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35661

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Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

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  1. 14.03.19 14.03.19 -
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14. März 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Pre-Treatment Summary Sheet

Administrative data
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Last Name
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Hospital Number
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Treating Physician
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Physical Examination
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Weight
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m2
Laboratory Findings
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Laboratory Findings

HCT
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HCT

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integer

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WBC
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WBC

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Platelets
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Platelets

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integer

BUN
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BUN

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integer

Maßeinheiten
  • mg %
mg %
Creatinine
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Creatinine

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mg %
SGOT
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SGOT

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integer

Maßeinheiten
  • IU/ml
IU/ml
Bilirubin Total
Beschreibung

Bilirubin Total

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integer

Maßeinheiten
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mg %
Bilirubin Direkt
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Bilirubin Direkt

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mg %
mg %
Alk-P'tase
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alkaline phosphatase

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • IU/ml
IU/ml
Chest X-Ray
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Chest X-Ray

Datentyp

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Findings
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Findings

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EKG
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EKG

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integer

Findings
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Findings

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Cystoscopy
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Cystoscopy

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Proctoscopy
Beschreibung

Proctoscopy

Datentyp

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IVP
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FIndings
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Findings
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Measurable Mass
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Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
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Measurable Mass

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Measurable Mass Location #1
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Locations of Mass # 1

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Size of Mass #1
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Size of Mass #1

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Maßeinheiten
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Measurable Mass Location #2
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Location of Mass #2

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Size of Mass #2
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Size of Mass #2

Datentyp

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Performance Grade
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Performance Grade

Record the Performance Grade
Beschreibung

Performance Grade

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Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
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Performance Grade - Karnofsky Scale

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Performance Grade (description)
Beschreibung

Performance Grade (description)

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Brief Clinical History
Beschreibung

Clinical History

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Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Hospital Number
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Hospital Number
integer
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Treating Physician
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Protocol Number
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Physical Examination
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HCT
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WBC
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SGOT
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Alk-P'tase
integer
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Chest X-Ray
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Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
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Findings
text
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EKG
integer
Code List
EKG
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CL Item
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Findings
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Cystoscopy
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Code List
Cystoscopy
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CL Item
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Proctoscopy
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Proctoscopy
CL Item
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CL Item
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Item
IVP
integer
Code List
IVP
CL Item
Normal (1)
CL Item
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FIndings
Item
FIndings
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Other
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Code List
Other
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CL Item
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Findings
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Findings
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Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
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Locations of Mass # 1
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Measurable Mass Location #1
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Size of Mass #1
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Size of Mass #1
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Location of Mass #2
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Measurable Mass Location #2
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Size of Mass #2
Item
Size of Mass #2
integer
Item Group
Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
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