria

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0150941
UMLS CUI [1,2]
C0332300
UMLS CUI [1,3]
C0680251
Welche Begleiterkrankung?
Descrição

Concomitant diseases

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0150941
Hatte der Patient eine infektiöse Mononukleose?
Descrição

Infectious mononucleosis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0021345
Familienanamnese
Descrição

Familienanamnese

Alias
UMLS CUI-1
C0241889
Traten in der Familie bereits maligne oder nicht maligne hämatologische Erkrankungen auf?
Descrição

Malignant or benign hematological diseases within the family

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018939
UMLS CUI [1,2]
C0205282
UMLS CUI [2,1]
C0018939
UMLS CUI [2,2]
C0205183
HL
Descrição

Hodgkin Lymphoma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0019829
NHL
Descrição

Non Hodgkin Lymphoma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024305
CML
Descrição

CML

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023473
CLL
Descrição

CLL

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
AML
Descrição

AML

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023467
ALL
Descrição

ALL

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0023449
Multiples Myelom
Descrição

Multiple Myeloma

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026764
Multiple Sklerose
Descrição

Multiple Sclerosis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026769
Sarkoidose
Descrição

Sarcoidosis

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0036202
Bemerkungen
Descrição

Bemerkungen

Alias
UMLS CUI-1
C0947611
Datum
Descrição

Date of completion

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift
Descrição

Signature

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AN Anamnesebogen

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Formularkopf
C0600661 (UMLS CUI-1)
Stamp of participating institution
Item
Stempel des einsendenden Instituts
text
C2347449 (UMLS CUI [1])
Phone number of participating institution
Item
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
integer
C2347449 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
Address of responsible study center
Item
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
text
C2825181 (UMLS CUI [1,1])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
Patient Name
Item
Patientenname
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient birth name
Item
Geburtsname
text
C1549652 (UMLS CUI [1])
Birth Date
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Patient address
Item
Adresse des Patienten
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
Staging date
Item
Datum des Stagingabschlusses
date
C0027646 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Studien ID
integer
C2826693 (UMLS CUI [1])
Study ID
Code List
Studien ID
CL Item
HD16 (1)
CL Item
HD17 (2)
CL Item
HD18 (3)
CRF Indentificator
Item
Bogen ID
integer
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Case ID
Item
Case ID
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Beschwerden des Patienten
C3469071 (UMLS CUI-1)
B-Symptoms
Item
B-Symptomatik
boolean
C1706867 (UMLS CUI [1])
Weight loss
Item
Gewichtsabnahme > 10%/6 Monaten
boolean
C0936227 (UMLS CUI [1])
Fever
Item
Unklares Fieber > 38°C
boolean
C0015967 (UMLS CUI [1])
Night sweats
Item
Nachtschweiß
boolean
C0028081 (UMLS CUI [1])
Other symptoms
Item
Übrige
boolean
C0029625 (UMLS CUI [1])
Pruritus
Item
Juckreiz
boolean
C0033774 (UMLS CUI [1])
Alcohol-induced pain
Item
Alkoholschmerz
boolean
C1277603 (UMLS CUI [1])
Item Group
Laborwerte
C0022877 (UMLS CUI-1)
ESR
Item
BSG
integer
C1176468 (UMLS CUI [1])
WBC
Item
Leukozyten
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes
Item
Lymphozyten
integer
C0200635 (UMLS CUI [1])
Platelets
Item
Thrombozyten
integer
C0005821 (UMLS CUI [1])
Erythrocytes
Item
Erythrozyten
float
C0362910 (UMLS CUI [1])
Hb
Item
Hb
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Hb
Item
Hb-Wert
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Total Protein
Item
Gesamteiweiß
float
C0555903 (UMLS CUI [1])
Albumin
Item
Albumin
integer
C0201838 (UMLS CUI [1])
Creatinine clearance
Item
Kreatinine Clearance < 60ml/min
boolean
C0373595 (UMLS CUI [1])
Item Group
Aktivitätsindex (nach WHO)
C1298651 (UMLS CUI-1)
Item
Aktivitätsindex (nach WHO)
integer
C1298650 (UMLS CUI [1])
WHO Performance status
Code List
Aktivitätsindex (nach WHO)
CL Item
normale Aktivität,asymptomatisch (0)
C1271051 (UMLS CUI-1)
CL Item
leichte Arbeit möglich,symptomatisch (1)
C1271052 (UMLS CUI-1)
CL Item
Selbstversorgung möglich, <50% der Tageszeit bettlägerig (2)
C1271053 (UMLS CUI-1)
CL Item
begrenzte Selbstversorgung möglich, >50% der Tageszeit im Bett/Sessel (3)
C1271054 (UMLS CUI-1)
CL Item
voll pflegebedürftig (4)
C1271055 (UMLS CUI-1)
Body weight
Item
Körpergewicht
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
Body Height
Item
Körpergröße
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Body surface
Item
Körperoberfläche
float
C0005902 (UMLS CUI [1])
Item Group
Begleiterkrankungen
C0150941 (UMLS CUI-1)
Concomitant diseases that are not in exclusion criteria
Item
Liegt eine Begleiterkrankung vor, die nicht als Ausschlußkriterium (s.E/A-Bogen) zu bewerten ist?
boolean
C0150941 (UMLS CUI [1,1])
C0332300 (UMLS CUI [1,2])
C0680251 (UMLS CUI [1,3])
Concomitant diseases
Item
Welche Begleiterkrankung?
text
C0150941 (UMLS CUI [1])
Item
Hatte der Patient eine infektiöse Mononukleose?
integer
C0021345 (UMLS CUI [1])
Infectious mononucleosis
Code List
Hatte der Patient eine infektiöse Mononukleose?
CL Item
Ja (1)
C1705108 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Nein (2)
C1298908 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unbekannt (3)
C0439673 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item Group
Familienanamnese
C0241889 (UMLS CUI-1)
Item
Traten in der Familie bereits maligne oder nicht maligne hämatologische Erkrankungen auf?
integer
C0018939 (UMLS CUI [1,1])
C0205282 (UMLS CUI [1,2])
C0018939 (UMLS CUI [2,1])
C0205183 (UMLS CUI [2,2])
Infectious mononucleosis
Code List
Traten in der Familie bereits maligne oder nicht maligne hämatologische Erkrankungen auf?
CL Item
Ja (1)
C1705108 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Nein (2)
C1298908 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Unbekannt (3)
C0439673 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
HL
integer
C0019829 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
HL
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
NHL
integer
C0024305 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
NHL
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
CML
integer
C0023473 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
CML
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
CLL
integer
C0023434 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
CLL
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
AML
integer
C0023467 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
AML
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
ALL
integer
C0023449 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
ALL
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Multiples Myelom
integer
C0026764 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
Multiples Myelom
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Multiple Sklerose
integer
C0026769 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
Multiple Sklerose
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item
Sarkoidose
integer
C0036202 (UMLS CUI [1])
Hodgkin Lymphoma
Code List
Sarkoidose
CL Item
Großeltern (1)
C0337471 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
CL Item
Eltern (2)
C0030551 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
Geschwister (3)
C0037047 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
CL Item
andere (4)
C0205394 (UMLS CUI-1)
(Comment:de)
Item Group
Bemerkungen
C0947611 (UMLS CUI-1)
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
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