ID
44477
Descrição
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Palavras-chave
Versões (5)
- 16/12/2017 16/12/2017 -
- 18/12/2017 18/12/2017 -
- 17/01/2018 17/01/2018 -
- 19/01/2018 19/01/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Transferido a
27 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Descrição
I. Eignungskriterien
Descrição
Eligibility staff member
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013893
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Descrição
Information staff member
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955348
Descrição
Informed consent date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrição
Informed consent time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Informed consent version number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0021430
- UMLS CUI [1,2]
- C0333052
Descrição
handing over documents
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1301746
Descrição
medical report
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422136
Descrição
information medical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C2598106
Descrição
medical condition information staff member
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1955348
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Descrição
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
contraception refusal reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
Descrição
contraception not specified reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0700589
- UMLS CUI [1,2]
- C1136454
- UMLS CUI [1,3]
- C0205370
Descrição
Type of contraception
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
II. Demographie
Descrição
Year of birth
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Descrição
Age at consent
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001779
- UMLS CUI [1,2]
- C0021430
Descrição
Sex
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrição
skin type Fitzpatrick
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2732923
Descrição
race caucasian
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043157
Descrição
other race
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrição
race specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0034510
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
race Hispanic or Latino
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019576
Descrição
III. Medical History
Descrição
Concomitant diagnosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
Medical History
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrição
Prior and concomitant medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826257
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrição
Physical examination skin mucosal status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0037267
Descrição
Total Sign Score
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2964552
Descrição
Physician Global Assessment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450973
Descrição
Plaque Psoriasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033860
Descrição
Plaque Psoriasis localisation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033860
- UMLS CUI [1,2]
- C0475264
Descrição
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Descrição
V. Labor: a) Vitalzeichen
Descrição
Examiner vital signs
Tipo de dados
text
Descrição
Time vital signs
Tipo de dados
time
Descrição
vital signs first measurement time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518766
Descrição
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo de dados
text
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Height
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Descrição
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025082
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrição
ECG time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
ECG physician
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1710470
- UMLS CUI [1,2]
- C1623258
Descrição
ECG analysis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1623258
Descrição
V. Labor: c) Blutentnahme
Descrição
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Descrição
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200354
Descrição
urine sample time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0200354
Descrição
pregnancy test staff member
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032976
- UMLS CUI [1,2]
- C1550483
Descrição
pregnancy test result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0427777
Descrição
VI. Sonstiges
Descrição
usage care products
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3897599
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Descrição
randomization
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034656
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
signature physician
Tipo de dados
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C1136454 (UMLS CUI [1,2])
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C1623258 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0200354 (UMLS CUI [1,2])
C1550483 (UMLS CUI [1,2])
C0240802 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C1513916 (UMLS CUI-2)
(Comment:de)
C0457083 (UMLS CUI [1,2])