ID
28083
Beschreibung
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Stichworte
Versionen (5)
- 16.12.17 16.12.17 -
- 18.12.17 18.12.17 -
- 17.01.18 17.01.18 -
- 19.01.18 19.01.18 -
- 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Hochgeladen am
16. Dezember 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
I. Eignungskriterien
Beschreibung
Eligibility staff member
Datentyp
text
Beschreibung
Information staff member
Datentyp
text
Beschreibung
Informed consent date
Datentyp
date
Beschreibung
Informed consent time
Datentyp
time
Beschreibung
Informed consent version number
Datentyp
text
Beschreibung
handing over documents
Datentyp
boolean
Beschreibung
medical report
Datentyp
boolean
Beschreibung
information medical condition
Datentyp
boolean
Beschreibung
medical condition information staff member
Datentyp
text
Beschreibung
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Datentyp
text
Beschreibung
contraception refusal reason
Datentyp
text
Beschreibung
contraception not specified reason
Datentyp
text
Beschreibung
Type of contraception
Datentyp
text
Beschreibung
II. Demographie
Beschreibung
Year of birth
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Beschreibung
Age at consent
Datentyp
integer
Beschreibung
Sex
Datentyp
text
Beschreibung
skin type Fitzpatrick
Datentyp
text
Beschreibung
race caucasian
Datentyp
boolean
Beschreibung
other race
Datentyp
boolean
Beschreibung
race specification
Datentyp
text
Beschreibung
race Hispanic or Latino
Datentyp
boolean
Beschreibung
III. Medical History
Beschreibung
Concomitant diagnosis
Datentyp
boolean
Beschreibung
Medical History
Datentyp
boolean
Beschreibung
Prior and concomitant medication
Datentyp
boolean
Beschreibung
Physical examination skin mucosal status
Datentyp
boolean
Beschreibung
Total Sign Score
Datentyp
boolean
Beschreibung
Physician Global Assessment
Datentyp
boolean
Beschreibung
Plaque Psoriasis
Datentyp
boolean
Beschreibung
Plaque Psoriasis localisation
Datentyp
text
Beschreibung
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Beschreibung
V. Labor: a) Vitalzeichen
Beschreibung
Examiner vital signs
Datentyp
text
Beschreibung
Time vital signs
Datentyp
time
Beschreibung
vital signs first measurement time
Datentyp
time
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datentyp
time
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datentyp
time
Beschreibung
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datentyp
text
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschreibung
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datentyp
integer
Maßeinheiten
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschreibung
Temp > 25°C und <37,5°C
Datentyp
float
Maßeinheiten
- °C
Beschreibung
Height
Datentyp
float
Maßeinheiten
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beschreibung
Weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beschreibung
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datentyp
text
Beschreibung
ECG time
Datentyp
time
Beschreibung
ECG physician
Datentyp
text
Beschreibung
ECG analysis
Datentyp
text
Beschreibung
V. Labor: c) Blutentnahme
Beschreibung
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beschreibung
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datentyp
text
Beschreibung
urine sample time
Datentyp
time
Beschreibung
pregnancy test staff member
Datentyp
text
Beschreibung
pregnancy test result
Datentyp
text
Beschreibung
VI. Sonstiges
Beschreibung
usage care products
Datentyp
boolean
Beschreibung
randomization
Datentyp
boolean
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Beschreibung
signature physician
Datentyp
text
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