ID

35661

Descripción

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Palabras clave

Versiones (1)
  1. 14/3/19 14/3/19 -
Titular de derechos de autor

GSK group of companies

Subido en

14 de marzo de 2019

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Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Inglés

Pre-Treatment Summary Sheet

1 formularios  
Administrative data
Descripción

Administrative data

Last Name
Descripción

Last Name

Tipo de datos

text

First Name
Descripción

First Name

Tipo de datos

text

Hospital Number
Descripción

Hospital Number

Tipo de datos

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Institution
Descripción

Institution

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Descripción

Affiliate

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Treating Physician
Descripción

Treating Physician

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Descripción

Protocol Number

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Descripción

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Descripción

Physical Examination

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Descripción

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Descripción

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Descripción

Surface Area

Tipo de datos

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m2
Laboratory Findings
Descripción

Laboratory Findings

HCT
Descripción

HCT

Tipo de datos

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Unidades de medida
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%
WBC
Descripción

WBC

Tipo de datos

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Platelets
Descripción

Platelets

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BUN
Descripción

BUN

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • mg %
mg %
Creatinine
Descripción

Creatinine

Tipo de datos

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  • mg %
mg %
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Descripción

SGOT

Tipo de datos

integer

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IU/ml
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Descripción

Bilirubin Total

Tipo de datos

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mg %
Bilirubin Direkt
Descripción

Bilirubin Direkt

Tipo de datos

integer

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  • mg %
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Alk-P'tase
Descripción

alkaline phosphatase

Tipo de datos

integer

Unidades de medida
  • IU/ml
IU/ml
Chest X-Ray
Descripción

Chest X-Ray

Tipo de datos

text

Findings
Descripción

Findings

Tipo de datos

text

EKG
Descripción

EKG

Tipo de datos

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Findings
Descripción

Findings

Tipo de datos

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Cystoscopy
Descripción

Cystoscopy

Tipo de datos

integer

Findings
Descripción

Findings

Tipo de datos

text

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Descripción

Proctoscopy

Tipo de datos

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Descripción

Findings

Tipo de datos

text

IVP
Descripción

IVP

Tipo de datos

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FIndings
Descripción

FIndings

Tipo de datos

text

Other
Descripción

Other

Tipo de datos

text

Findings
Descripción

Findings

Tipo de datos

text

Measurable Mass
Descripción

Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
Descripción

Measurable Mass

Tipo de datos

boolean

Measurable Mass Location #1
Descripción

Locations of Mass # 1

Tipo de datos

text

Size of Mass #1
Descripción

Size of Mass #1

Tipo de datos

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cm
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Descripción

Location of Mass #2

Tipo de datos

text

Size of Mass #2
Descripción

Size of Mass #2

Tipo de datos

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Performance Grade
Descripción

Performance Grade

Record the Performance Grade
Descripción

Performance Grade

Tipo de datos

text

Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
Descripción

Performance Grade - Karnofsky Scale

Tipo de datos

text

Performance Grade (description)
Descripción

Performance Grade (description)

Tipo de datos

text

Brief Clinical History
Descripción

Clinical History

Tipo de datos

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Pre-Treatment Summary Sheet

1 formularios
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Hospital Number
Item
Hospital Number
integer
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Item
Institution
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
Bilirubin Direkt
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Item
Alk-P'tase
integer
Item
Chest X-Ray
text
Chest X-Ray
Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
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Item
Findings
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Item
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integer
EKG
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CL Item
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CL Item
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Item
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text
Item
Cystoscopy
integer
Cystoscopy
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Cystoscopy
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CL Item
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Item
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Item
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integer
Proctoscopy
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Proctoscopy
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Normal (1)
CL Item
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Item
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IVP
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IVP
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Item
FIndings
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Item
Other
text
Other
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Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
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CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
boolean
Locations of Mass # 1
Item
Measurable Mass Location #1
text
Size of Mass #1
Item
Size of Mass #1
integer
Location of Mass #2
Item
Measurable Mass Location #2
text
Size of Mass #2
Item
Size of Mass #2
integer
Item Group
Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Performance Grade
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Performance Grade - Karnofsky Scale
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Performance Grade (description)
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
text
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