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33809

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Study ID: 107032 Clinical Study ID: GLP107032 Study Title: An open-label study to evaluate the pharmacokinetics of an oral contraceptive containing Norethindrone and Ethinyl Estradiol when co-administered with GSK716155 in healthy adult female subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01077505 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: albiglutide Trade Name: Tanzeum,Eperzan Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2

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  1. 28/12/2018 28/12/2018 -
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28 décembre 2018

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Pharmacokinetics of an oral contraceptive co-administered with Albiglutide in women - 107032

Anglais

Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

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Subject
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°C
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Comment
Description

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Vital Signs - Duplicate 2

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Description

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  • bpm
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e.g., Sitting

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Physical Examination

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Description

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Description

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Description

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Description

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Other
Description

specify below

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Specify details and possible abnormalities
Description

Specify details and possible abnormalities

Type de données

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Description

Electrocardiogram

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Description

Date of ECG performed

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Time of ECG performed

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Description

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Description

Normal Sinus Rhythm?

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Description

Overall Interpretation of ECG

check the result
Description

check the result

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If Abnormal, please specify
Description

If Abnormal, please specify

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Description

Hematologic Test

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Description

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Chemistry Test

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Description

sample collected?

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Description

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Description

Comment

Type de données

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Description

UA / Urine Chemistry Test

Was the laboratory sample collected?
Description

sample collected?

Type de données

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Description

Date

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Early Term Data: Vital Signs, Physical Examination, ECG, Laboratory Tests

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Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
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Administrative data
Site
Item
Site
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Subject
Item
Subject
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Item
Visit Name
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Visit Name
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Visit Name
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Item
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Visit Number
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Visit Number
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295 (1)
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Item
Status
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Item
Document Number
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Item
Visit Date
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Item
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Item
Blood Pressure - Systolic
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Item
Blood Pressure - Systolic
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Item
Heart Rate
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Item
Body Position
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Item
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Item Group
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Item
Date of Physical Examination
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text
Skin including Injection Site
Code List
Skin including Injection Site
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
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Item
Lungs
text
Lungs
Code List
Lungs
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Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
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Cardiovascular
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Cardiovascular
Code List
Cardiovascular
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Normal (1)
CL Item
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CL Item
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Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Abdomen (Liver and Spleen)
text
Abdomen (Liver and Spleen)
Code List
Abdomen (Liver and Spleen)
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
Not Done (3)
Specify Abnormality
Item
Specify Abnormality
text
Item
Other
text
Other
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
CL Item
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Specify details and possible abnormalities
Item
Specify details and possible abnormalities
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Electrocardiogram
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Date of ECG performed
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Time of ECG performed
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Item
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Item
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Normal Sinus Rhythm?
Item
Normal Sinus Rhythm?
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Item Group
Overall Interpretation of ECG
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check the result
text
check the result
Code List
check the result
CL Item
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Abnormal; Not Clinically Significant (2)
CL Item
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If Abnormal, please specify
Item
If Abnormal, please specify
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Item Group
Hematologic Test
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Item
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boolean
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Item
Sample Date
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Item
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Item
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Item Group
Chemistry Test
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Item
Sample Date
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Item
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UA / Urine Chemistry Test
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Item
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boolean
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Item
Sample Date
date
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Item
Sample Time
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Comment
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