ID

35661

Beskrivning

Study ID: 103369 Clinical Study ID: 103369 Study Title: A Randomized Phase III Study of Cisplatin Versus Cisplatin plus Topotecan Versus MVAC in Stage IVB, Recurrent or Persistent Squamous Cell Carcinoma of the Cervix Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Trade Name: Topotecan Study Indication: Cancer 

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2019-03-14 2019-03-14 -
Rättsinnehavare

GSK group of companies

Uppladdad den

14 mars 2019

DOI

För en begäran logga in.

Licens

Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :

Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.

Tillbaka till modellkommentarer
Itemgroup-kommentar för :

Item-kommentar för :

Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.

Cisplatin and Topotecan Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix - 103369

Engelsk

Pre-Treatment Summary Sheet

1 Formulär  
Administrative data
Beskrivning

Administrative data

Last Name
Beskrivning

Last Name

Datatyp

text

First Name
Beskrivning

First Name

Datatyp

text

Hospital Number
Beskrivning

Hospital Number

Datatyp

integer

Institution
Beskrivning

Institution

Datatyp

text

Affiliate
Beskrivning

Affiliate

Datatyp

text

Treating Physician
Beskrivning

Treating Physician

Datatyp

text

Protocol Number
Beskrivning

Protocol Number

Datatyp

integer

Sequence Number
Beskrivning

Sequence Number

Datatyp

integer

Physical Examination
Beskrivning

Physical Examination

Weight
Beskrivning

Weight

Datatyp

float

Måttenheter
  • kg
kg
Height
Beskrivning

Height

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
cm
Surface Area
Beskrivning

Surface Area

Datatyp

integer

Måttenheter
  • m2
m2
Laboratory Findings
Beskrivning

Laboratory Findings

HCT
Beskrivning

HCT

Datatyp

integer

Måttenheter
  • %
%
WBC
Beskrivning

WBC

Datatyp

integer

Platelets
Beskrivning

Platelets

Datatyp

integer

BUN
Beskrivning

BUN

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mg %
mg %
Creatinine
Beskrivning

Creatinine

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mg %
mg %
SGOT
Beskrivning

SGOT

Datatyp

integer

Måttenheter
  • IU/ml
IU/ml
Bilirubin Total
Beskrivning

Bilirubin Total

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mg %
mg %
Bilirubin Direkt
Beskrivning

Bilirubin Direkt

Datatyp

integer

Måttenheter
  • mg %
mg %
Alk-P'tase
Beskrivning

alkaline phosphatase

Datatyp

integer

Måttenheter
  • IU/ml
IU/ml
Chest X-Ray
Beskrivning

Chest X-Ray

Datatyp

text

Findings
Beskrivning

Findings

Datatyp

text

EKG
Beskrivning

EKG

Datatyp

integer

Findings
Beskrivning

Findings

Datatyp

text

Cystoscopy
Beskrivning

Cystoscopy

Datatyp

integer

Findings
Beskrivning

Findings

Datatyp

text

Proctoscopy
Beskrivning

Proctoscopy

Datatyp

integer

Findings
Beskrivning

Findings

Datatyp

text

IVP
Beskrivning

IVP

Datatyp

integer

FIndings
Beskrivning

FIndings

Datatyp

text

Other
Beskrivning

Other

Datatyp

text

Findings
Beskrivning

Findings

Datatyp

text

Measurable Mass
Beskrivning

Measurable Mass

If no Measurable Mass, tick "Yes"
Beskrivning

Measurable Mass

Datatyp

boolean

Measurable Mass Location #1
Beskrivning

Locations of Mass # 1

Datatyp

text

Size of Mass #1
Beskrivning

Size of Mass #1

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
cm
Measurable Mass Location #2
Beskrivning

Location of Mass #2

Datatyp

text

Size of Mass #2
Beskrivning

Size of Mass #2

Datatyp

integer

Måttenheter
  • cm
cm
Performance Grade
Beskrivning

Performance Grade

Record the Performance Grade
Beskrivning

Performance Grade

Datatyp

text

Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
Beskrivning

Performance Grade - Karnofsky Scale

Datatyp

text

Performance Grade (description)
Beskrivning

Performance Grade (description)

Datatyp

text

Brief Clinical History
Beskrivning

Clinical History

Datatyp

text

Tillbaka till toppen

Similar models

Pre-Treatment Summary Sheet

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Administrative data
Last Name
Item
Last Name
text
First Name
Item
First Name
text
Hospital Number
Item
Hospital Number
integer
Institution
Item
Institution
text
Affiliate
Item
Affiliate
text
Treating Physician
Item
Treating Physician
text
Protocol Number
Item
Protocol Number
integer
Sequence Number
Item
Sequence Number
integer
Item Group
Physical Examination
Weight
Item
Weight
float
Height
Item
Height
integer
Surface Area
Item
Surface Area
integer
Item Group
Laboratory Findings
HCT
Item
HCT
integer
WBC
Item
WBC
integer
Platelets
Item
Platelets
integer
BUN
Item
BUN
integer
Creatinine
Item
Creatinine
integer
SGOT
Item
integer
Bilirubin Total
Item
Bilirubin Total
integer
Bilirubin Direkt
Item
Bilirubin Direkt
integer
alkaline phosphatase
Item
Alk-P'tase
integer
Item
Chest X-Ray
text
Chest X-Ray
Code List
Chest X-Ray
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
EKG
integer
EKG
Code List
EKG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Cystoscopy
integer
Cystoscopy
Code List
Cystoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
Proctoscopy
integer
Proctoscopy
Code List
Proctoscopy
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item
IVP
integer
IVP
Code List
IVP
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
FIndings
Item
FIndings
text
Item
Other
text
Other
Code List
Other
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (if abnormal, list findings) (2)
CL Item
Not Applicable (3)
Findings
Item
Findings
text
Item Group
Measurable Mass
Measurable Mass
Item
If no Measurable Mass, tick "Yes"
boolean
Locations of Mass # 1
Item
Measurable Mass Location #1
text
Size of Mass #1
Item
Size of Mass #1
integer
Location of Mass #2
Item
Measurable Mass Location #2
text
Size of Mass #2
Item
Size of Mass #2
integer
Item Group
Performance Grade
Item
Record the Performance Grade
text
Performance Grade
Code List
Record the Performance Grade
CL Item
0 (1)
CL Item
1 (2)
CL Item
2 (3)
CL Item
3 (4)
CL Item
4 (5)
Item
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
text
Performance Grade - Karnofsky Scale
Code List
Record the Performance Grade - Karnofsky Scale
CL Item
90-100 (1)
CL Item
70-80 (2)
CL Item
50-60 (3)
CL Item
30-40 (4)
CL Item
10-20 (5)
Item
Performance Grade (description)
text
Performance Grade (description)
Code List
Performance Grade (description)
CL Item
Fully active (1)
CL Item
Restricted in physically strenuous activities, but ambulatory (2)
CL Item
Ambulatory, capable of self-care; unable to work; up 50%of waking hours (3)
CL Item
Limited self-care: confined to bed or chair 50% of waking hours (4)
CL Item
Completely disabled; no self-care (5)
Clinical History
Item
Brief Clinical History
text
Tillbaka till toppen 

Kontakt

Använd detta formulär för feedback, frågor och förslag på förbättringar.

Fält markerade med * är obligatoriska.

Hjälp

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial