ID
28083
Descrizione
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Keywords
versioni (5)
- 16/12/17 16/12/17 -
- 18/12/17 18/12/17 -
- 17/01/18 17/01/18 -
- 19/01/18 19/01/18 -
- 27/09/21 27/09/21 -
Titolare del copyright
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Caricato su
16 dicembre 2017
DOI
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Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
Screening Visit 1 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Descrizione
I. Eignungskriterien
Descrizione
Eligibility staff member
Tipo di dati
text
Descrizione
Information staff member
Tipo di dati
text
Descrizione
Informed consent date
Tipo di dati
date
Descrizione
Informed consent time
Tipo di dati
time
Descrizione
Informed consent version number
Tipo di dati
text
Descrizione
handing over documents
Tipo di dati
boolean
Descrizione
medical report
Tipo di dati
boolean
Descrizione
information medical condition
Tipo di dati
boolean
Descrizione
medical condition information staff member
Tipo di dati
text
Descrizione
!!!! auch bei männlichen Pat. abfragen
Tipo di dati
text
Descrizione
contraception refusal reason
Tipo di dati
text
Descrizione
contraception not specified reason
Tipo di dati
text
Descrizione
Type of contraception
Tipo di dati
text
Descrizione
II. Demographie
Descrizione
Year of birth
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826771
Descrizione
Age at consent
Tipo di dati
integer
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Descrizione
skin type Fitzpatrick
Tipo di dati
text
Descrizione
race caucasian
Tipo di dati
boolean
Descrizione
other race
Tipo di dati
boolean
Descrizione
race specification
Tipo di dati
text
Descrizione
race Hispanic or Latino
Tipo di dati
boolean
Descrizione
III. Medical History
Descrizione
Concomitant diagnosis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Medical History
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Prior and concomitant medication
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Physical examination skin mucosal status
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Total Sign Score
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Physician Global Assessment
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Plaque Psoriasis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Plaque Psoriasis localisation
Tipo di dati
text
Descrizione
IV. Vorläufige Behandlungsareale
Descrizione
V. Labor: a) Vitalzeichen
Descrizione
Examiner vital signs
Tipo di dati
text
Descrizione
Time vital signs
Tipo di dati
time
Descrizione
vital signs first measurement time
Tipo di dati
time
Descrizione
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Tipo di dati
time
Descrizione
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Tipo di dati
time
Descrizione
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Tipo di dati
text
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
Temp > 25°C und <37,5°C
Tipo di dati
float
Unità di misura
- °C
Descrizione
Height
Tipo di dati
float
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
V. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Descrizione
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Tipo di dati
text
Descrizione
ECG time
Tipo di dati
time
Descrizione
ECG physician
Tipo di dati
text
Descrizione
ECG analysis
Tipo di dati
text
Descrizione
V. Labor: c) Blutentnahme
Descrizione
V. Labor: d) Urin Dip-Stick
Descrizione
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Tipo di dati
text
Descrizione
urine sample time
Tipo di dati
time
Descrizione
pregnancy test staff member
Tipo di dati
text
Descrizione
pregnancy test result
Tipo di dati
text
Descrizione
VI. Sonstiges
Descrizione
usage care products
Tipo di dati
boolean
Descrizione
randomization
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Descrizione
signature physician
Tipo di dati
text
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