ID

33809

Descripción

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Palabras clave

  1. 28/12/18 28/12/18 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

28 de diciembre de 2018

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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

Administrative data
Descripción

Administrative data

Site
Descripción

Site

Tipo de datos

text

Subject
Descripción

Subject

Tipo de datos

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Visit Name
Descripción

Visit Name

Tipo de datos

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Descripción

Visit Number

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Descripción

Status

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Document Number

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Descripción

Visit Date

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Descripción

Vital Signs - Duplicate 1

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Descripción

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Descripción

Blood Pressure - Systolic

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Descripción

Blood Pressure - Diastolic

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Descripción

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°C
Body Position
Descripción

e.g., Sitting

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Descripción

Comment

Tipo de datos

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Vital Signs - Duplicate 2
Descripción

Vital Signs - Duplicate 2

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Descripción

Time of Vital Signs

Tipo de datos

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Descripción

Blood Pressure - Systolic

Tipo de datos

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Descripción

Blood Pressure - Diastolic

Tipo de datos

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  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Descripción

Heart Rate

Tipo de datos

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bpm
Body Position
Descripción

e.g., Sitting

Tipo de datos

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Comment
Descripción

Comment

Tipo de datos

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Physical Examination
Descripción

Physical Examination

Date of Physical Examination
Descripción

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Tipo de datos

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Skin including Injection Site
Descripción

Skin including Injection Site

Tipo de datos

text

Specify Abnormality
Descripción

if applies

Tipo de datos

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Lungs
Descripción

Lungs

Tipo de datos

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Specify Abnormality
Descripción

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Tipo de datos

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Cardiovascular
Descripción

Cardiovascular

Tipo de datos

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Specify Abnormality
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Tipo de datos

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Abdomen (Liver and Spleen)
Descripción

Abdomen (Liver and Spleen)

Tipo de datos

text

Specify Abnormality
Descripción

if applies

Tipo de datos

text

Other
Descripción

specify below

Tipo de datos

text

Specify details and possible abnormalities
Descripción

Specify details and possible abnormalities

Tipo de datos

text

Electrocardiogram
Descripción

Electrocardiogram

Date of ECG performed
Descripción

Date of ECG performed

Tipo de datos

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Descripción

Time of ECG performed

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Heart Rate
Descripción

Heart Rate

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Descripción

PR Interval

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

RR Interval

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Normal Sinus Rhythm?
Descripción

Normal Sinus Rhythm?

Tipo de datos

boolean

Overall Interpretation of ECG
Descripción

Overall Interpretation of ECG

check the result
Descripción

check the result

Tipo de datos

text

If Abnormal, please specify
Descripción

If Abnormal, please specify

Tipo de datos

text

Hematologic Test
Descripción

Hematologic Test

Was the laboratory sample collected?
Descripción

sample collected?

Tipo de datos

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Sample Date
Descripción

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Descripción

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Descripción

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Descripción

Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Descripción

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Descripción

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Descripción

Comment

Tipo de datos

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UA / Urine Chemistry Test
Descripción

UA / Urine Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Descripción

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Descripción

Date

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Sample Time
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Tipo de datos

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Comment
Descripción

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Tipo de datos

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
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Code List
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CL Item
Early Term (1)
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295 (1)
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Item
Status
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Item
Document Number
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Item
Visit Date
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Vital Signs - Duplicate 1
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Item
Time of Vital Signs
time
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Item
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Item
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Item
Body Position
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Item
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Item
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Item
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Item Group
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Item
Date of Physical Examination
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text
Code List
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CL Item
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Specify Abnormality
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Specify Abnormality
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Lungs
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Specify Abnormality
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Cardiovascular
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CL Item
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Item
Specify Abnormality
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Item
Specify Abnormality
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Item
Other
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Code List
Other
CL Item
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CL Item
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Item
Specify details and possible abnormalities
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Item Group
Electrocardiogram
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Item
Normal Sinus Rhythm?
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Item Group
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check the result
CL Item
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If Abnormal, please specify
Item
If Abnormal, please specify
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Item Group
Hematologic Test
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Item
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Sample Date
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Item
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Item
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Item Group
Chemistry Test
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Item
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UA / Urine Chemistry Test
sample collected?
Item
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Item
Sample Time
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Item
Comment
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