ID

33809

Beschrijving

Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

Trefwoorden

Versies (1)
  1. 28-12-18 28-12-18 -
Houder van rechten

GSK group of companies

Geüploaded op

28 december 2018

DOI

Voor een aanvraag inloggen.

Licentie

Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :

Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.

Terug naar het model Commentaren
Itemgroep Commentaren voor :

Item Commentaren voor :

U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.

Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Engels

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

1 Formulieren  
Administrative data
Beschrijving

Administrative data

Site
Beschrijving

Site

Datatype

text

Subject
Beschrijving

Subject

Datatype

text

Visit Name
Beschrijving

Visit Name

Datatype

text

Visit Number
Beschrijving

Visit Number

Datatype

text

Status
Beschrijving

Status

Datatype

text

Document Number
Beschrijving

Document Number

Datatype

text

Visit Date
Beschrijving

Visit Date

Datatype

date

Vital Signs - Duplicate 1
Beschrijving

Vital Signs - Duplicate 1

Date of Vital Signs
Beschrijving

Date of Vital Signs

Datatype

date

Time of Vital Signs
Beschrijving

Time of Vital Signs

Datatype

time

Blood Pressure - Systolic
Beschrijving

Blood Pressure - Systolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure - Diastolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Temperature
Beschrijving

Temperature

Datatype

integer

Maateenheden
  • °C
°C
Body Position
Beschrijving

e.g., Sitting

Datatype

text

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Vital Signs - Duplicate 2
Beschrijving

Vital Signs - Duplicate 2

Time of Vital Signs
Beschrijving

Time of Vital Signs

Datatype

time

Blood Pressure - Systolic
Beschrijving

Blood Pressure - Systolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Blood Pressure - Diastolic
Beschrijving

Blood Pressure - Diastolic

Datatype

float

Maateenheden
  • mmHg
mmHg
Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
Body Position
Beschrijving

e.g., Sitting

Datatype

text

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Physical Examination
Beschrijving

Physical Examination

Date of Physical Examination
Beschrijving

Date of Physical Examination

Datatype

date

Skin including Injection Site
Beschrijving

Skin including Injection Site

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Lungs
Beschrijving

Lungs

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Cardiovascular
Beschrijving

Cardiovascular

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Abdomen (Liver and Spleen)
Beschrijving

Abdomen (Liver and Spleen)

Datatype

text

Specify Abnormality
Beschrijving

if applies

Datatype

text

Other
Beschrijving

specify below

Datatype

text

Specify details and possible abnormalities
Beschrijving

Specify details and possible abnormalities

Datatype

text

Electrocardiogram
Beschrijving

Electrocardiogram

Date of ECG performed
Beschrijving

Date of ECG performed

Datatype

date

Time of ECG performed
Beschrijving

Time of ECG performed

Datatype

time

Heart Rate
Beschrijving

Heart Rate

Datatype

integer

Maateenheden
  • bpm
bpm
PR Interval
Beschrijving

PR Interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
QRS Duration
Beschrijving

QRS Duration

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
QT Interval
Beschrijving

QT Interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
QTcB Interval
Beschrijving

QTcB Interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
QTcF Interval
Beschrijving

QTcF Interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
RR Interval
Beschrijving

RR Interval

Datatype

float

Maateenheden
  • msec
msec
Normal Sinus Rhythm?
Beschrijving

Normal Sinus Rhythm?

Datatype

boolean

Overall Interpretation of ECG
Beschrijving

Overall Interpretation of ECG

check the result
Beschrijving

check the result

Datatype

text

If Abnormal, please specify
Beschrijving

If Abnormal, please specify

Datatype

text

Hematologic Test
Beschrijving

Hematologic Test

Was the laboratory sample collected?
Beschrijving

sample collected?

Datatype

boolean

Sample Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Sample Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Chemistry Test
Beschrijving

Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Beschrijving

sample collected?

Datatype

boolean

Sample Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Sample Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

UA / Urine Chemistry Test
Beschrijving

UA / Urine Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Beschrijving

sample collected?

Datatype

boolean

Sample Date
Beschrijving

Date

Datatype

date

Sample Time
Beschrijving

Time

Datatype

time

Comment
Beschrijving

Comment

Datatype

text

Terug naar het begin van de pagina

Similar models

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

1 Formulieren
Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Item Group
Administrative data
Site
Item
Site
text
Subject
Item
Subject
text
Item
Visit Name
text
Visit Name
Code List
Visit Name
CL Item
Early Term (1)
Item
Visit Number
text
Visit Number
Code List
Visit Number
CL Item
295 (1)
Status
Item
Status
text
Document Number
Item
Document Number
text
Visit Date
Item
Visit Date
date
Item Group
Vital Signs - Duplicate 1
Date of Vital Signs
Item
Date of Vital Signs
date
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Temperature
Item
Temperature
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Vital Signs - Duplicate 2
Time of Vital Signs
Item
Time of Vital Signs
time
Blood Pressure - Systolic
Item
Blood Pressure - Systolic
float
Blood Pressure - Diastolic
Item
Blood Pressure - Diastolic
float
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
Body Position
Item
Body Position
text
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Physical Examination
Date of Physical Examination
Item
Date of Physical Examination
date
Item
Skin including Injection Site
text
Skin including Injection Site
Code List
Skin including Injection Site
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Lungs
text
Lungs
Code List
Lungs
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Cardiovascular
text
Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Abdomen (Liver and Spleen)
text
Abdomen (Liver and Spleen)
Code List
Abdomen (Liver and Spleen)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Other
text
Other
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify details and possible abnormalities
Item
Specify details and possible abnormalities
text
Item Group
Electrocardiogram
Date of ECG performed
Item
Date of ECG performed
date
Time of ECG performed
Item
Time of ECG performed
time
Heart Rate
Item
Heart Rate
integer
PR Interval
Item
PR Interval
float
QRS Duration
Item
QRS Duration
float
QT Interval
Item
QT Interval
float
QTcB Interval
Item
QTcB Interval
float
QTcF Interval
Item
QTcF Interval
float
RR Interval
Item
RR Interval
float
Normal Sinus Rhythm?
Item
Normal Sinus Rhythm?
boolean
Item Group
Overall Interpretation of ECG
Item
check the result
text
check the result
Code List
check the result
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal; Not Clinically Significant (2)
CL Item
Abnormal; Clinically Significant (3)
If Abnormal, please specify
Item
If Abnormal, please specify
text
Item Group
Hematologic Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Item Group
Chemistry Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Item Group
UA / Urine Chemistry Test
sample collected?
Item
Was the laboratory sample collected?
boolean
Date
Item
Sample Date
date
Time
Item
Sample Time
time
Comment
Item
Comment
text
Terug naar het begin van de pagina 

Contact

Gebruik dit formulier voor feedback, vragen en verbeteringsvoorstellen.

Velden gemarkeerd met een * zijn verplicht.

Help

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial