ID
35640
Descrição
Study ID: 111611 Clinical Study ID: 111611 Study Title: A randomised, double-blind, placebo-controlled study to assess the effect of oral, single dose SB-705498 in a validated intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00731250 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: SB-705498, Placebo, Caspaicin Trade Name: N/A Study Indication: Rhinitis
Palavras-chave
Versões (1)
- 13/03/2019 13/03/2019 -
Titular dos direitos
GSK group of companies
Transferido a
13 de março de 2019
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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The effect of intranasal capsaicin challenge model in healthy volunteers - 111611
Liver Event Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
Liver Event
Descrição
If no liver event, tick No and enter date of study conclusion/withdrawal above
Tipo de dados
boolean
Descrição
Liver Chemistry Results - Exceeding
Tipo de dados
text
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0151905
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria? This item is conditional. Interruption may be removed if stopping/monitoring study only.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2700357
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria? This item is conditional. Interruption may be removed if stopping/monitoring study only.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0541979
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
Which liver chemistry result reached or exceeded protocol-defined investigational product stopping/interruption criteria?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C2746065
- UMLS CUI [1,3]
- C0243161
Descrição
age
Tipo de dados
boolean
Descrição
pregnancy
Tipo de dados
text
Descrição
e.g. iver ultrasound, computerised tomography or CAT scan, magnetic resonance imaging or MRI, or endoscopic retrograde cholangiopancreatography, or other
Tipo de dados
boolean
Descrição
Results of diagnostic imaging
Tipo de dados
boolean
Descrição
biopsy
Tipo de dados
boolean
Descrição
concomitant substances
Tipo de dados
boolean
Descrição
dietary change
Tipo de dados
boolean
Descrição
Investigational Product
Descrição
Pharmacokinetics - Blood
Descrição
Medical Conditions
Descrição
Acute Viral Hepatitis A
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276434
Descrição
Chronic Hepatitis B
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0524909
Descrição
Cytomegalovirus Hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0276252
Descrição
Epstein Barr Virus Infectious Mononucleosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021345
- UMLS CUI [1,2]
- C0014644
Descrição
Herpes Simplex Hepatitis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963747
Descrição
Alcoholic Liver Disease
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023896
Descrição
Non-alcoholic Steatohepatitis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3241937
Descrição
Fatty Liver
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015695
Descrição
Hepatic Orrhosis
Tipo de dados
integer
Descrição
Hematochromatosis
Tipo de dados
integer
Descrição
Autoimmune Hepatitis
Tipo de dados
integer
Descrição
Gallbladder disease or biliary disease
Tipo de dados
integer
Descrição
Drug Related Liver Disease Conditions
Descrição
Other Liver Disease Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0023895
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Sequence Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348184
Descrição
Specific Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Status of liver disease condition
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023895
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrição
Other medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrição
Drug allergies
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Psoriasis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrição
Thyroid Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040128
Descrição
Inflammatory Bowel Disease
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021390
Descrição
Lupus
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0409974
Descrição
Sjogrens Syndrome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1527336
Descrição
Vitiligo
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042900
Descrição
Alcohol Intake
Descrição
Liver imaging
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
Descrição
Date of hepatic or liver imaging tes
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Method used for this imaging test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
Descrição
Other method used for imaging test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2711860
- UMLS CUI [1,2]
- C1275506
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Are images technically adequate?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806487
Descrição
Other image quality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806487
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Indicate the liver size
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0426688
Descrição
Other liver size
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0426688
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Indicate the liver texture.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Other liver texture
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679033
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Grade the diffuse and/ or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
Descrição
Other fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Ascites present
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003962
Descrição
Other ascites
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003962
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Focal hepatic lesions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
Descrição
Other focal hepatic lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Gallstones or gallbladder lesions?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Other gallstones or gallbladder lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3842395
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
Descrição
Biliary ductal lesions?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Other biliary ductal lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
- UMLS CUI [1,4]
- C0205394
Descrição
Portal/ Hepatic vein abnormalities?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrição
Other portal/ hepatic vein abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C2348235
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2,4]
- C2348235
Descrição
Liver Biopsy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0193388
Descrição
Date of Liver Biopsy
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0193388
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Approximate size of liver biopsy
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mm
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1299482
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrição
Final Diagnosis Liver Biopsy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrição
Final Diagnosis Liver Biopsy
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descrição
Final Diagnosis Liver Biopsy
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011900
- UMLS CUI [1,2]
- C0193388
Descrição
Liver Architecture
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrição
Liver Architecture
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descrição
Liver Architecture
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0023884
- UMLS CUI [1,2]
- C0935919
Descrição
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0678257
Descrição
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [2]
- C1512693
Descrição
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [2]
- C1512693
Descrição
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C0042219
- UMLS CUI [2]
- C1512693
Descrição
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrição
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrição
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0227525
- UMLS CUI [1,2]
- C1849376
Descrição
Liver or Lobular Infiltrates
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Descrição
Liver or Lobular Infiltrates
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Descrição
Liver or Lobular Infiltrates
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1400896
Descrição
Portal Tract Inflammation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrição
Portal Tract Inflammation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrição
Portal Tract Inflammation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854488
Descrição
Bile Ducts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005400
Descrição
Bile Ducts
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
Descrição
Bile Ducts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005400
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
Descrição
Portal Veins
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032718
Descrição
Portal Veins
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
Descrição
Portal Veins
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
Descrição
Liver Infections
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrição
Liver Infections
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrição
Liver Infections
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112211
Descrição
Parasites or ova
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Descrição
Parasites or ova
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Descrição
Parasites or ova
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030498
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
- UMLS CUI [2]
- C0555117
Descrição
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
Descrição
Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0487602
- UMLS CUI [1,2]
- C0023884
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C2746065 (UMLS CUI [1,2])
C0243161 (UMLS CUI [1,3])
C2746065 (UMLS CUI [1,2])
C0243161 (UMLS CUI [1,3])
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C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C1275506 (UMLS CUI [1,2])
C1275506 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C0023884 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,4])
C0205219 (UMLS CUI [1,2])
C0015695 (UMLS CUI [2,1])
C1517526 (UMLS CUI [2,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C2348235 (UMLS CUI [1,4])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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C0193388 (UMLS CUI [1,2])
C0193388 (UMLS CUI [1,2])
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