ID
28107
Beschrijving
NCT02695940 A Phase 2a, Proof of Concept Trial, Testing Twice Daily Application of LEO 124249 Ointment 30 mg/g in the Treatment of Mild to Moderate Inverse Psoriasis. Quelle: Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger University Hospital of Muenster Department of Dermatology
Trefwoorden
Versies (2)
- 18-12-17 18-12-17 -
- 22-01-18 22-01-18 -
Houder van rechten
Prof. Dr. Dr. h.c. Thomas Luger
Geüploaded op
18 december 2017
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Visit 6 Psoriasis NCT02695940
Visit 6 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
I. Medical history und körperliche Untersuchung
Beschrijving
Physical Examination
Datatype
boolean
Beschrijving
Concomitant Medication
Datatype
boolean
Beschrijving
Physician Global Assessment score completed
Datatype
boolean
Beschrijving
Total Sign score completed
Datatype
boolean
Beschrijving
treated body regions
Datatype
boolean
Beschrijving
blood values
Datatype
boolean
Beschrijving
Folgebesuch in 2 Wochen planen, falls AE`s bestehen, die im möglichen Zusammenhang zur Studienmedikation stehen
Datatype
text
Beschrijving
change concomitant medication
Datatype
text
Beschrijving
Physical examination skin mucosal status
Datatype
boolean
Beschrijving
Total Sign Score
Datatype
boolean
Beschrijving
Physician Global Assessment
Datatype
boolean
Beschrijving
Plaque Psoriasis
Datatype
boolean
Beschrijving
Plaque Psoriasis localisation
Datatype
text
Beschrijving
II. Labor: a) Vitalzeichen
Beschrijving
Examiner vital signs
Datatype
text
Beschrijving
Time vital signs
Datatype
time
Beschrijving
vital signs first measurement time
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Im Falle von abnormen Werten, bitte Wiederholung der Vitalzeichenkontrolle nach 15 Minuten.
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Im Falle von normalen Werten, bitte eine dritte Messung durchführen.
Datatype
time
Beschrijving
RR > 90/60 und < 140/90 mmHg
Datatype
text
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beschrijving
Pulsfrequenz > 50 und < 100
Datatype
integer
Maateenheden
- /min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Beschrijving
Temp > 25°C und <37,5°C
Datatype
float
Maateenheden
- °C
Beschrijving
Weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
II. Labor: b) 12-Kanal EKG (nach 5-15 Min. Ruhezeit)
Beschrijving
PR >220ms, QRS interval l> 100ms, QTcb > 470ms(Females) / > 450 (Males)
Datatype
text
Beschrijving
ECG time
Datatype
time
Beschrijving
ECG physician
Datatype
text
Beschrijving
ECG analysis staff member
Datatype
text
Beschrijving
II. Labor: c) Blutentnahme
Beschrijving
II. Labor: d) Urin Dip-Stick
Beschrijving
Ergebnis siehe Dipsticksheet. Im Falle von Blut oder Eiweiß im Urin, Untersuchung im Zentrallabor.
Datatype
text
Beschrijving
urine sample time
Datatype
time
Beschrijving
pregnancy test staff member
Datatype
text
Beschrijving
pregnancy test result
Datatype
text
Beschrijving
II. Labor: e) Foto (vom selben Areal wie bei Baseline)
Beschrijving
Unterschrift
Similar models
Visit 6 Psoriasis NCT02695940
- StudyEvent: ODM